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Resonancia magnética de próstata 3T ultrarrápida que utiliza alta intensidad de gradiente y aprendizaje profundo

29 de enero de 2024 actualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Resonancia magnética de próstata 3T súper rápida que utiliza alta intensidad de gradiente y aprendizaje profundo: experiencia inicial

Los desarrollos recientes en técnicas de resonancia magnética permiten imágenes de difusión de fuerza de gradiente ultra alto y reconstrucción de aprendizaje profundo (DL) en la rutina clínica. Sin embargo, su utilidad en la resonancia magnética biparamétrica (bpMRI) de la próstata no se ha estudiado bien. El objetivo es establecer un protocolo de bpMRI súper rápido de 3 minutos a 3 Tesla utilizando alta intensidad de gradiente y reconstrucción DL y compararlo con un protocolo completo de resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) de la próstata se ha convertido en la herramienta de diagnóstico no invasiva más importante para la evaluación del cáncer de próstata y es la base para la biopsia dirigida por resonancia magnética (1,2). Como la incidencia de cáncer de próstata es alta, con un estimado de 290 000 casos nuevos para 2023 solo en los Estados Unidos (3), la necesidad de una provisión generalizada de mpMRI de próstata es inmensa. Sin embargo, los protocolos clínicos actuales de resonancia magnética son largos, con tiempos de adquisición de >30 minutos, lo que potencialmente limita el número de pacientes examinados. De acuerdo con las pautas del Sistema de datos e informes de imágenes de próstata (PI-RADS), un protocolo suficiente de mpMRI debe incluir imágenes ponderadas por difusión (DWI), imágenes ponderadas en T2 (T2w), imágenes con contraste dinámico mejorado e imágenes ponderadas en T1 antes y después. administración de contraste (4,5). Se han desarrollado diferentes enfoques para acortar el protocolo en sí o acelerar los tiempos de adquisición. Por ejemplo, se logró una reducción significativa de los tiempos de adquisición de la secuencia T2w mediante el empleo de métodos de aprendizaje profundo (6) o avances en la detección comprimida (7), mientras que al mismo tiempo las imágenes mejoraron la calidad. Diferentes estudios mostraron un rendimiento igual de los protocolos de resonancia magnética biparamétrica (bpMRI) en comparación con el protocolo multiparamétrico estándar, reduciendo efectivamente el tiempo de adquisición a 5 minutos (8,9,10). Esto se hizo centrándose únicamente en las imágenes DWI y T2w, omitiendo la secuencia con contraste dinámico mejorado y las secuencias ponderadas en T1, ya que se supone que el valor diagnóstico adicional de estas es limitado (11).

Los desarrollos recientes en técnicas de resonancia magnética permiten intensidades de gradiente de difusión ultraaltas de hasta 500 mT/m y velocidades de respuesta de hasta 600 T/m/s, reduciendo así los tiempos de eco y de adquisición mediante un establecimiento más rápido del gradiente de difusión (12, 13). Además, estos gradientes pueden generar imágenes a pequeñas escalas con una alta relación señal-ruido, mejorando consecutivamente la sensibilidad para la detección de microestructuras tisulares (14,15). Debido a la naturaleza experimental de estos gradientes, esta técnica solo se ha investigado en un entorno de investigación en voluntarios sanos (16), pero no en un entorno clínico del mundo real, y mucho menos en imágenes de próstata.

Por lo tanto, el objetivo del estudio fue establecer un protocolo de bpMRI abreviado súper rápido para pacientes con sospecha de cáncer de próstata utilizando gradientes ultraaltos y reconstrucción de aprendizaje profundo para secuencias DWI y T2w. Además de la evaluación de los tiempos de adquisición, el objetivo principal de este estudio fue evaluar la calidad general de la imagen de bpMRI y mpMRI y la influencia en las puntuaciones PI-RADS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemania, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes masculinos con sospecha clínica de cáncer de próstata, según lo descrito en los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PSA elevado >4 ng/ml o tacto rectal sospechoso o ecografía transrectal sospechosa

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones generales para la resonancia magnética (marcapasos cardíaco incompatible, neuroestimuladores) o alergia a medios de contraste que contienen gadolinio o claustrofobia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de puntuaciones PI-RADS
Periodo de tiempo: Enero - febrero 2024
Tres radiólogos con 3, 11 y 12 años de experiencia en resonancia magnética prostática leyeron por separado y cegados a los parámetros personales y clínicos (nombre, edad, antecedentes del paciente, valor del antígeno prostático específico, examen clínico y ultrasonido transrectal) el protocolo completo de bpMRI y calificaron. las lesiones según la clasificación PI-RADS. Por paciente sólo se anotó la lesión de mayor grado y su respectiva zona prostática. Si había dos lesiones distintas con la puntuación PI-RADS más alta tanto en la zona periférica como en la de transición, se anotaron ambas. Después de un período de lavado de un mes, todos los lectores hicieron lo mismo con el protocolo mpMRI. Tanto la concordancia de las puntuaciones PI-RADS de resonancia magnética biparamétrica como multiparamétrica para toda la próstata y para la distribución zonal específica (zona periférica y de transición) se evaluaron mediante el cálculo de κ de Cohens, interpretado de la siguiente manera: <0,5 = pobre; 0,5-0,75 = moderado; 0,75-0,9 = bueno; >0,9 = excelente.
Enero - febrero 2024
Tiempo de adquisición
Periodo de tiempo: Enero - febrero 2024
Se midieron los tiempos de adquisición para todo el protocolo biparamétrico y multiparamétrico completo.
Enero - febrero 2024
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: Enero - febrero 2024
Dos evaluadores con 3 y 11 años de experiencia calificaron el protocolo bpMRI en una escala Likert de cinco puntos en seis categorías cualitativas diferentes (artefactos, nitidez de la imagen, visibilidad de la lesión, delineación de la cápsula, nitidez general de la imagen y confianza diagnóstica). Los grados se definieron de la siguiente manera: 1, no diagnóstico debido a artefactos extensos, visibilidad muy deteriorada de las estructuras anatómicas y falta de confianza diagnóstica; 2, varios artefactos, difícil visibilidad de las estructuras anatómicas y baja confianza diagnóstica; 3, artefactos moderados, bastante visibilidad de las estructuras anatómicas y confianza diagnóstica moderada; 4, pequeños artefactos, buena visibilidad de las estructuras anatómicas y buena confianza diagnóstica; 5, sin artefactos, excelente visibilidad de las estructuras anatómicas y alta confianza diagnóstica. Se promediaron los resultados de ambos evaluadores.
Enero - febrero 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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