Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Super rychlé 3T MRI prostaty využívající sílu vysokého gradientu a hluboké učení

29. ledna 2024 aktualizováno: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Superrychlá 3T MRI prostaty využívající sílu vysokého gradientu a hluboké učení: Počáteční zkušenost

Nedávný vývoj v technikách MRI umožňuje zobrazení difuze s ultravysokým gradientem a rekonstrukci hlubokého učení (DL) v klinické rutině. Jeho použitelnost v biparametrické MRI (bpMRI) prostaty však nebyla dostatečně prozkoumána. Cílem je vytvořit superrychlý 3minutový protokol bpMRI při 3 Tesla pomocí vysoké intenzity gradientu a DL rekonstrukce a porovnat jej s úplným, multiparametrickým MRI (mpMRI) protokolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multiparametrická MRI (mpMRI) prostaty se stala nejdůležitějším neinvazivním diagnostickým nástrojem pro hodnocení karcinomu prostaty a je základem pro MRI cílenou biopsii [1,2]. Vzhledem k tomu, že výskyt rakoviny prostaty je vysoký a odhaduje se na 290 000 nových případů pro rok 2023 jen ve Spojených státech (3), je potřeba rozsáhlého poskytování mpMRI prostaty nesmírná. Současné klinické protokoly MRI jsou však dlouhé s dobou akvizice > 30 minut, což potenciálně omezuje počet vyšetřovaných pacientů. Podle pokynů systému hlášení a dat zobrazení prostaty (PI-RADS) musí dostatečný protokol mpMRI zahrnovat difúzní vážené zobrazování (DWI), T2 vážené (T2w) zobrazování, dynamické kontrastní zobrazování a T1 vážené zobrazování před a po podání kontrastu (4,5). Byly vyvinuty různé přístupy ke zkrácení samotného protokolu nebo ke zrychlení doby akvizice. Například bylo dosaženo významného zkrácení časů akvizice sekvence T2w použitím metod hlubokého učení (6) nebo pokroků v komprimovaném snímání (7), přičemž se současně zlepšila kvalita snímků. Různé studie prokázaly stejný výkon protokolů biparametrické MRI (bpMRI) ve srovnání se standardním multiparametrickým protokolem, což účinně zkrátilo dobu akvizice až na 5 minut (8,9,10). Toho bylo dosaženo zaměřením pouze na zobrazení DWI a T2w, přičemž byla vynechána sekvence se zvýšeným dynamickým kontrastem a sekvence vážené T1, protože jejich další diagnostická hodnota má být omezená (11).

Nedávný vývoj v technikách MRI umožňuje ultravysoké síly difúzního gradientu až 500 mT/m a rychlosti přeběhu až 600 T/m/s, čímž se zkracují doby ozvěny a doby akvizice rychlejším stanovením difúzního gradientu (12, 13). Kromě toho jsou tyto gradienty schopny zobrazovat v malých měřítcích s vysokým poměrem signálu k šumu, což následně zvyšuje citlivost pro detekci tkáňových mikrostruktur (14, 15). Vzhledem k experimentální povaze těchto gradientů byla tato technika zkoumána pouze ve výzkumném prostředí u zdravých dobrovolníků (16), ale ne v reálném klinickém prostředí, natož při zobrazování prostaty.

Cílem studie proto bylo vytvořit superrychlý zkrácený protokol bpMRI pro pacienty s podezřením na karcinom prostaty s použitím ultravysokých gradientů a rekonstrukce hlubokého učení pro DWI- a T2w-sekvence. Kromě hodnocení akvizičních časů bylo hlavním cílem této studie posoudit celkovou kvalitu obrazu bpMRI a mpMRI a vliv na skóre PI-RADS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Bonn, NRW, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů mužského pohlaví s klinickým podezřením na rakovinu prostaty, jak je popsáno v zařazovacích kritériích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené PSA > 4 ng/ml nebo podezřelé digitální rektální vyšetření nebo podezřelý transrektální ultrazvuk

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace MRI (nekompatibilní kardiostimulátor, neurostimulátory) nebo alergie na kontrastní látky obsahující gadolinium nebo těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda skóre PI-RADS
Časové okno: Leden–únor 2024
Tři radiologové s 3, 11 a 12 lety zkušeností s MRI prostaty četli odděleně a zaslepeni osobními a klinickými parametry (jméno, věk, anamnéza pacienta, hodnota prostatického specifického antigenu, klinické vyšetření a transrektální ultrazvuk) úplný protokol bpMRI a klasifikovali léze podle klasifikace PI-RADS. Na pacienta byla zaznamenána pouze léze nejvyššího stupně a její příslušná zóna prostaty. Pokud existovaly dvě odlišné léze s nejvyšším skóre PI-RADS v periferní i přechodné zóně, byly zaznamenány obě. Po vymývací periodě jednoho měsíce všichni čtenáři udělali totéž pro protokol mpMRI. Jak shoda biparametrických a multiparametrických MRI PI-RADS skóre pro celou prostatu, tak pro specifickou zonální distribuci (periferní a přechodná zóna) byla hodnocena výpočtem Cohensova κ, interpretovaného následovně: <0,5 = špatná; 0,5-0,75 = střední; 0,75-0,9 = dobrý; >0,9 = vynikající.
Leden–únor 2024
Doba pořízení
Časové okno: Leden–únor 2024
Byly měřeny akviziční časy pro celý biparametrický a celý multiparametrický protokol.
Leden–únor 2024
Kvalita obrazu
Časové okno: Leden–únor 2024
Dva hodnotitelé s 3 a 11 lety zkušeností hodnotili protokol bpMRI na pětibodové Likertově škále v šesti různých kvalitativních kategoriích (artefakty, ostrost obrazu, nápadnost lézí, vymezení pouzdra, celková ostrost obrazu a diagnostická spolehlivost). Stupně byly definovány následovně: 1, nediagnostický kvůli rozsáhlým artefaktům, silně narušená nápadnost anatomických struktur a žádná diagnostická spolehlivost; 2, několik artefaktů, obtížná nápadnost anatomických struktur a nízká diagnostická spolehlivost; 3, mírné artefakty, slušná nápadnost anatomických struktur a střední diagnostická spolehlivost; 4, malé artefakty, dobrá nápadnost anatomických struktur a dobrá diagnostická spolehlivost; 5, žádné artefakty, vynikající nápadnost anatomických struktur a vysoká diagnostická spolehlivost. Výsledky obou hodnotitelů byly zprůměrovány.
Leden–únor 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian A Luetkens, PD Dr. med, University of Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI prostaty

3
Předplatit