主动脉内膜切除术 (POPEYE) 后的疼痛控制 (POPEYE)

这是一项前瞻性、随机对照、单中心、非营利性、自发性研究，涉及对择期开放性动脉瘤内瘤切除术后入住普通重症监护病房的成年患者的术后疼痛控制进行评估。腹主动脉。

该研究将通过分析两组患者进行，两组患者随机接受硬膜外导管乙醚术后镇痛（EA 组）或重复直肌筋膜阻滞（RSB 组）。

术前和术中管理 在 EA 集团，硬膜外导管将在手术前根据手术单位的常规做法进行定位。 导管的插入将在 T10-T12 水平处进行，在硬膜外腔中最多插入 5-7 厘米。

对于所研究的两组，手术将在平衡全身麻醉下进行，使用挥发性麻醉剂（地氟烷或七氟烷）联合瑞芬太尼，剂量可滴定，以保证足够的麻醉深度，即脑电双频指数（BIS） 40和60。 肌分辨率将通过使用神经肌肉监测（TOF，四人组）来维持。

插管后，将放置膀胱导管、鼻胃管、中心静脉导管（采用超声引导技术）并准备以下物品：

• 用于血液回收的细胞保护剂
• 通过喉咙探头监测体温

• 使用 FloTrac 系统进行微创动脉血流动力学监测并连续检测以下参数：

  • 平均动脉压 (MAP)
  • 心脏指数 (CI)
  • 每搏输出量变化 (SVV) 这些参数与往常一样，将指导麻醉行为，以优化血容量和术中血流动力学性能。
• 所有患者在引产时服用 4 mg 地塞米松，在拔管前服用 4 mg 昂丹司琼，以预防恶心和呕吐
• 关闭腹部肌肉筋膜后，将使用扑热息痛 1 g、布洛芬 600 mg 和 MgSO4 2 g 进行静脉镇痛。手术结束时，每位患者将像往常一样，无论研究方案如何，都将被转移到手术室。普通重症监护室，将继续进行监测和随后的恢复阶段。

术后管理 所有患者均转入普通重症监护室，持续镇静和机械通气，以规范生命功能的密切监测、恢复阶段和镇痛方案的管理。

一旦满足以下所有标准，每位患者都将有资格苏醒和拔管，从而开始镇痛方案：

• 体温≥35.5℃
• MAP ≥ 65 mmHg（最大基本去甲肾上腺素剂量 0.1 mcg/kg/min）
• TOF-Ratio ≥ 0.9 如果不满足苏醒条件，将优化临床条件以恢复拔管所需的稳定性。 进入 ICU 后 12 小时内未达到上述标准的患者将退出研究方案（参见“退出标准”）。

从苏醒的那一刻（T0）开始，观察和数据收集将在重症监护室继续进行，总共36小时。

镇痛方案

对于符合拔管标准的患者，将在苏醒前开始按照常规方案进行镇痛：

• EA组将通过硬膜外导管接受镇痛（罗哌卡因0.15％，双倍初始推注，随后通过弹性泵持续输注5毫升/小时）
• 在 RSB 组中，将在超声引导下使用位于直肌筋膜两侧的特殊导管重复进行腹壁阻滞（每侧 0.375% 罗哌卡因 20 毫升，每 12 小时给药一次：T0、T12 和 T24）。 ，两组均将在预定时间进行静脉镇痛：1 g 扑热息痛 QID（每日 1/4 次），<50 kg 和/或有肝毒性危险因素的患者除外，其总剂量为 3 g/每日一次）、600 毫克布洛芬 BID（每日两次）和 2 克 MgSO4 TID（每日三次）。

疼痛症状将根据 NRS 量表进行评估。 该系统涉及患者对疼痛程度的直接评估，评分范围从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）。 在我们的研究中，我们认为大于或等于 4 的值是不可接受的。 在这种情况下，除了通常进行的静脉注射治疗外，还设想使用阿片类药物进行救援治疗。 我们的方案选择的阿片类药物是静脉注射吗啡，以 2 mg 的剂量推注给药，每 15 分钟重复一次（= 一小时内最多 8 mg），直到疼痛症状改善且 NRS<4 或出现副作用，考虑到每日最大剂量为 50 mg。

数据采集

将从医疗记录中收集以下变量，然后将其化名并插入数据库中以进行充分分析：

1. 术前：

   1. 人体测量参数（年龄、性别、BMI）
   2. ASA级
   3. 修订后的心脏风险指数
   4. 梅特斯
   5. 主要合并症：

   i) 糖尿病 (DM) ii) 缺血性心脏病 (IC) iii) 心力衰竭 (HFS) iv) 慢性阻塞性肺病 (COPD) v) 慢性肾病 (CKD) vi) 其他重要病症

2. 术中：

   a) 手术类型 i) 主动脉双髂修复 (AO-BIS) ii) 主动脉双股修复 (AO-BIF) iii) 主主动脉 (AO-AO) 修复 b) 手术时间 c) 主动脉钳夹的时间和类型 d ) 血流动力学参数和事件 i) 去甲肾上腺素最大剂量 (mcg/kg/min) ii) MAP ≤ 65 mmHg iii) FloTrac：CI ≤ 2 L/min 和/或 SVV > 13% iv) 水平衡 v) 总输血量ml（外源性+血液回收） vi) 术中AAII血栓并发症

3. 术后：

   a) 休息时（“静态”）和咳嗽时（“动态”）时的疼痛（NRS 量表） i) 醒来时 (T0) ii) 醒来后 2、4、8、12、18、24、30、36 小时b) 救援阿片类药物的总剂量 c) 与手术和/或患者合并症相关的并发症的发生 i) 重新干预 ii) 血栓形成 AAII iii) 出血 iv) 主要心脏并发症（ACS、ACC、心律失常） v) 感染并发症（伤口感染、败血症、败血性休克） vi) 肺部并发症（肺炎、呼吸衰竭、肺水肿） vii) 急性肾功能衰竭 d) 与治疗相关的并发症的发生 i) 服用阿片类药物引起的恶心/呕吐 ii) 治疗失败镇痛技术（不受控制的疼痛） iii) 低血压可通过最大去甲肾上腺素碱 0.1 mcg/kg/min 治疗 iv) 如果不使用较高剂量的碱性去甲肾上腺素则无法治疗低血压 v) 下肢感觉异常 vi) 下肢运动缺陷 vii) 其他并发症AE：直接神经损伤、硬脑膜穿刺头痛、蛛网膜下腔注射/脊髓麻醉、尿潴留、腰痛、硬膜外血肿、感染、药物过敏、AL 吸收 viii) RSB 的其他并发症：感染、筋膜血肿、药物过敏、AL 吸收在重症监护病房醒来后，分析持续持续 36 小时。 住院时间也将被记录。