使用高梯度强度和深度学习的超快速 3T 前列腺 MRI
使用高梯度强度和深度学习的超快速 3T 前列腺 MRI:初步经验
研究概览
详细说明
前列腺多参数 MRI (mpMRI) 已成为评估前列腺癌最重要的非侵入性诊断工具,并且是 MRI 靶向活检的基线 (1,2)。 由于前列腺癌的发病率很高,预计 2023 年仅在美国就有 290,000 例新发病例 (3),因此广泛提供前列腺 mpMRI 的需求是巨大的。 然而,当前的临床 MRI 协议较长,采集时间超过 30 分钟,可能限制了检查患者的数量。 根据前列腺成像报告和数据系统 (PI-RADS) 的指南,足够的 mpMRI 方案必须包括弥散加权成像 (DWI)、T2 加权 (T2w) 成像、动态对比增强成像以及前后 T1 加权成像给予造影剂(4,5)。 人们已经开发出不同的方法来缩短协议本身或加快采集时间。 例如,通过采用深度学习方法 (6) 或压缩感知的进步 (7),显着减少了 T2w 序列采集时间,同时图像质量得到了提高。 不同的研究表明,与标准多参数协议相比,双参数 MRI (bpMRI) 协议具有相同的性能,有效地将采集时间缩短至 5 分钟 (8,9,10)。 这是通过仅关注 DWI 和 T2w 成像而忽略动态对比增强序列和 T1 加权序列来完成的,因为这些序列的附加诊断价值应该是有限的 (11)。
MRI 技术的最新发展允许高达 500 mT/m 的超高扩散梯度强度和高达 600 T/m/s 的转换速率,从而通过更快地建立扩散梯度来减少回波时间和采集时间 (12, 13)。 此外,这些梯度能够以高信噪比以小尺度成像,连续增强组织微结构检测的灵敏度 (14,15)。 由于这些梯度的实验性质,该技术仅在健康志愿者的研究环境中进行了研究 (16),而没有在现实世界的临床环境中进行研究,更不用说在前列腺成像中了。
因此,本研究的目的是使用超高梯度和深度学习重建 DWI 和 T2w 序列,为怀疑患有前列腺癌的患者建立超快速简化 bpMRI 方案。 除了采集时间的评估之外,本研究的主要目的是评估 bpMRI 和 mpMRI 的整体图像质量以及对 PI-RADS 评分的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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NRW
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Bonn、NRW、德国、53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- PSA 升高 >4ng/ml 或直肠指检可疑或经直肠超声检查可疑
排除标准:
- 一般 MRI 禁忌症(不兼容的心脏起搏器、神经刺激器)或对含钆造影剂过敏或严重幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PI-RADS 分数的一致性
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
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三位具有 3 年、11 年和 12 年前列腺 MRI 经验的放射科医生分别阅读完整的 bpMRI 协议,并对个人和临床参数(姓名、年龄、患者病史、前列腺特异性抗原值、临床检查和经直肠超声)不知情,并进行分级根据 PI-RADS 分类的病变。
对于每位患者,仅记录最高级别的病变及其各自的前列腺区域。
如果在外周区和移行区都有两个具有最高 PI-RADS 评分的明显病变,则两者都会被记录。
经过一个月的清洗期后,所有读者都对 mpMRI 协议进行了相同的操作。
通过计算 Cohens κ 来评估整个前列腺以及特定区域分布(外周和移行区)的双参数和多参数 MRI PI-RADS 评分的一致性,解释如下: <0.5 = 差; 0.5-0.75
= 中等; 0.75-0.9
= 好; >0.9 = 优秀。
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2024 年 1 月至 2 月
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采集时间
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
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测量整个双参数和整个多参数方案的采集时间。
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2024 年 1 月至 2 月
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画面质量
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
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两位具有 3 年和 11 年经验的评估员按照五点李克特量表对 bpMRI 协议进行了六个不同定性类别(伪影、图像清晰度、病变明显性、胶囊轮廓、整体图像清晰度和诊断置信度)的评分。
等级定义如下: 1、由于大量伪影、解剖结构的清晰度严重受损且没有诊断信心而无法诊断; 2、伪影较多,解剖结构不易清晰,诊断可信度低; 3、伪影中等,解剖结构相当明显,诊断可信度中等; 4、伪影少,解剖结构清晰,诊断信心好; 5、无伪影,解剖结构清晰显着,诊断置信度高。
两位评估者的结果取平均值。
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2024 年 1 月至 2 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julian A Luetkens, PD Dr. med、University of Bonn
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eklund M, Jaderling F, Discacciati A, Bergman M, Annerstedt M, Aly M, Glaessgen A, Carlsson S, Gronberg H, Nordstrom T; STHLM3 consortium. MRI-Targeted or Standard Biopsy in Prostate Cancer Screening. N Engl J Med. 2021 Sep 2;385(10):908-920. doi: 10.1056/NEJMoa2100852. Epub 2021 Jul 9.
- Hugosson J, Mansson M, Wallstrom J, Axcrona U, Carlsson SV, Egevad L, Geterud K, Khatami A, Kohestani K, Pihl CG, Socratous A, Stranne J, Godtman RA, Hellstrom M; GOTEBORG-2 Trial Investigators. Prostate Cancer Screening with PSA and MRI Followed by Targeted Biopsy Only. N Engl J Med. 2022 Dec 8;387(23):2126-2137. doi: 10.1056/NEJMoa2209454.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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