Tranexamsyre etter patologisk brudd behandlet med modulær artroplastikk
2. februar 2024 oppdatert av: Piotr Biega
Tranexamsyre etter patologisk brudd behandlet med modulær artroplastikk: retrospektiv observasjonsstudie
Denne studien vurderer sikkerheten og effekten av TXA for pasienter behandlet for patologiske lårbensbrudd ved bruk av modulære proteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tranexamsyre er et effektivt medikament for å redusere blodtap, hemoglobinfall og behovet for transfusjoner.
I tillegg er det en sikker medisin, selv når den administreres til onkologiske pasienter som får reduksjon av hemartroplastikk for patologiske lårbensbrudd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polen, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforsker analyserte en gruppe pasienter som gjennomgikk kirurgi for metastatiske svulster i den proksimale femur ved bruk av modulære proteser mellom 2017 og 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk brudd
- Artroplastikk ved hjelp av en modulær protese.
Ekskluderingskriterier:
- truet brudd
- intraoperativ blodoverføring
- bruddfiksering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TXA
Tranexamsyre ble administrert til deltakerne i en dose på 1,0 g under induksjon av anestesi og umiddelbart etter operasjonen.
|
Tranexamsyre ble administrert i en dose på 1,0 g under induksjon av anestesi og umiddelbart etter operasjonen.
|
|
Ikke-TXA
Tranexamsyre ble ikke administrert til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som trenger blodoverføring.
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil dag 10)
|
Behov for blodoverføring
|
Under sykehusinnleggelse (opptil dag 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert blodtap etter operasjonen.
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opp til dag 3)
|
Brutto totalt blodtap ble estimert ved å bruke formelen PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Under sykehusinnleggelse (opp til dag 3)
|
|
Antall deltakere med embolisk komplikasjon.
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil dag 10)
|
Ja eller nei
|
Under sykehusinnleggelse (opptil dag 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende etterforskeren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .