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IRM de la prostate 3T ultra-rapide utilisant une force de gradient élevée et un apprentissage profond

29 janvier 2024 mis à jour par: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

IRM de la prostate 3T ultra-rapide utilisant une force de gradient élevée et un apprentissage profond : expérience initiale

Les développements récents dans les techniques d'IRM permettent l'imagerie de diffusion à gradient de force ultra-élevé et la reconstruction par apprentissage profond (DL) en routine clinique. Cependant, son utilisation en IRM biparamétrique (IRMbb) de la prostate n'a pas été bien étudiée. L'objectif est d'établir un protocole bpMRI ultra-rapide de 3 minutes à 3 Tesla utilisant une force de gradient élevé et une reconstruction DL et de le comparer à un protocole d'IRM multiparamétrique complet (mpMRI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IRM multiparamétrique (IRMmp) de la prostate est devenue l'outil de diagnostic non invasif le plus important pour l'évaluation du cancer de la prostate et constitue la base de référence pour la biopsie ciblée par IRM (1,2). Étant donné que l’incidence du cancer de la prostate est élevée, avec environ 290 000 nouveaux cas pour 2023 rien qu’aux États-Unis (3), le besoin d’une fourniture généralisée d’IRMmp de la prostate est immense. Cependant, les protocoles cliniques d'IRM actuels sont longs, avec des durées d'acquisition supérieures à 30 minutes, ce qui limite potentiellement le nombre de patients examinés. Selon les directives du Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS), un protocole mpMRI suffisant doit inclure une imagerie pondérée en diffusion (DWI), une imagerie pondérée en T2 (T2w), une imagerie à contraste dynamique amélioré et une imagerie pondérée en T1 avant et après administration de produit de contraste (4,5). Différentes approches ont été développées pour raccourcir le protocole lui-même ou pour accélérer les délais d'acquisition. Par exemple, une réduction significative des temps d'acquisition de la séquence T2w a été obtenue grâce à l'utilisation de méthodes d'apprentissage profond (6) ou aux progrès de la détection compressée (7), tandis que dans le même temps, la qualité des images s'est améliorée. Différentes études ont montré des performances égales des protocoles d'IRM biparamétrique (bpMRI) par rapport au protocole multiparamétrique standard, réduisant efficacement le temps d'acquisition jusqu'à 5 minutes (8,9,10). Cela a été fait en se concentrant uniquement sur l'imagerie DWI et T2w tout en omettant la séquence à contraste dynamique amélioré et les séquences pondérées en T1, car la valeur diagnostique supplémentaire de celles-ci est censée être limitée (11).

Les développements récents dans les techniques d'IRM permettent d'obtenir des gradients de diffusion ultra-élevés allant jusqu'à 500 mT/m et des vitesses de balayage allant jusqu'à 600 T/m/s, réduisant ainsi les temps d'écho et les temps d'acquisition grâce à un établissement plus rapide du gradient de diffusion (12, 13). De plus, ces gradients sont capables d'imager à petites échelles avec un rapport signal/bruit élevé, améliorant ainsi la sensibilité pour la détection des microstructures tissulaires (14,15). En raison de la nature expérimentale de ces gradients, cette technique n’a été étudiée que dans un cadre de recherche sur des volontaires sains (16), mais pas dans un contexte clinique réel, encore moins en imagerie de la prostate.

Par conséquent, le but de l’étude était d’établir un protocole abrégé ultra-rapide d’IRMbp pour les patients suspectés de cancer de la prostate, utilisant à la fois des gradients ultra-élevés et une reconstruction par apprentissage profond pour les séquences DWI et T2w. Outre l'évaluation des temps d'acquisition, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer la qualité globale des images de bpMRI et mpMRI et l'influence sur les scores PI-RADS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de patients de sexe masculin présentant une suspicion clinique de cancer de la prostate, comme décrit par les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • PSA élevé > 4 ng/ml ou examen rectal digital suspect ou échographie transrectale suspecte

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à l'IRM (stimulateur cardiaque incompatible, neurostimulateurs) ou allergie aux produits de contraste contenant du gadolinium ou claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord des scores PI-RADS
Délai: Janvier - février 2024
Trois radiologues ayant 3, 11 et 12 ans d'expérience en IRM de la prostate ont lu séparément et en aveugle les paramètres personnels et cliniques (nom, âge, antécédents du patient, valeur de l'antigène spécifique de la prostate, examen clinique et échographie transrectale) le protocole complet d'IRMbp et noté les lésions selon la classification PI-RADS. Par patient, seule la lésion de grade le plus élevé et sa zone prostatique respective ont été notées. S'il y avait deux lésions distinctes avec le score PI-RADS le plus élevé dans la zone périphérique et dans la zone transitionnelle, les deux étaient notées. Après une période de sevrage d'un mois, tous les lecteurs ont fait de même pour le protocole mpMRI. La concordance des scores PI-RADS IRM biparamétriques et multiparamétriques pour l'ensemble de la prostate et pour la distribution zonale spécifique (zone périphérique et transitionnelle) a été évaluée par le calcul du κ de Cohens, interprété comme suit : <0,5 = faible ; 0,5-0,75 = modéré; 0,75-0,9 = bon; >0,9 = excellent.
Janvier - février 2024
Temps d'acquisition
Délai: Janvier - février 2024
Les temps d'acquisition pour l'ensemble du protocole biparamétrique et multiparamétrique ont été mesurés.
Janvier - février 2024
Qualité d'image
Délai: Janvier - février 2024
Deux évaluateurs ayant 3 et 11 ans d'expérience ont évalué le protocole bpMRI sur une échelle de Likert à cinq points dans six catégories qualitatives différentes (artefacts, netteté de l'image, visibilité des lésions, délimitation de la capsule, netteté globale de l'image et confiance diagnostique). Les grades ont été définis comme suit : 1, non diagnostique en raison d'artefacts étendus, d'une visibilité fortement altérée des structures anatomiques et d'une absence de confiance diagnostique ; 2, plusieurs artefacts, visibilité difficile des structures anatomiques et faible confiance diagnostique ; 3, artefacts modérés, visibilité passable des structures anatomiques et confiance diagnostique modérée ; 4, peu d'artefacts, bonne visibilité des structures anatomiques et bonne confiance diagnostique ; 5, aucun artefact, excellente visibilité des structures anatomiques et confiance diagnostique élevée. Les résultats des deux évaluateurs ont été moyennés.
Janvier - février 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM de la prostate

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