Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхбыстрая МРТ простаты 3Т с использованием силы высокого градиента и глубокого обучения

29 января 2024 г. обновлено: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Сверхбыстрая 3Т МРТ простаты с использованием силы высокого градиента и глубокого обучения: первоначальный опыт

Последние разработки в методах МРТ позволяют получать диффузионную визуализацию сверхвысокой силы градиента и реконструкцию с глубоким обучением (DL) в повседневной клинической практике. Однако возможность его использования в бипараметрической МРТ (bpMRI) простаты недостаточно изучена. Цель состоит в том, чтобы создать сверхбыстрый 3-минутный протокол bpMRI при 3 Тесла с использованием высокой силы градиента и реконструкции DL и сравнить его с протоколом полной многопараметрической МРТ (mpMRI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многопараметрическая МРТ (мпМРТ) простаты стала наиболее важным неинвазивным диагностическим инструментом для оценки рака простаты и является основой для целевой биопсии МРТ (1,2). Поскольку заболеваемость раком простаты высока и, по оценкам, в 2023 году только в Соединенных Штатах (3) будет зарегистрировано 290 000 новых случаев, потребность в широкомасштабном проведении мпМРТ простаты огромна. Однако современные клинические протоколы МРТ длинные, время сбора данных составляет >30 минут, что потенциально ограничивает количество обследованных пациентов. В соответствии с рекомендациями Системы отчетности и данных по визуализации предстательной железы (PI-RADS), достаточный протокол мпМРТ должен включать диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), T2-взвешенную визуализацию (T2w), визуализацию с динамическим контрастированием и T1-взвешенную визуализацию до и после лечения. введение контраста (4,5). Были разработаны различные подходы для сокращения самого протокола или ускорения времени сбора данных. Например, значительное сокращение времени получения T2w-последовательности было достигнуто за счет использования методов глубокого обучения (6) или достижений в области сжатого зондирования (7), в то же время качество изображений улучшилось. Различные исследования показали равную эффективность протоколов бипараметрической МРТ (bpMRI) по сравнению со стандартным многопараметрическим протоколом, что эффективно сокращает время сбора данных до 5 минут (8,9,10). Это было сделано путем сосредоточения внимания только на визуализации DWI и T2w, при этом были исключены последовательности с усилением динамического контраста и T1-взвешенные последовательности, поскольку их дополнительная диагностическая ценность должна быть ограничена (11).

Последние разработки в методах МРТ позволяют добиться сверхвысокой силы диффузионного градиента до 500 мТл/м и скорости нарастания до 600 Тл/м/с, тем самым сокращая время эхосигнала и время сбора данных за счет более быстрого установления диффузионного градиента (12, 13). Кроме того, эти градиенты способны отображать изображения в небольших масштабах с высоким соотношением сигнал/шум, последовательно повышая чувствительность обнаружения микроструктур тканей (14,15). Из-за экспериментального характера этих градиентов этот метод исследовался только в исследовательских целях на здоровых добровольцах (16), но не в реальных клинических условиях, не говоря уже о визуализации простаты.

Таким образом, целью исследования было создание сверхбыстрого сокращенного протокола bpMRI для пациентов с подозрением на рак простаты с использованием как сверхвысоких градиентов, так и реконструкции глубокого обучения для DWI- и T2w-последовательностей. Помимо оценки времени сбора данных, основной целью данного исследования была оценка общего качества изображений bpMRI и mpMRI и влияния на показатели PI-RADS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования состоит из пациентов мужского пола с клиническим подозрением на рак простаты, как описано в критериях включения.

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный уровень ПСА >4 нг/мл или подозрительное пальцевое ректальное исследование или подозрительное трансректальное УЗИ.

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания к МРТ (несовместимый кардиостимулятор, нейростимуляторы) или аллергия на контрастные вещества, содержащие гадолиний, или тяжелая клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласование оценок PI-RADS
Временное ограничение: Январь - Февраль 2024 г.
Три рентгенолога с 3, 11 и 12-летним опытом проведения МРТ простаты прочитали отдельно, не учитывая личные и клинические параметры (имя, возраст, анамнез пациента, значение специфического антигена простаты, клиническое обследование и трансректальное УЗИ), полный протокол bpMRI и оценили поражения по классификации PI-RADS. У каждого пациента было отмечено только поражение самой высокой степени и соответствующая ему зона простаты. Если было два различных поражения с самым высоким показателем PI-RADS как в периферической, так и в переходной зоне, отмечались оба. После месячного периода отмывания все читатели сделали то же самое для протокола mpMRI. Совпадение показателей бипараметрической и мультипараметрической МРТ PI-RADS для всей предстательной железы, а также для конкретного зонального распределения (периферическая и переходная зона) оценивалось путем расчета κ Коэнса, интерпретируемого следующим образом: <0,5 = плохое; 0,5-0,75 = умеренный; 0,75-0,9 = хорошо; >0,9 = отлично.
Январь - Февраль 2024 г.
Время приобретения
Временное ограничение: Январь - Февраль 2024 г.
Было измерено время сбора данных для всего бипараметрического и всего многопараметрического протокола.
Январь - Февраль 2024 г.
Качество изображения
Временное ограничение: Январь - Февраль 2024 г.
Два эксперта с опытом работы от 3 до 11 лет оценили протокол bpMRI по пятибалльной шкале Лайкерта в шести различных качественных категориях (артефакты, четкость изображения, выраженность поражения, очертание капсулы, общая четкость изображения и достоверность диагностики). Степени были определены следующим образом: 1 — недиагностический из-за обширных артефактов, сильного нарушения различимости анатомических структур и отсутствия достоверности диагноза; 2 — несколько артефактов, трудная различимость анатомических структур и низкая достоверность диагностики; 3 — умеренные артефакты, хорошая четкость анатомических структур и умеренная достоверность диагностики; 4, небольшие артефакты, хорошая видимость анатомических структур и хорошая диагностическая достоверность; 5, отсутствие артефактов, отличная четкость анатомических структур и высокая диагностическая достоверность. Результаты обоих оценщиков были усреднены.
Январь - Февраль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться