Ácido tranexámico tras fractura patológica tratada con artroplastia modular
2 de febrero de 2024 actualizado por: Piotr Biega
Ácido tranexámico tras fractura patológica tratada con artroplastia modular: estudio observacional retrospectivo
Este estudio evalúa la seguridad y eficacia del TXA para pacientes tratados por fracturas patológicas de fémur utilizando prótesis modulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ácido tranexámico es un medicamento eficaz para reducir la pérdida de sangre, la caída de la hemoglobina y la necesidad de transfusiones.
Además, es un medicamento seguro, incluso cuando se administra a pacientes oncológicos que reciben hemartroplastia de reducción por fracturas patológicas de fémur.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polonia, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Investigator analizó a un grupo de participantes que fueron intervenidos quirúrgicamente de tumores metastásicos del fémur proximal utilizando prótesis modulares entre 2017 y 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura patológica
- Artroplastia mediante prótesis modular.
Criterio de exclusión:
- amenaza de fractura
- transfusión de sangre intraoperatoria
- fijación de fracturas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TxA
Se administró ácido tranexámico a los participantes en una dosis de 1,0 g durante la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la operación.
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Se administró ácido tranexámico en una dosis de 1,0 g durante la inducción de la anestesia e inmediatamente después de la cirugía.
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Sin TXA
No se administró ácido tranexámico a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que requieren una transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta el día 10)
|
Necesidad de transfusión de sangre.
|
Durante la hospitalización (hasta el día 10)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangre estimada perdida después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta el día 3)
|
La pérdida sanguínea total bruta se estimó utilizando la fórmula PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Durante la hospitalización (hasta el día 3)
|
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Número de participantes con complicación embólica.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta el día 10)
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Sí o no
|
Durante la hospitalización (hasta el día 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles a través del investigador correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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