Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy po złamaniu patologicznym leczonym endoprotezoplastyką modułową

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Piotr Biega

Kwas traneksamowy po złamaniu patologicznym leczonym endoprotezoplastyką modułową: retrospektywne badanie obserwacyjne

W badaniu tym oceniano bezpieczeństwo i skuteczność TXA u pacjentów leczonych z powodu patologicznych złamań kości udowej przy użyciu protez modułowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwas traneksamowy jest skutecznym lekiem ograniczającym utratę krwi, spadek hemoglobiny i potrzebę transfuzji. Dodatkowo jest lekiem bezpiecznym, nawet jeśli jest podawany pacjentom onkologicznym poddawanym redukcyjnej plastyce stawu kolanowego z powodu patologicznych złamań kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polska, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacz przeanalizował grupę pacjentów, którzy w latach 2017–2021 przeszli operację guzów przerzutowych w bliższej części kości udowej przy użyciu protez modułowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie patologiczne
  • Endoplastyka z wykorzystaniem protezy modułowej.

Kryteria wyłączenia:

  • groziło złamaniem
  • śródoperacyjna transfuzja krwi
  • zespolenie złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TXA
Kwas traneksamowy podawano uczestnikom w dawce 1,0 g podczas wprowadzenia znieczulenia i bezpośrednio po operacji.
Lek: Zastrzyk kwasu traneksamowego
Kwas traneksamowy podawano w dawce 1,0 g podczas indukcji znieczulenia i bezpośrednio po zabiegu.
Nie-TXA
Uczestnikom nie podawano kwasu traneksamowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających transfuzji krwi.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 10. dnia)
Potrzeba transfuzji krwi
Podczas hospitalizacji (do 10. dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi po operacji.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 3. dnia)
Całkowitą całkowitą utratę krwi oszacowano za pomocą wzoru PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
Podczas hospitalizacji (do 3. dnia)
Liczba uczestników z powikłaniami zatorowymi.
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 10. dnia)
Tak lub nie
Podczas hospitalizacji (do 10. dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piotr Biega

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego badacza na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na Zastrzyk kwasu traneksamowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj