Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre efter patologisk fraktur behandlet med modulær artroplastik

2. februar 2024 opdateret af: Piotr Biega

Tranexamsyre efter patologisk fraktur behandlet med modulær artroplastik: retrospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse vurderer sikkerheden og effektiviteten af ​​TXA for patienter behandlet for patologiske lårbensfrakturer ved hjælp af modulære proteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tranexamsyre er en effektiv medicin til at begrænse blodtab, hæmoglobinfald og behovet for transfusioner. Derudover er det en sikker medicin, selv når det administreres til onkologiske patienter, der får reduktionshæmartroplastik for patologiske lårbensfrakturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, Polen, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Investigetor analyserede en gruppe patienter, der blev opereret for metastatiske tumorer i den proksimale lårbensknogle ved hjælp af modulære proteser mellem 2017 og 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Artroplastik ved hjælp af en modulær protese.

Ekskluderingskriterier:

  • truet brud
  • intraoperativ blodtransfusion
  • brudfiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TXA
Tranexamsyre blev administreret til deltagerne i en dosis på 1,0 g under induktion af anæstesi og umiddelbart efter operationen.
Medicin: Tranexamsyreinjektion
Tranexamsyre blev indgivet i en dosis på 1,0 g under induktion af anæstesi og umiddelbart efter operation.
Ikke-TXA
Tranexamsyre blev ikke administreret til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har behov for en blodtransfusion.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 10)
Behov for blodtransfusion
Under indlæggelse (op til dag 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anslået blodtab efter operationen.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 3)
Brutto totalt blodtab blev estimeret ved hjælp af formlen PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
Under indlæggelse (op til dag 3)
Antal deltagere med embolisk komplikation.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 10)
Ja eller nej
Under indlæggelse (op til dag 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piotr Biega

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende investigator på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastaser til knogler

Kliniske forsøg med Tranexamsyreinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner