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높은 경사 강도와 딥러닝을 이용한 초고속 3T 전립선 MRI

2024년 1월 29일 업데이트: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

높은 경사 강도와 딥러닝을 사용한 초고속 3T 전립선 MRI: 초기 경험

최근 MRI 기술의 발전으로 임상 루틴에서 초고강도 강도 확산 영상 및 딥러닝(DL) 재구성이 가능해졌습니다. 그러나 전립선의 bpMRI(biparametric MRI)에서의 유용성은 잘 연구되지 않았습니다. 목표는 높은 경사 강도와 DL 재구성을 사용하여 3 Tesla에서 초고속 3분 bpMRI 프로토콜을 구축하고 이를 전체 다중 매개변수 MRI(mpMRI) 프로토콜과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선의 다중 매개변수 MRI(mpMRI)는 전립선암 평가를 위한 가장 중요한 비침습적 진단 도구가 되었으며 MRI 표적 생검의 기준이 되었습니다(1,2). 미국에서만 2023년에 290,000건의 새로운 사례가 발생할 것으로 추정되는 등 전립선암 발생률이 높기 때문에(3) 전립선 mpMRI의 광범위한 제공에 대한 필요성은 엄청납니다. 그러나 현재의 임상 MRI 프로토콜은 획득 시간이 30분을 초과하여 길어 검사 대상 환자 수가 잠재적으로 제한됩니다. 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS)의 지침에 따르면 충분한 mpMRI 프로토콜에는 확산 강조 영상(DWI), T2 강조 영상(T2w) 영상, 동적 대비 강화 영상 및 T1 강조 영상 전후가 포함되어야 합니다. 대조 투여(4,5). 프로토콜 자체를 단축하거나 획득 시간을 가속화하기 위해 다양한 접근 방식이 개발되었습니다. 예를 들어, 딥 러닝 방법(6) 또는 압축 감지의 발전(7)을 사용하여 T2w 시퀀스 획득 시간을 크게 줄이는 동시에 이미지 품질도 향상되었습니다. 다양한 연구에서는 표준 다중 매개변수 프로토콜과 비교하여 이중 매개변수 MRI(bpMRI) 프로토콜의 성능이 동일하여 획득 시간을 5분(8,9,10)으로 효과적으로 줄였습니다. 이는 동적 대비 강화 시퀀스와 T1 강조 시퀀스를 생략하고 DWI 및 T2w 영상에만 초점을 맞춰 수행되었으며, 이들의 추가 진단 값은 제한적일 것으로 예상됩니다(11).

최근 MRI 기술의 발전으로 최대 500mT/m의 초고확산 기울기 강도와 최대 600T/m/s의 슬루율이 가능해 확산 기울기를 더 빠르게 설정하여 에코 시간과 획득 시간을 줄일 수 있습니다(12, 13). 더욱이, 이러한 구배는 높은 신호 대 잡음비로 작은 규모로 이미지를 생성할 수 있어 조직 미세구조 검출을 위한 감도를 연속적으로 향상시킵니다(14,15). 이러한 구배의 실험적 특성으로 인해 이 기술은 건강한 지원자를 대상으로 한 연구 환경에서만 조사되었지만(16), 전립선 영상은 물론이고 실제 임상 환경에서는 조사되지 않았습니다.

따라서 이 연구의 목적은 DWI 및 T2w 시퀀스에 대한 초고경사도 및 딥 러닝 재구성을 모두 사용하여 전립선암이 의심되는 환자를 위한 초고속 약식 bpMRI 프로토콜을 확립하는 것이었습니다. 획득 시간 평가 외에도 이 연구의 주요 목적은 bpMRI 및 mpMRI의 전반적인 영상 품질과 PI-RADS 점수에 대한 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Bonn, NRW, 독일, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 포함 기준에 설명된 대로 전립선암에 대한 임상적 의심이 있는 남성 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • PSA >4ng/ml 상승 또는 의심스러운 손가락 직장 검사 또는 의심스러운 경직장 초음파

제외 기준:

  • 일반적인 MRI 금기사항(호환되지 않는 심장박동기, 신경자극기) 또는 가돌리늄 함유 조영제에 대한 알레르기 또는 심각한 폐소공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PI-RADS 점수의 일치
기간: 2024년 1월~2월
전립선 MRI 경험이 3년, 11년, 12년인 방사선 전문의 3명이 전체 bpMRI 프로토콜을 개별적으로 판독하고 개인 및 임상 매개변수(이름, 연령, 환자 병력, 전립선 특이 항원 값, 임상 검사 및 경직장 초음파)를 보지 않고 등급을 매겼습니다. PI-RADS 분류에 따른 병변. 환자별로 가장 높은 등급의 병변과 해당 전립선 구역만 기록되었습니다. 말초부와 이행부 모두에서 PI-RADS 점수가 가장 높은 두 개의 뚜렷한 병변이 있는 경우 둘 다 기록되었습니다. 한 달의 휴약 기간 후에 모든 독자는 mpMRI 프로토콜에 대해 동일한 작업을 수행했습니다. 전체 전립선에 대한 이중 매개변수 및 다중 매개변수 MRI PI-RADS 점수의 일치와 특정 구역 분포(말초 및 전이 구역)에 대한 일치는 Cohens의 κ 계산에 의해 평가되었으며 다음과 같이 해석되었습니다. <0.5 = 불량; 0.5-0.75 = 보통; 0.75-0.9 = 좋다; >0.9 = 훌륭함.
2024년 1월~2월
획득 시간
기간: 2024년 1월~2월
전체 이중 매개변수 및 전체 다중 매개변수 프로토콜에 대한 획득 시간이 측정되었습니다.
2024년 1월~2월
이미지 품질
기간: 2024년 1월~2월
3년 및 11년의 경험을 가진 두 명의 평가자가 bpMRI 프로토콜을 6가지 질적 범주(인공물, 이미지 선명도, 병변 선명도, 캡슐 묘사, 전체 이미지 선명도 및 진단 신뢰도)의 5점 Likert 척도로 평가했습니다. 등급은 다음과 같이 정의되었습니다: 1, 광범위한 인공물로 인해 비진단, 해부학적 구조의 명확성이 크게 손상되고 진단 신뢰도가 없음; 2, 여러 인공물, 해부학적 구조의 식별이 어렵고 진단 신뢰도가 낮습니다. 3, 적당한 인공물, 해부학적 구조의 상당한 명확성 및 적당한 진단 신뢰도; 4, 인공물이 적고 해부학적 구조가 뚜렷하며 진단 신뢰도가 좋습니다. 5, 인공물이 없고 해부학적 구조의 명료성이 뛰어나며 진단 신뢰도가 높습니다. 두 평가자의 결과를 평균화했습니다.
2024년 1월~2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bonn

수사관

  • 수석 연구원: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CX.001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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