Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supersnabb 3T prostata-MR med hög gradientstyrka och djupinlärning

29 januari 2024 uppdaterad av: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Supersnabb 3T prostata MRT med hög gradientstyrka och djup inlärning: första erfarenhet

Den senaste utvecklingen av MRT-tekniker möjliggör diffusionsavbildning med ultrahög gradientstyrka och rekonstruktion av djupinlärning (DL) i klinisk rutin. Dess användbarhet vid biparametrisk MRI (bpMRI) av prostata har dock inte studerats väl. Målet är att etablera ett supersnabbt 3-minuters bpMRI-protokoll vid 3 Tesla med hjälp av hög gradientstyrka och DL-rekonstruktion och jämföra det med ett fullständigt, multiparametriskt MRI-protokoll (mpMRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multiparametrisk MRT (mpMRI) av prostata har blivit det viktigaste icke-invasiva diagnostiska verktyget för bedömning av prostatacancer och är baslinjen för MRT-riktad biopsi (1,2). Eftersom förekomsten av prostatacancer är hög med uppskattningsvis 290 000 nya fall för 2023 enbart i USA (3), är behovet av omfattande tillhandahållande av prostata mpMRI enormt. Men nuvarande kliniska MRT-protokoll är långa med inhämtningstider på >30 minuter, vilket potentiellt begränsar antalet undersökta patienter. Enligt riktlinjerna för Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) måste ett tillräckligt mpMRI-protokoll inkludera diffusionsviktad avbildning (DWI), T2-viktad (T2w) avbildning, dynamisk kontrastförstärkt avbildning och T1-vägd avbildning före och efter administrering av kontrast (4,5). Olika tillvägagångssätt har utvecklats för att förkorta själva protokollet eller för att påskynda förvärvstiderna. Till exempel uppnåddes en betydande minskning av T2w-sekvensinhämtningstider genom att använda metoder för djupinlärning (6) eller framsteg av komprimerad avkänning (7), samtidigt som bilder hade förbättrad kvalitet. Olika studier visade lika prestanda för biparametriska MRI (bpMRI) protokoll jämfört med standard multiparametriska protokoll, vilket effektivt minskade inhämtningstiden ner till 5 minuter (8,9,10). Detta gjordes genom att endast fokusera på DWI- och T2w-avbildning samtidigt som den dynamiska kontrastförstärkta sekvensen och T1-vägda sekvenserna utelämnades, eftersom det ytterligare diagnostiska värdet av dessa antas vara begränsat (11).

Den senaste utvecklingen inom MRI-tekniker möjliggör ultrahög diffusionsgradientstyrka på upp till 500 mT/m och svänghastigheter på upp till 600 T/m/s, vilket minskar ekotider och insamlingstider genom snabbare etablering av diffusionsgradienten (12, 13). Dessutom kan dessa gradienter avbilda i små skalor med ett högt signal-brusförhållande, vilket i följd ökar känsligheten för detektion av vävnadsmikrostrukturer (14,15). På grund av den experimentella karaktären hos dessa gradienter har denna teknik endast undersökts i en forskningsmiljö på friska frivilliga (16), men inte i en verklig klinisk miljö, än mindre i prostataavbildning.

Därför var syftet med studien att etablera ett supersnabbt förkortat bpMRI-protokoll för patienter med misstanke om prostatacancer genom att använda både ultrahöga gradienter och djupinlärningsrekonstruktion för DWI- och T2w-sekvenser. Förutom bedömningen av inhämtningstider, var huvudsyftet med denna studie att bedöma den övergripande bildkvaliteten av bpMRI och mpMRI och påverkan på PI-RADS-poäng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av manliga patienter med klinisk misstanke om prostatacancer, enligt beskrivningen av inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjd PSA >4ng/ml eller misstänkt digital rektalundersökning eller misstänkt transrektalt ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Allmänna MRT-kontraindikationer (inkompatibel pacemaker, neurostimulatorer) eller allergi mot gadoliniuminnehållande kontrastmedel eller svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan PI-RADS-poäng
Tidsram: Januari - februari 2024
Tre radiologer med 3, 11 och 12 års erfarenhet av prostata-MR läser separat och blindade för personliga och kliniska parametrar (namn, ålder, patienthistoria, värde av det prostataspecifika antigenet, klinisk undersökning och transrektalt ultraljud) det fullständiga bpMRI-protokollet och graderade lesionerna enligt PI-RADS-klassificeringen. Per patient noterades endast den högst graderade lesionen och dess respektive prostatazon. Om det fanns två distinkta lesioner med den högsta PI-RADS-poängen i både den perifera och övergångszonen, noterades båda. Efter en tvättperiod på en månad gjorde alla läsare samma sak för mpMRI-protokollet. Både överensstämmelsen mellan biparametriska och multiparametriska MRI PI-RADS-poäng för hela prostatan och för den specifika zonfördelningen (perifer och övergångszon) bedömdes genom beräkning av Cohens κ, tolkat enligt följande: <0,5 = dålig; 0,5-0,75 = måttlig; 0,75-0,9 = bra; >0,9 = utmärkt.
Januari - februari 2024
Förvärvstid
Tidsram: Januari - februari 2024
Insamlingstider för hela det biparametriska och hela multiparametriska protokollet mättes.
Januari - februari 2024
Bildkvalitet
Tidsram: Januari - februari 2024
Två bedömare med 3 och 11 års erfarenhet betygsatte bpMRI-protokollet på en fempunkts Likert-skala i sex olika kvalitativa kategorier (artefakter, bildskärpa, synliga lesioner, kapselavgränsning, övergripande bildskärpa och diagnostiskt tillförlitlighet). Betygen definierades enligt följande: 1, icke-diagnostisk på grund av omfattande artefakter, starkt försämrad synlighet av anatomiska strukturer och inget diagnostiskt självförtroende; 2, flera artefakter, svår synlighet av anatomiska strukturer och lågt diagnostiskt förtroende; 3, måttliga artefakter, rättvis synlighet av anatomiska strukturer och måttligt diagnostiskt självförtroende; 4, små artefakter, god synlighet av anatomiska strukturer och bra diagnostiskt självförtroende; 5, inga artefakter, utmärkt synlighet av anatomiska strukturer och högt diagnostiskt förtroende. Resultaten från båda bedömarna togs i medeltal.
Januari - februari 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera