- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06244498
Tranexamsyre efter patologisk fraktur behandlet med modulær artroplastik
2. februar 2024 opdateret af: Piotr Biega
Tranexamsyre efter patologisk fraktur behandlet med modulær artroplastik: retrospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse vurderer sikkerheden og effektiviteten af TXA for patienter behandlet for patologiske lårbensfrakturer ved hjælp af modulære proteser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tranexamsyre er en effektiv medicin til at begrænse blodtab, hæmoglobinfald og behovet for transfusioner.
Derudover er det en sikker medicin, selv når det administreres til onkologiske patienter, der får reduktionshæmartroplastik for patologiske lårbensfrakturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Podkarpackie
-
Brzozów, Podkarpackie, Polen, 36-200
- SzSPOO Brzozów
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Investigetor analyserede en gruppe patienter, der blev opereret for metastatiske tumorer i den proksimale lårbensknogle ved hjælp af modulære proteser mellem 2017 og 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk fraktur
- Artroplastik ved hjælp af en modulær protese.
Ekskluderingskriterier:
- truet brud
- intraoperativ blodtransfusion
- brudfiksering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TXA
Tranexamsyre blev administreret til deltagerne i en dosis på 1,0 g under induktion af anæstesi og umiddelbart efter operationen.
|
Tranexamsyre blev indgivet i en dosis på 1,0 g under induktion af anæstesi og umiddelbart efter operation.
|
Ikke-TXA
Tranexamsyre blev ikke administreret til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der har behov for en blodtransfusion.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 10)
|
Behov for blodtransfusion
|
Under indlæggelse (op til dag 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anslået blodtab efter operationen.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 3)
|
Brutto totalt blodtab blev estimeret ved hjælp af formlen PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta
|
Under indlæggelse (op til dag 3)
|
Antal deltagere med embolisk komplikation.
Tidsramme: Under indlæggelse (op til dag 10)
|
Ja eller nej
|
Under indlæggelse (op til dag 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2024
Først opslået (Anslået)
6. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende investigator på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastaser til knogler
-
LivaNovaTrukket tilbageTo-kammer pacemaker placering
-
Sakarya UniversityAfsluttetSammenligning med effekt to simuleringsmodellerKalkun
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke (Guangzhou) Pharmaceutical LimitedAfsluttetBioækvivalens af to Azilsartan-formuleringerHong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetSammenlign to værktøjer til ernæringsscreeningForenede Stater
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetSammenligning af to kollimatorer under knoglescintigrafiFrankrig
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEn-masse tilbagetrækning til to-trins tilbagetrækningPakistan
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...UkendtTo indgreb (PEG og RIG) sammenlignet med hinandenDet Forenede Kongerige
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetEffekt af to protokoller for ovariestimulering på oocytkvalitetSpanien
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuGennemgå en enkelt- eller to-niveau TLIF-kirurgiForenede Stater
Kliniske forsøg med Tranexamsyreinjektion
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff River | Subakromial impingementCanada
-
University of CalgaryRekrutteringSlidgigt i knæet | Forreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsrivningCanada
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBarts & The London NHS Trust; St George's University Hospitals NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumatisk blødningDet Forenede Kongerige
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Afsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater