JY09对中国超重受试者二甲双胍、瑞舒伐他汀和地高辛药代动力学的影响及QT间期研究

纳入标准：

1. 年龄：≥18周岁且≤45周岁的具有完全民事行为能力的超重受试者（男女人数比例不低于1/3）。
2. 体重：男性≥50.0公斤，女性≥45.0公斤，体重指数（BMI）≥24.0公斤/平方米且≤28.0公斤/平方米，BMI=体重（公斤）/身高（平方米）。
3. 过去6个月内不打算生育、不打算捐献精子/卵子、愿意在给药结束后6个月内采取有效避孕措施的患者。
4. 充分了解试验和可能出现的不良反应，有能力与研究者正常沟通，并遵守研究要求，遵循方案程序和限制，并能够按时回访。
5. 了解知情同意书的内容，同意参加本试验并自愿签署同意书。

排除标准：

1. 有中枢神经系统、心血管系统、肾、肝、肺、代谢和肌肉骨骼疾病或其他显着疾病的明确病史。
2. 有胃肠道疾病的个体，如肝胆疾病史、胃肠道疾病史、胃肠道手术史（阑尾切除术除外）或慢性胰腺炎或特发性急性胰腺炎病史，以及有习惯性腹泻者。
3. 既往有尖端扭转性室性心动过速或其他可导致恶性心律失常的危险因素，或一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或子女）有短QT综合征、长QT综合征、不明原因猝死的家族史，溺水，或青年期婴儿猝死综合症（小于/等于 40 岁），或心脏传导阻滞。
4. 患有电解质代谢紊乱，如高钾血症、低钾血症、低镁血症、低镁血症、高钙血症或低钙血症。
5. 如果生命体征（血压、脉搏、呼吸、体温）结果异常且具有临床意义，则允许重新检测以确认异常结果以及各项生命体征的异常值。
6. 体格检查、实验室检查、12 导联心电图 (ECG)、腹部超声、降钙素和胸部 X 光片（正射影像）表明存在研究者判断具有临床意义的异常情况（允许重新检测一次）。
7. 筛查前 3 个月内平均每天吸烟超过 5 支的吸烟者，或在参与试验期间无法戒烟的吸烟者，或烟雾测试呈阳性的吸烟者。
8. 筛选前3个月内作为受试者参加过其他临床试验者。
9. 筛查前3个月内献血或血液制品≥400mL者。
10. 不能耐受静脉穿刺、有针刺病史和血液病史者。