Tranexamsyra efter patologisk fraktur behandlad med modulär artroplastik
2 februari 2024 uppdaterad av: Piotr Biega
Tranexamsyra efter patologisk fraktur behandlad med modulär artroplastik: retrospektiv observationsstudie
Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av TXA för patienter som behandlas för patologiska lårbensfrakturer med hjälp av modulära proteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tranexamsyra är ett effektivt läkemedel för att minska blodförlust, hemoglobinfall och behovet av transfusioner.
Dessutom är det ett säkert läkemedel, även när det administreras till onkologiska patienter som får reducerad hemartroplastik för patologiska lårbensfrakturer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polen, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredaren analyserade en grupp patienter som opererades för metastaserande tumörer i det proximala lårbenet med hjälp av modulära proteser mellan 2017 och 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk fraktur
- Artroplastik med en modulär protes.
Exklusions kriterier:
- hotad fraktur
- intraoperativ blodtransfusion
- frakturfixering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TXA
Tranexamsyra administrerades till deltagarna i en dos av 1,0 g under induktion av anestesi och omedelbart efter operationen.
|
Tranexamsyra administrerades i en dos av 1,0 g under induktion av anestesi och omedelbart efter operation.
|
|
Icke-TXA
Tranexamsyra administrerades inte till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som behöver blodtransfusion.
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till dag 10)
|
Behov av blodtransfusion
|
Under sjukhusvistelse (upp till dag 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattad blodförlust efter operationen.
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till dag 3)
|
Brutto total blodförlust uppskattades med hjälp av formeln PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Under sjukhusvistelse (upp till dag 3)
|
|
Antal deltagare med embolisk komplikation.
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till dag 10)
|
Ja eller nej
|
Under sjukhusvistelse (upp till dag 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande utredare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .