Influencia de JY09 en la farmacocinética de metformina, rosuvastatina y digoxina y el estudio del intervalo QT en sujetos chinos con sobrepeso
20 de agosto de 2024 actualizado por: Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Evaluación de los efectos de la inyección de proteína de fusión exendina-4 Fc (JY09) sobre los perfiles farmacocinéticos de las tabletas de clorhidrato de metformina, las tabletas de rosuvastatina cálcica y las tabletas de digoxina y sobre el intervalo QT en sujetos chinos con sobrepeso
Este ensayo se lleva a cabo en China. El objetivo del ensayo es el siguiente:
- Evaluar el efecto de múltiples inyecciones subcutáneas de JY09 sobre el perfil farmacocinético (PK) de múltiples dosis orales de tabletas de clorhidrato de metformina, una dosis oral única de tabletas de rosuvastatina cálcica o tabletas de digoxina en sujetos chinos con sobrepeso;
- Evaluar el efecto de múltiples inyecciones subcutáneas de JY09 sobre el intervalo QT en sujetos chinos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital drug clinical trial Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Sujetos con sobrepeso y plena capacidad de conducta cívica que tengan ≥ 18 años y ≤ 45 años (la relación entre el número de sujetos de ambos sexos no sea inferior a 1/3).
- Peso corporal: hombres ≥ 50,0 kg, mujeres ≥ 45,0 kg, índice de masa corporal (IMC) ≥ 24,0 kg/m2 y ≤ 28,0 kg/m2, IMC = peso (kg)/talla (m2).
- Aquellos que no planean tener hijos en los últimos 6 meses, no planean donar esperma/óvulos y están dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante 6 meses después de finalizar la dosificación.
- Comprender completamente el ensayo y los posibles efectos adversos, tener la capacidad de comunicarse normalmente con el investigador, así como cumplir con los requisitos del estudio, seguir los procedimientos y limitaciones del protocolo y poder realizar visitas a tiempo.
- Comprenda el contenido del formulario de consentimiento informado, acepte participar en este ensayo y firme voluntariamente el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Una historia clara de trastornos del sistema nervioso central, del sistema cardiovascular, renales, hepáticos, pulmonares, metabólicos y musculoesqueléticos u otras enfermedades notables.
- Individuos con trastornos gastrointestinales, como antecedentes de enfermedad hepatobiliar, antecedentes de enfermedad gastrointestinal, antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto apendicectomía) o antecedentes de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda idiopática, y aquellos con diarrea habitual.
- Taquicardia ventricular con torsión de punta previa u otros factores de riesgo que pueden provocar arritmias malignas, o antecedentes familiares de parientes de primer grado (es decir, padres biológicos, hermanos o hijos) con síndrome de QT corto, síndrome de QT largo, muerte súbita inexplicable, ahogamiento, o síndrome de muerte súbita del lactante en la edad adulta joven (menor o igual a 40 años), o bloqueo de la conducción cardíaca.
- Tiene trastornos del metabolismo de los electrolitos como hiperpotasemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipomagnesemia, hipercalcemia o hipocalcemia.
- Si los resultados de los signos vitales (presión arterial, pulso, respiración, temperatura) son anormales y clínicamente significativos, se permite una nueva prueba para confirmar los resultados si son anormales y los valores anormales de cada signo vital.
- Examen físico, pruebas de laboratorio, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, ecografía abdominal, calcitonina y radiografías de tórax (ortopantomogramas) que sugieren la presencia de anomalías consideradas clínicamente significativas por el investigador (se permitió volver a realizar la prueba una vez).
- Fumadores que fumaron una media de más de 5 cigarrillos al día en los 3 meses anteriores al cribado o que no pudieron dejar de fumar durante su participación en el ensayo o que tuvieron una prueba de humo positiva.
- Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos como sujetos dentro de los 3 meses anteriores al cribado.
- Aquellos que donaron sangre o productos sanguíneos ≥400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
- Aquellos que no pueden tolerar la punción venosa y tienen antecedentes de enfermedades de la sangre y las agujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de proteína de fusión exendina-4 Fc (JY09)
D22 recibió una única inyección abdominal subcutánea de 1,2 mg de la inyección de JY09 después de completar el muestreo de sangre PK; D29 a D78 recibieron inyecciones abdominales subcutáneas continuas de 2,4 mg de inyección de JY09 por la mañana, una vez a la semana (un total de 8 administraciones).
Todas las dosis debían administrarse en un plazo de 3 minutos.
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D22 recibió una única inyección abdominal subcutánea de 1,2 mg de la inyección de JY09 después de completar el muestreo de sangre PK; Los sujetos D29, D36, D43, D50, D57, D64, D71 y D78 regresaron al centro de estudio para recibir una inyección abdominal subcutánea de 2,4 mg de la inyección de JY09 (un total de 8 administraciones). Todas las dosis debían administrarse en 3 minutos. .
Otros nombres:
D1 a D4 administración oral continua de 0,5 g de comprimidos de clorhidrato de metformina dos veces al día (D4 se administró solo por la mañana, con un total de 7 administraciones) durante un período de lavado de 96 h; 0,5 g de comprimidos de clorhidrato de metformina por vía oral dos veces al día de forma continua desde D85 a D88 (D88 se administró sólo por la mañana, para un total de 7 dosis).
Otros nombres:
D8 recibió una administración oral única de 10 mg de tabletas de rosuvastatina cálcica por la mañana, con un período de lavado de 168 h, y tabletas de 10 mg de rosuvastatina cálcica por vía oral a las 72 h ± 0,5 h (D95) después de la administración de JY09.
Otros nombres:
D15 recibió una única administración oral de comprimidos de digoxina de 0,25 mg por la mañana, con un período de lavado de 168 h, comprimidos de digoxina de 0,25 mg por vía oral 72 h ± 0,5 h después de la administración de JY09 (D102)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concentración máxima de metformina (Cmax)
Periodo de tiempo: Durante un intervalo de dosificación (0 a 36 horas) después de la última de 7 dosis repetidas de metformina sin exposición a JY09 (día 4) y en el estado estacionario de JY09 (día 88)
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La concentración máxima (Cmax） es el nivel más alto de concentración plasmática que se produce después de la administración. Este parámetro es un índice importante para reflejar la tasa de absorción y el grado del fármaco in vivo.
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Durante un intervalo de dosificación (0 a 36 horas) después de la última de 7 dosis repetidas de metformina sin exposición a JY09 (día 4) y en el estado estacionario de JY09 (día 88)
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Área bajo la curva de concentración sanguínea de metformina-tiempo
Periodo de tiempo: Durante un intervalo de dosificación (0 a 36 horas) después de la última de 7 dosis repetidas de metformina sin exposición a JY09 (día 4) y en el estado estacionario de JY09 (día 88)
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AUC se refiere al área bajo la curva de tiempo del fármaco, que es el área rodeada por la curva farmacocinética de concentración en sangre en el eje del tiempo.
Este parámetro es un índice importante para evaluar el grado de absorción del fármaco, reflejando las características de exposición de los fármacos in vivo.
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Durante un intervalo de dosificación (0 a 36 horas) después de la última de 7 dosis repetidas de metformina sin exposición a JY09 (día 4) y en el estado estacionario de JY09 (día 88)
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La concentración máxima de rosuvastatina (Cmax)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 96 horas después de una dosis única de rosuvastatina sin exposición a JY09 (día 8) y en estado estacionario JY09 (día 95)
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La concentración máxima (Cmax） es el nivel más alto de concentración plasmática que se produce después de la administración. Este parámetro es un índice importante para reflejar la tasa de absorción y el grado del fármaco in vivo.
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Desde el tiempo 0 a 96 horas después de una dosis única de rosuvastatina sin exposición a JY09 (día 8) y en estado estacionario JY09 (día 95)
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Área bajo la curva de concentración sanguínea de rosuvastatina-tiempo
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 96 horas después de una dosis única de rosuvastatina sin exposición a JY09 (día 8) y en estado estacionario JY09 (día 95)
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El área bajo la curva (AUC) se refiere al área bajo la curva de tiempo del fármaco, que es el área rodeada por la curva farmacocinética de concentración en sangre en el eje del tiempo.
Este parámetro es un índice importante para evaluar el grado de absorción del fármaco, reflejando las características de exposición de los fármacos in vivo.
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Desde el tiempo 0 a 96 horas después de una dosis única de rosuvastatina sin exposición a JY09 (día 8) y en estado estacionario JY09 (día 95)
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La concentración máxima de digoxina (Cmax)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 168 horas después de una dosis única de digoxina sin exposición a JY09 (día 15) y en estado estacionario JY09 (día 102)
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La concentración máxima (Cmax） es el nivel más alto de concentración plasmática que se produce después de la administración. Este parámetro es un índice importante para reflejar la tasa de absorción y el grado del fármaco in vivo.
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Desde el tiempo 0 a 168 horas después de una dosis única de digoxina sin exposición a JY09 (día 15) y en estado estacionario JY09 (día 102)
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Diferencia corregida al valor inicial del intervalo QT corregido después de múltiples inyecciones subcutáneas de la inyección de JY09
Periodo de tiempo: Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92)
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El intervalo QT corregido es un intervalo QT ajustado por la frecuencia cardíaca, que es un índice de despolarización y repolarización cardíaca.
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Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración de seguridad: eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Todos los eventos médicos adversos que ocurren después de que el sujeto recibe el fármaco experimental, que pueden manifestarse como síntomas, signos, enfermedades o anomalías en las pruebas de laboratorio, pero que no necesariamente pueden tener una relación causal con el fármaco experimental.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Signos vitales-Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La presión arterial incluye la presión arterial sistólica y diastólica.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Signos vitales-Pulso
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Pulso se refiere a la pulsación que se forma en las arterias cuando el corazón se contrae, debido al flujo de sangre desde el corazón hacia las arterias.
El pulso es uno de los signos vitales del cuerpo humano y es un índice importante para medir la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Signos vitales-Respiración
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La respiración se refiere al proceso de intercambio de gases entre el cuerpo y el mundo exterior.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Examen físico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Incluya el estado general, la piel, el cuello (incluida la tiroides), la cabeza (incluidos los ojos, los oídos, la nariz, la garganta), el pecho, el abdomen, la espalda, los ganglios linfáticos, las extremidades y el sistema nervioso.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Pruebas de laboratorio-Sangre de rutina
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La rutina sanguínea se refiere al examen de las condiciones y enfermedades de la sangre mediante la observación de los cambios en el número y la distribución morfológica de las células sanguíneas.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Pruebas de laboratorio-Bioquímica de la sangre.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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El examen bioquímico de la sangre puede determinar el contenido de azúcares, lípidos, hormonas, iones y otras sustancias en la sangre y brindar ayuda para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Pruebas de laboratorio-Rutina de orina
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La rutina de orina es de gran importancia no sólo para la observación del efecto curativo del diagnóstico de enfermedades del sistema urinario, sino también para el diagnóstico y pronóstico de otras enfermedades del sistema.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Pruebas de laboratorio-función de coagulación.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La prueba de función de la coagulación sirve principalmente para determinar si los factores de coagulación en el cuerpo del paciente son anormales.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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El electrocardiograma (ECG) es un índice objetivo de la aparición, propagación y recuperación de la excitación cardíaca.
Se utiliza para el examen de diversas arritmias, hipertrofia ventricular y auricular, infarto de miocardio, arritmia, isquemia miocárdica y otras enfermedades.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Inmunogenicidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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La inmunogenicidad se refiere a la actuación que puede provocar una respuesta inmune, es decir, el antígeno puede estimular células inmunes específicas, de modo que las células inmunes se activen, proliferen, se diferencien y eventualmente produzcan sustancias que afectan el sistema inmune, anticuerpos y linfocitos sensibilizados.
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Desde el inicio (día -1) hasta el seguimiento (día 123)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de efecto desde el momento 0 hasta la última concentración medible (AUEC0-t)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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AUEC0-t es un criterio de valoración relacionado con la farmacodinamia para la glucosa, el péptido C y la insulina en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que refleja la cantidad de exposición al efecto.
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Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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La concentración máxima del efecto (ECmax)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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ECmax es un criterio de valoración relacionado con la farmacodinamia para la glucosa, el péptido C y la insulina en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que refleja la concentración máxima efectiva.
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Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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Tiempo máximo de efecto (ETmax)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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ETmax es un criterio de valoración relacionado con la farmacodinamia para la glucosa, el péptido C y la insulina en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que refleja el momento del primer efecto máximo.
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Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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(AUEC0-t después de la administración de JY09 - AUEC0-t antes de la administración de JY09)/AUECúltimo antes de la administración de JY09 ×100%(Δ%AUEC0-t)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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Δ%AUEC0-t es un criterio de valoración relacionado con la farmacodinamia para la glucosa, el péptido C y la insulina en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que refleja los cambios en la cantidad de exposición al efecto antes y después de la administración.
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Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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(Efecto máximo posterior a la administración (Emax) - Efecto máximo previo a la administración (Emax))/Efecto máximo previo a la administración (Emax) × 100% (Δ%Emax)
Periodo de tiempo: Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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Δ%Emax es un criterio de valoración relacionado con la farmacodinamia para la glucosa, el péptido C y la insulina en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que refleja los cambios en los efectos máximos antes y después de la administración.
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Desde el tiempo 0 a 240 minutos después de la glucosa oral (día 21) y la glucosa oral (día 84).
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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La masa de grasa corporal se refiere a la cantidad de grasa en el cuerpo de una persona.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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El porcentaje de grasa corporal se refiere al contenido de grasa como porcentaje del peso corporal total.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Peso libre de grasa
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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El peso libre de grasa se refiere al peso corporal después de la eliminación de la grasa, también conocido como peso corporal magro, es el peso de otros componentes del cuerpo distintos de la grasa.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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La masa de músculo esquelético es el porcentaje de músculo esquelético en el cuerpo y puede usarse para determinar el estado de salud.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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La relación cintura-cadera es la relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera y es un indicador importante de la obesidad central.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Zona de grasa visceral
Periodo de tiempo: Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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El área de grasa visceral es un indicador que se utiliza para evaluar el grado de obesidad abdominal en un individuo y se puede medir de varias formas, como la tomografía computarizada (tomografía computarizada) o la resonancia magnética (resonancia magnética).
Esta zona de tejido adiposo alrededor del abdomen está asociada con el riesgo de sufrir una serie de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas y diabetes.
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Día 19 o Día 20, Día 103 o Día 104.
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Marcadores endógenos plasmáticos farmacodinámicamente relevantes (si es necesario)
Periodo de tiempo: Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92) y el día 21, día 29, día 43, día 83.
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El investigador utilizará muestras de plasma residual o de respaldo de JY09 PK de este ensayo para analizar las concentraciones de marcadores endógenos relacionados con la eficacia para respaldar la dosificación individualizada de JY09.
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Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92) y el día 21, día 29, día 43, día 83.
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Metabolómica plasmática farmacodinámicamente relevante (si es necesario)
Periodo de tiempo: Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92) y el día 21, día 29, día 43, día 83.
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El investigador utilizará muestras de plasma residuales o de respaldo de JY09 PK de este ensayo para analizar la metabolómica relacionada con la eficacia para respaldar la dosificación individualizada de JY09.
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Desde el momento 0 hasta las 72 horas después de una dosis única de JY09 (día 22) y en el estado estacionario de JY09 (día 92) y el día 21, día 29, día 43, día 83.
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Caracterización del genotipo de células sanguíneas (si es necesario)
Periodo de tiempo: Día 21, Día 29, Día 43, Día 83
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Se conservaron muestras de células sanguíneas después de la centrifugación en cada momento del ensayo de inmunogenicidad para cada sujeto para que pudieran usarse para pruebas genotípicas en una etapa posterior, si fuera necesario, para respaldar la dosificación individualizada de JY09.
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Día 21, Día 29, Día 43, Día 83
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Género de bacterias
Periodo de tiempo: Día 21 o Día 22, Día 84 o Día 85
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Especies de bacterias de la flora intestinal.
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Día 21 o Día 22, Día 84 o Día 85
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Abundancia relativa
Periodo de tiempo: Día 21 o Día 22, Día 84 o Día 85
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Abundancia relativa de géneros y cepas de bacterias.
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Día 21 o Día 22, Día 84 o Día 85
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Exceso de peso
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
- Digoxina
- Rosuvastatina Cálcica
- Calcio
- Metformina
- Exenatida
Otros números de identificación del estudio
- dfbt-jy09-ow-2023-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .