Kivunhallinta aortan endoaneurysmektomian (POPEYE) jälkeen (POPEYE)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, voittoa tavoittelematon, spontaani tutkimus, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa aikuisten potilaiden populaatiolla, joka on otettu yleiseen tehohoitoyksikköön valinnaisen avoimen endoaneurysmektomian jälkeen. vatsa-aortta.

Tutkimus suoritetaan analysoimalla kaksi potilasryhmää, jotka satunnaistetaan saamaan leikkauksen jälkeistä eetterikipulääkitystä epiduraalikatetrin kautta (EA-ryhmä) tai toistuvia peräsuolen faskian lohkoja (RSB-ryhmä).

Pre- ja intraoperatiivinen hallinta EA Groupissa epiduraalikatetri sijoitetaan leikkausyksikön normaalien käytäntöjen mukaisesti ennen leikkausta. Katetri asetetaan T10-T12-tasolle enintään 5-7 cm epiduraalitilaan.

Molemmille tutkittaville ryhmille leikkaus suoritetaan tasapainoisessa yleisanestesiassa, jossa käytetään Remifentaniiliin liittyvää haihtuvaa anestesiaa (desfluraania tai sevofluraania) titrattavilla annoksilla riittävän anestesian syvyyden takaamiseksi, joka ymmärretään bispektriindeksinä (BIS) 40 ja 60. Myoresolution ylläpidetään neuromuskulaarisen monitoroinnin (TOF, Train Of Four) avulla.

Intuboinnin jälkeen virtsarakon katetri, nenämahaletku, keskuslaskimokatetri (ultraääniohjatulla tekniikalla) asetetaan paikalleen ja valmistellaan seuraavaa:

• Solusuoja veren palautumiseen
• Kehon lämpötilan seuranta kurkun anturin avulla

• Minimaaliinvasiivinen valtimon hemodynaaminen seuranta FloTrac-järjestelmällä ja seuraavien parametrien jatkuva havaitseminen:

  • Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
  • Sydänindeksi (CI)
  • Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV) Nämä parametrit ohjaavat tavalliseen tapaan nukutuskäyttäytymistä veritilavuuden ja intraoperatiivisen hemodynaamisen suorituskyvyn optimoimiseksi.
• Pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisy suoritetaan antamalla kaikille potilaille deksametasonia 4 mg induktiovaiheessa ja ondansetronia 4 mg ennen ekstubaatiota
• Kun vatsalihasfaskia suljetaan, annetaan suonensisäistä analgesiaa paracetamolilla 1 g, ibuprofeenia 600 mg ja MgSO4 2 g Leikkauksen lopussa jokainen potilas siirretään tavalliseen tapaan ja tutkimusprotokollasta riippumatta Yleinen teho-osasto, jossa seuranta ja sitä seuraava toipumisvaihe jatkuvat.

Leikkauksen jälkeinen hoito Kaikki potilaat siirretään yleiseen tehohoitoon jatkuvalla sedaatiolla ja koneellisella ventilaatiolla, jotta voidaan standardoida tiivistä elintoimintojen seurantaa, toipumisvaihetta ja analgesiaprotokollan hallintaa.

Jokainen potilas on kelvollinen heräämiseen ja ekstubaatioon - ja siten analgesiaprotokollan aloittamiseen - kun kaikki seuraavat kriteerit ovat täyttyneet:

• Kehon lämpötila ≥ 35,5°C
• MAP ≥ 65 mmHg (norepinefriinin suurin perusannos 0,1 mcg/kg/min)
• TOF-suhde ≥ 0,9 Jos heräämisen ehtoja ei noudateta, kliiniset olosuhteet optimoidaan ekstubaatioon tarvittavan stabiilisuuden palauttamiseksi. Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet edellä mainittuja kriteerejä 12 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta, poistuvat tutkimusprotokollasta (katso "pudotuskriteerit").

Heräämishetkestä (T0) havainnointia ja tiedonkeruuta jatketaan teho-osastolla yhteensä 36 tuntia.

Analgesiaprotokolla

Analgesian antaminen tavanomaisten protokollien mukaisesti aloitetaan ennen heräämistä niille potilaille, jotka ovat täyttäneet ekstubaatiokriteerit:

• Ryhmä EA saa analgesiaa epiduraalikatetrin kautta (Ropivakaiini 0,15 % kaksinkertaisella alkuboluksella ja sen jälkeen jatkuvalla infuusiolla 5 ml/h elastomeeripumpun kautta)
• RSB-ryhmässä vatsan seinämän toistuvat lohkot suoritetaan erityisillä katetrilla, jotka on sijoitettu molemmin puolin peräsuolen lihasfaskiaan ultraääniohjauksella (Ropivakaiini 0,375 % 20 ml per puoli, 12 tunnin välein: T0, T12 ja T24) Lisäksi , molemmille ryhmille annetaan laskimonsisäinen analgesia ennalta määrättyinä aikoina: 1 g parasetamolia QID (neljännes vuorokaudessa, paitsi potilaille, joilla on alle 50 kg ja/tai maksatoksisuuden riskitekijöitä, jolloin sitä annetaan kokonaisannoksena 3 g/ päivä), 600 mg ibuprofeenia kahdesti päivässä (bis päivässä) ja 2 g MgS04 TID (tris päivässä).

Kipuoireet arvioidaan NRS-asteikon mukaan. Tämä järjestelmä sisältää potilaan suoran arvioinnin kokemansa kivun asteikosta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Tutkimuksessamme pidämme arvoja, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4, eivät ole hyväksyttäviä. Tässä tapauksessa normaalisti annettavan suonensisäisen hoidon lisäksi suunnitellaan pelastushoitoa opioideilla. Suosittu opioidi protokollamme on suonensisäinen morfiini, joka annetaan boluksina 2 mg:n annoksena, toistettava 15 minuutin välein (= max 8 mg tunnissa), kunnes kipuoireet paranevat NRS<4:n tai sivuvaikutusten ilmaantumisen vuoksi. suurin vuorokausiannos 50 mg.

Tiedonkeruu

Seuraavat muuttujat kerätään lääketieteellisistä tiedoista, jotka sitten pseudonyymitetään ja lisätään tietokantaan, jotta niitä voidaan analysoida riittävästi:

1. Ennen leikkausta:

   1. Antropometriset parametrit (ikä, sukupuoli, BMI)
   2. ASA luokka
   3. Tarkistettu sydänriskiindeksi
   4. METS
   5. Tärkeimmät liitännäissairaudet:

   i) Diabetes mellitus (DM) ii) Iskeeminen sydänsairaus (IC) iii) Sydämen vajaatoiminta (HFS) iv) Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) v) Krooninen munuaissairaus (CKD) vi) Muut merkittävät sairaudet

2. Leikkauksensisäinen:

   a) Kirurgisen toimenpiteen tyyppi i) aorto-bifemoraalinen korjaus (AO-BIS) ii) aorto-bifemoraalinen korjaus (AO-BIF) iii) aorto-aortta (AO-AO) b) Leikkausaika c) Aortan kiinnitysaika ja -tyyppi d ) Hemodynaamiset parametrit ja tapahtumat i) Norepinefriinin enimmäisannos (mcg/kg/min) ii) MAP ≤ 65 mmHg iii) FloTrac: CI ≤ 2 l/min ja/tai SVV > 13 % iv) Vesitasapaino v) verensiirtojen kokonaismäärä ml (eksogeeninen + veren talteenotto) vi) Intraoperatiiviset AAII-tromboottiset komplikaatiot

3. Leikkauksen jälkeinen:

   a) Kipu (NRS-asteikko) sekä levossa ("staattinen") että yskiessä ("dynaaminen") i) heräämisen yhteydessä (T0) ii) 2, 4, 8, 12, 18, 24, 30, 36 tuntia heräämisen jälkeen ylös b) Pelastusopioidin kokonaisannos c) Leikkaukseen ja/tai potilaan liitännäissairauksiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen i) Uusintainterventio ii) Tromboosi AAII iii) Verenvuoto iv) vakavat sydänkomplikaatiot (ACS, ACC, rytmihäiriöt) v) tarttuva komplikaatiot (haavatulehdus, sepsis, septinen sokki) vi) keuhkokomplikaatiot (keuhkokuume, hengitysvajaus, keuhkopöhö) vii) akuutti munuaisten vajaatoiminta d) annettuun hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen i) Opioidien käytöstä johtuva pahoinvointi/oksentelu ii) analgeettinen tekniikka (hallimaton kipu) iii) Hypotensio, jota voidaan hoitaa norepinefriiniemäksen maksimiarvolla 0,1 mcg/kg/min iv) Hypotensio, jota ei voida hoitaa ilman suurempia perusnorepinefriinin annoksia v) Alaraajojen parestesia vi) Alaraajojen motorinen vajaus vii) Muut AE: suora neurologinen vaurio, kovakalvon pistopäänsärky, subarachnoidaalinen injektio/spinaalianestesia, virtsanpidätys, alaselän kipu, epiduraalinen hematooma, infektio, lääkeallergia, AL-absorptio viii) Muut RSB:n komplikaatiot: infektiot, fasciaalinen hematooma, lääkeallergia, AL-absorptio Analyysi jatkuu yhteensä 36 tuntia teho-osastolla heräämisen jälkeen. Sairaalassa oleskelun pituus myös kirjataan.