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모듈형 관절성형술로 치료한 병리학적 골절 후의 트라넥삼산

2024년 2월 2일 업데이트: Piotr Biega

모듈형 관절성형술로 치료한 병리학적 골절 후 트라넥삼산: 후향적 관찰 연구

이 연구는 모듈형 보철물을 사용하여 병리학적 대퇴골 골절 치료를 받은 환자에 대한 TXA의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

트라넥삼산은 혈액 손실, 헤모글로빈 강하 및 수혈 필요성을 줄이는 데 효과적인 약물입니다. 또한, 병리학적 대퇴부 골절로 인해 혈관 치환술을 받는 종양 환자에게 투여하는 경우에도 안전한 약물입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Podkarpackie
      • Brzozów, Podkarpackie, 폴란드, 36-200
        • SzSPOO Brzozów

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사자는 2017년부터 2021년 사이에 모듈형 보철물을 사용하여 근위 대퇴골의 전이성 종양 수술을 받은 환자 그룹을 분석했습니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적 골절
  • 모듈형 보철물을 이용한 관절성형술.

제외 기준:

  • 골절 위협
  • 수술 중 수혈
  • 골절 고정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TXA
마취 유도 중과 수술 직후 트라넥삼산 1.0g을 대상자에게 투여하였다.
의약품: 트라넥삼산 주사
마취 유도 중과 수술 직후 트라넥삼산 1.0g을 투여하였다.
비TXA
참가자들에게는 Tranexamic acid가 투여되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈이 필요한 참가자 수.
기간: 입원 중(10일까지)
수혈이 필요함
입원 중(10일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 예상 혈액 손실량.
기간: 입원 중(3일차까지)
총 총 혈액 손실은 PBV × (Hctpre-Hctpost)/Hcta 공식을 사용하여 추정되었습니다.
입원 중(3일차까지)
색전증 합병증이 있는 참가자 수.
기간: 입원 중(10일까지)
예 혹은 아니오
입원 중(10일까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Piotr Biega

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 해당 조사자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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