メトホルミン、ロスバスタチン、ジゴキシンの薬物動態および太りすぎの中国人被験者におけるQTインターバル研究に対するJY09の影響

包含基準:

1. 年齢：18歳以上45歳以下の、社会的行動能力を十分に備えた太りすぎの被験者（男女の被験者数の比率が1/3以上）。
2. 体重: 男性 ≥ 50.0 kg、女性 ≥ 45.0 kg、体格指数 (BMI) ≥ 24.0 kg/m2 および ≤ 28.0 kg/m2、BMI = 体重 (kg)/身長 (m2)。
3. 過去6ヶ月以内に子供を産む予定がなく、精子/卵子を提供する予定がなく、投与終了後6ヶ月間は効果的な避妊法を使用する意思がある人。
4. 治験と起こり得る副作用を十分に理解し、治験責任医師と通常通りコミュニケーションをとる能力があり、さらに治験の要件を遵守し、治験実施計画書の手順と制限に従い、時間どおりに訪問できること。
5. インフォームド・コンセントの内容を理解し、この治験に参加することに同意し、自発的に同意書に署名してください。

除外基準:

1. -中枢神経系、心血管系、腎臓、肝臓、肺、代謝、筋骨格系の障害、またはその他の注目すべき疾患の明確な病歴。
2. 肝胆道疾患の既往、消化器疾患の既往、消化器手術の既往（虫垂切除術を除く）、慢性膵炎や特発性急性膵炎の既往などの消化器疾患のある方、常習的な下痢のある方。
3. 過去に先端捻転性心室頻拍や悪性不整脈を引き起こす可能性のあるその他の危険因子がある、またはQT短縮症候群、QT延長症候群、原因不明の突然死を伴う一親等血縁者（つまり、実の親、兄弟、子供）の家族歴がある。溺死、若年成人期（40歳以下）の乳児突然死症候群、または心臓伝導ブロック。
4. 高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低マグネシウム血症、高カルシウム血症、または低カルシウム血症などの電解質代謝障害がある。
5. バイタルサイン（血圧、脈拍、呼吸、体温）の結果が異常で臨床的に重要な場合、結果が異常であるかどうか、および各バイタルサインの異常値を確認するために再検査が許可されます。
6. 身体検査、臨床検査、12誘導心電図（ECG）、腹部超音波検査、カルシトニンおよび胸部X線写真（オルソパントモグラム）により、治験責任医師が臨床的に重大であると判断した異常の存在を示唆するもの（再検査は1回のみ許可された）。
7. スクリーニング前の3か月間で1日あたり平均5本以上喫煙した喫煙者、または試験参加中に喫煙をやめられなかった喫煙者、または喫煙検査で陽性反応が出た喫煙者。
8. スクリーニング前3ヶ月以内に他の臨床試験に被験者として参加したことがある者。
9. 検査前3ヶ月以内に400mL以上の血液または血液製剤を献血した方。
10. 静脈穿刺に耐えられず、針や血液疾患の既往歴のある方。