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使用高梯度强度和深度学习的超快速 3T 前列腺 MRI

2024年1月29日 更新者:Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn

使用高梯度强度和深度学习的超快速 3T 前列腺 MRI:初步经验

MRI 技术的最新发展允许在临床常规中进行超高梯度强度扩散成像和深度学习 (DL) 重建。 然而,其在前列腺双参数 MRI (bpMRI) 中的可用性尚未得到充分研究。 目的是使用高梯度强度和深度学习重建在 3 特斯拉下建立超快速 3 分钟 bpMRI 协议,并将其与完整的多参数 MRI (mpMRI) 协议进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

前列腺多参数 MRI (mpMRI) 已成为评估前列腺癌最重要的非侵入性诊断工具,并且是 MRI 靶向活检的基线 (1,2)。 由于前列腺癌的发病率很高,预计 2023 年仅在美国就有 290,000 例新发病例 (3),因此广泛提供前列腺 mpMRI 的需求是巨大的。 然而,当前的临床 MRI 协议较长,采集时间超过 30 分钟,可能限制了检查患者的数量。 根据前列腺成像报告和数据系统 (PI-RADS) 的指南,足够的 mpMRI 方案必须包括弥散加权成像 (DWI)、T2 加权 (T2w) 成像、动态对比增强成像以及前后 T1 加权成像给予造影剂(4,5)。 人们已经开发出不同的方法来缩短协议本身或加快采集时间。 例如,通过采用深度学习方法 (6) 或压缩感知的进步 (7),显着减少了 T2w 序列采集时间,同时图像质量得到了提高。 不同的研究表明,与标准多参数协议相比,双参数 MRI (bpMRI) 协议具有相同的性能,有效地将采集时间缩短至 5 分钟 (8,9,10)。 这是通过仅关注 DWI 和 T2w 成像而忽略动态对比增强序列和 T1 加权序列来完成的,因为这些序列的附加诊断价值应该是有限的 (11)。

MRI 技术的最新发展允许高达 500 mT/m 的超高扩散梯度强度和高达 600 T/m/s 的转换速率,从而通过更快地建立扩散梯度来减少回波时间和采集时间 (12, 13)。 此外,这些梯度能够以高信噪比以小尺度成像,连续增强组织微结构检测的灵敏度 (14,15)。 由于这些梯度的实验性质,该技术仅在健康志愿者的研究环境中进行了研究 (16),而没有在现实世界的临床环境中进行研究,更不用说在前列腺成像中了。

因此,本研究的目的是使用超高梯度和深度学习重建 DWI 和 T2w 序列,为怀疑患有前列腺癌的患者建立超快速简化 bpMRI 方案。 除了采集时间的评估之外,本研究的主要目的是评估 bpMRI 和 mpMRI 的整体图像质量以及对 PI-RADS 评分的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由临床怀疑患有前列腺癌的男性患者组成,如纳入标准所述。

描述

纳入标准:

  • PSA 升高 >4ng/ml 或直肠指检可疑或经直肠超声检查可疑

排除标准:

  • 一般 MRI 禁忌症(不兼容的心脏起搏器、神经刺激器)或对含钆造影剂过敏或严重幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PI-RADS 分数的一致性
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
三位具有 3 年、11 年和 12 年前列腺 MRI 经验的放射科医生分别阅读完整的 bpMRI 协议,并对个人和临床参数(姓名、年龄、患者病史、前列腺特异性抗原值、临床检查和经直肠超声)不知情,并进行分级根据 PI-RADS 分类的病变。 对于每位患者,仅记录最高级别的病变及其各自的前列腺区域。 如果在外周区和移行区都有两个具有最高 PI-RADS 评分的明显病变,则两者都会被记录。 经过一个月的清洗期后,所有读者都对 mpMRI 协议进行了相同的操作。 通过计算 Cohens κ 来评估整个前列腺以及特定区域分布(外周和移行区)的双参数和多参数 MRI PI-RADS 评分的一致性,解释如下: <0.5 = 差; 0.5-0.75 = 中等; 0.75-0.9 = 好; >0.9 = 优秀。
2024 年 1 月至 2 月
采集时间
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
测量整个双参数和整个多参数方案的采集时间。
2024 年 1 月至 2 月
画面质量
大体时间:2024 年 1 月至 2 月
两位具有 3 年和 11 年经验的评估员按照五点李克特量表对 bpMRI 协议进行了六个不同定性类别(伪影、图像清晰度、病变明显性、胶囊轮廓、整体图像清晰度和诊断置信度)的评分。 等级定义如下: 1、由于大量伪影、解剖结构的清晰度严重受损且没有诊断信心而无法诊断; 2、伪影较多,解剖结构不易清晰,诊断可信度低; 3、伪影中等,解剖结构相当明显,诊断可信度中等; 4、伪影少,解剖结构清晰,诊断信心好; 5、无伪影,解剖结构清晰显着,诊断置信度高。 两位评估者的结果取平均值。
2024 年 1 月至 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julian A Luetkens, PD Dr. med、University of Bonn

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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