ICOPE 计划在骨髓瘤患者管理中的可行性 (Onco-ICOPE)
Onco-ICOPE：70 多年来 ICOPE 计划在骨髓瘤患者管理中的可行性
研究概览
详细说明
多发性骨髓瘤诊断时的中位年龄为 70 岁，是一种老年人疾病，其中 30-40% 的患者年龄超过 75 岁。 被确定为虚弱的患者死亡风险更高，非血液学不良事件增加，并且治疗中断的风险显着更高。 全面的老年评估非常耗时，难以定期跟进，而且不会定期进行。 然而，这一人群失去自主权的风险增加，这与年龄和治疗有关。 对于所有老年人来说，ICOPE（老年人综合护理）计划的目标是通过发展和维持他们的功能能力来健康老龄化。 为了实现这一目标，世界卫生组织 (WHO) 建议每 4 至 6 个月监测一次内在能力的演变。 这涵盖了6个方面：行动能力、记忆力、营养、心理状态、视力和听力。 该程序分为5步（附件1）。 使这种监测适应每月的节奏将防止该人群面临更大风险丧失自主权。 早期发现可以实施早期和个性化的护理计划，从而限制可能不可逆转的衰退。
纳入后，患者将被纳入 ICOPE MONITOR 计划。 在这次访问期间，患者将接受该计划的第一步，即功能自主性和生活质量的评估，以及临床检查和血液学数据的收集。 如果检测到异常，将执行以下步骤 (2-3-4-5)。
每月，患者将自行进行一次筛查（第一步）。 如果出现异常，可以执行以下步骤。
每 3 个月进行一次筛查（第一步），如有必要，将进行以下步骤：自主评估和生活质量评估。
患者将被随访 12 个月。 在最后一次就诊时，患者和护士将回答满意度调查问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gilles BOURGADE
- 电话号码：+33 06 04 54 59 39
- 邮箱：bourgade.g@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stéphanie LOZANO, MD
- 电话号码：+33 05 61 77 66 48
- 邮箱：lozano.stephanie@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国
- 招聘中
- CHU de Toulouse
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副研究员：
- Stéphanie LOZANO
-
接触：
- Gilles BOURGADE
- 电话号码：+33 06 04 54 59 39
- 邮箱：bourgade.g@chu-toulouse.fr
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接触：
- Stéphanie LOZANO, MD
- 电话号码：+33 05 61 77 66 48
- 邮箱：lozano.stephanie@chu-toulouse.fr
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首席研究员：
- Gilles BOURGADE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 70岁以上男性或女性，
- 多发性骨髓瘤患者
- WHO 表现状态 0-3，
- 符合一线或二线治疗资格的患者
- 患者愿意参加 ICOPE MONITOR 计划
- 能够使用 ICOPE MONITOR 数字工具的患者或护理人员：应用程序或聊天机器人（计算机、平板电脑或智能手机）
- 预期寿命超过3个月的患者，
- 患者或护理人员能够理解、阅读和说法语
- 参加社会保障或受益于社会保障的人。
- 由参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）
排除标准：
- 姑息治疗患者
- 参与评估另一个虚弱预防计划的研究的患者
- 患者无法理解研究
- 受法院保护、监护或管理的患者，
- 病人拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ICOPE 监控程序
纳入评估和每月重新评估。
|
纳入时，在患者设备上设置 ICOPE 监测程序并评估 ICOPE 监测程序（所有步骤）。 每月根据 ICOPE 监测计划重新评估患者（步骤 1 和其他必要时） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施的可行性
大体时间：12个月
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将根据患者对 ICOPE MONITOR 计划的遵守情况来评估可行性。
一年内连续中断 3 次或以上步骤 1（死亡除外）将被视为患者未能坚持执行。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gilles BOURGADE、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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