Indflydelse af JY09 på farmakokinetikken af Metformin, Rosuvastatin og Digoxin og QT-intervalstudiet i overvægtige kinesiske forsøgspersoner
30. januar 2024 opdateret af: Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Evaluering af virkningerne af Exendin-4 Fc Fusion Protein (JY09) injektion på de farmakokinetiske profiler af metforminhydrochlorid-tabletter, rosuvastatin-calcium-tabletter og digoxin-tabletter og på QT-intervallet hos overvægtige kinesiske forsøgspersoner
Dette forsøg udføres i Kina. Målet med retssagen er som følger:
- At vurdere effekten af multiple subkutane injektioner af JY09-injektion på den farmakokinetiske (PK) profil af multiple orale doser af metforminhydrochlorid-tabletter, en enkelt oral dosis Rosuvastatin-calciumtabletter eller digoxin-tabletter til overvægtige kinesiske forsøgspersoner;
- At vurdere effekten af multiple subkutane injektioner af JY09-injektion på QT-intervallet hos overvægtige kinesiske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital drug clinical trial Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Overvægtige forsøgspersoner med fuld kapacitet til civil adfærd, som er ≥ 18 år og ≤ 45 år (forholdet mellem antallet af forsøgspersoner af begge køn er ikke mindre end 1/3).
- Kropsvægt: mænd ≥ 50,0 kg, kvinder ≥ 45,0 kg, kropsmasseindeks (BMI) ≥ 24,0 kg/m2 og ≤ 28,0 kg/m2, BMI = vægt (kg)/højde (m2).
- De, der ikke planlægger at få børn inden for de sidste 6 måneder, planlægger ikke at donere sæd/æg og er villige til at bruge effektiv prævention i 6 måneder efter endt dosering.
- Fuldstændig forstå forsøget og mulige bivirkninger, have evnen til at kommunikere normalt med investigatoren, samt overholde undersøgelseskravene, følge protokolprocedurer og begrænsninger og være i stand til at besøge til tiden.
- Forstå indholdet af den informerede samtykkeformular, accepter at deltage i denne prøvelse og underskriv frivilligt samtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
- En klar historie om centralnervesystemet, kardiovaskulært system, nyre-, lever-, lunge-, metaboliske og muskuloskeletale lidelser eller andre bemærkelsesværdige sygdomme.
- Personer med gastrointestinale lidelser, såsom historie med hepatobiliær sygdom, historie med gastrointestinal sygdom, historie med gastrointestinal kirurgi (undtagen blindtarmsoperation) eller historie med kronisk pancreatitis eller idiopatisk akut pancreatitis, og dem med sædvanlig diarré.
- Tidligere tip-vridende ventrikulær takykardi eller andre risikofaktorer, der kan føre til maligne arytmier, eller en familiehistorie med førstegradsslægtninge (dvs. biologiske forældre, søskende eller børn) med kort QT-syndrom, langt QT-syndrom, uforklarlig pludselig død, drukning eller pludselig spædbørnsdød i ung voksen alder (mindre end/lig med 40 år) eller hjerteledningsblokade.
- Har forstyrrelser i elektrolytmetabolismen såsom hyperkaliæmi, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypomagnesiæmi, hypercalcæmi eller hypocalcæmi.
- Hvis resultaterne af vitale tegn (blodtryk, puls, respiration, temperatur) er unormale og klinisk signifikante, tillades en gentest for at bekræfte resultaterne, hvis de er unormale, og de unormale værdier for hvert vitale tegn.
- Fysisk undersøgelse, laboratorietests, 12-afledningers elektrokardiogram (EKG), abdominal ultralyd, calcitonin og røntgenbilleder af thorax (orthopantomogrammer), der tyder på tilstedeværelsen af abnormiteter, som af investigator vurderes at være klinisk signifikante (gentestning var tilladt én gang).
- Rygere, der i gennemsnit røg mere end 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder forud for screeningen, eller som ikke kunne holde op med at ryge under deres deltagelse i forsøget, eller som havde en positiv røgtest.
- De, der har deltaget i andre kliniske forsøg som forsøgsperson inden for 3 måneder før screening.
- De, der donerede blod eller blodprodukter ≥400 ml inden for 3 måneder før screening.
- Dem, der ikke kan tåle venepunktur og har en historie med nåle- og blodsyge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exendin-4 Fc fusionsprotein (JY09) injektion
D22 modtog en enkelt subkutan abdominal injektion på 1,2 mg JY09-injektion efter afslutning af PK-blodprøvetagning; D29 til D78 modtog kontinuerlige subkutane abdominale injektioner af 2,4 mg JY09-injektion om morgenen en gang om ugen (i alt 8 administrationer).
Alle doser skulle administreres inden for 3 min.
|
D22 modtog en enkelt subkutan abdominal injektion på 1,2 mg JY09-injektion efter afslutning af PK-blodprøvetagning; D29, D36, D43, D50, D57, D64, D71 og D78 forsøgspersoner vendte tilbage til undersøgelsescentret for at modtage en subkutan abdominal injektion på 2,4 mg JY09-injektion (i alt 8 administrationer). Alle doser skulle administreres inden for 3 min. .
Andre navne:
D1 til D4 kontinuerlig oral administration af 0,5 g metforminhydrochlorid-tabletter to gange dagligt (D4 blev kun administreret om morgenen, med i alt 7 administrationer) i en udvaskningsperiode på 96 timer; 0,5 g metforminhydrochlorid-tabletter oralt to gange dagligt kontinuerligt fra D85 til D88 (D88 blev kun givet om morgenen, i alt 7 doser).
Andre navne:
D8 modtog en enkelt oral administration af 10 mg Rosuvastatin-calciumtabletter om morgenen med en udvaskningsperiode på 168 timer og 10 mg Rosuvastatin-calciumtabletter oralt 72 timer ± 0,5 timer (D95) efter administration af JY09.
Andre navne:
D15 modtog en enkelt oral administration af 0,25 mg digoxin tabletter om morgenen med en udvaskningsperiode på 168 timer, orale 0,25 mg digoxin tabletter 72 timer ± 0,5 timer efter JY09 administration (D102)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metformin-topkoncentrationen (Cmax)
Tidsramme: I et doseringsinterval (0-36 timer) efter den sidste af 7 gentagne doser af metformin uden JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
Den maksimale koncentration (Cmax） er det højeste niveau af plasmakoncentration, der forekommer efter administration. Denne parameter er et vigtigt indeks, der afspejler absorptionshastigheden og graden af lægemidlet in vivo.
|
I et doseringsinterval (0-36 timer) efter den sidste af 7 gentagne doser af metformin uden JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
|
Område under Metformin-blodkoncentration-tid-kurven
Tidsramme: I et doseringsinterval (0-36 timer) efter den sidste af 7 gentagne doser af metformin uden JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
AUC refererer til arealet under lægemiddeltidskurven, som er området omgivet af den farmakokinetiske blodkoncentrationskurve til tidsaksen.
Denne parameter er et vigtigt indeks til at evaluere graden af lægemiddelabsorption, hvilket afspejler eksponeringskarakteristikaene for lægemidler in vivo.
|
I et doseringsinterval (0-36 timer) efter den sidste af 7 gentagne doser af metformin uden JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
|
Rosuvastatins maksimale koncentration (Cmax)
Tidsramme: Fra tid 0 til 96 timer efter en enkelt dosis Rosuvastatin uden JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
Den maksimale koncentration (Cmax） er det højeste niveau af plasmakoncentration, der forekommer efter administration. Denne parameter er et vigtigt indeks, der afspejler absorptionshastigheden og graden af lægemidlet in vivo.
|
Fra tid 0 til 96 timer efter en enkelt dosis Rosuvastatin uden JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
|
Område under Rosuvastatin blodkoncentration-tid kurven
Tidsramme: Fra tid 0 til 96 timer efter en enkelt dosis Rosuvastatin uden JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
Area under curve (AUC) refererer til arealet under lægemiddeltidskurven, som er området omgivet af den farmakokinetiske blodkoncentrationskurve til tidsaksen.
Denne parameter er et vigtigt indeks til at evaluere graden af lægemiddelabsorption, hvilket afspejler eksponeringskarakteristikaene for lægemidler in vivo.
|
Fra tid 0 til 96 timer efter en enkelt dosis Rosuvastatin uden JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
|
Digoxin-topkoncentrationen (Cmax)
Tidsramme: Fra tid 0 til 168 timer efter en enkelt dosis Digoxin uden JY09 eksponering (dag 15) og ved JY09 steady state (dag 102)
|
Den maksimale koncentration (Cmax） er det højeste niveau af plasmakoncentration, der forekommer efter administration. Denne parameter er et vigtigt indeks, der afspejler absorptionshastigheden og graden af lægemidlet in vivo.
|
Fra tid 0 til 168 timer efter en enkelt dosis Digoxin uden JY09 eksponering (dag 15) og ved JY09 steady state (dag 102)
|
|
Baseline-korrigeret forskel af korrigeret QT-interval efter flere subkutane injektioner af JY09-injektion
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92)
|
Korrigeret QT-interval er et QT-interval justeret efter hjertefrekvens, som er et indeks for hjertedepolarisering og -repolarisering
|
Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsendepunkt - Bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Alle uønskede medicinske hændelser, der opstår efter, at forsøgspersonen har modtaget det eksperimentelle lægemiddel, som kan vise sig som symptomer, tegn, sygdomme eller abnormiteter i laboratorietests, men som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med det eksperimentelle lægemiddel.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Vitale tegn - Blodtryk
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Blodtryk omfatter systolisk og diastolisk blodtryk.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Vitale tegn-Puls
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Puls refererer til den pulsering, der dannes i arterierne, når hjertet trækker sig sammen, på grund af strømmen af blod fra hjertet ind i arterierne.
Puls er et af de vitale tegn på menneskekroppen, og det er et vigtigt indeks til at måle puls og blodtryk.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Vitale tegn-Åndedræt
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Respiration refererer til processen med gasudveksling mellem kroppen og omverdenen.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Inkluder almentilstand, hud, nakke (inklusive skjoldbruskkirtel), hoved (inklusive øjne, ører, næse, hals), bryst, mave, ryg, lymfeknuder, lemmer og nervesystem.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Laboratorieundersøgelser-Rutinemæssigt blod
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Blodrutine refererer til undersøgelse af blodtilstande og sygdomme ved at observere ændringerne i antallet og morfologiske fordeling af blodceller.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Laboratorieundersøgelser-Blodbiokemi
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Blodbiokemisk undersøgelse kan bestemme indholdet af sukkerarter, lipider, hormoner, ioner og andre stoffer i blodet og give hjælp til diagnosticering og behandling af sygdomme.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Laboratorieundersøgelser-Urinrutine
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Urinrutine er af stor betydning ikke kun for observationen af den helbredende virkning af diagnosticering af urinvejssygdomme, men også for diagnosticering og prognose af andre systemsygdomme.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Laboratorietests-koagulationsfunktion
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Koagulationsfunktionstesten skal hovedsageligt finde ud af, om koagulationsfaktorerne i patientens krop er unormale.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
12-aflednings elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Elektrokardiogram (EKG) er et objektivt indeks for forekomst, udbredelse og genopretning af hjerte-excitation.
Det bruges til undersøgelse af forskellige arytmier, ventrikulær og atriel hypertrofi, myokardieinfarkt, arytmi, myokardieiskæmi og andre sygdomme.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
|
Immunogenicitet
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Immunogenicitet refererer til den ydeevne, der kan forårsage et immunrespons, det vil sige, at antigenet kan stimulere specifikke immunceller, således at immuncellers aktivering, proliferation, differentiering og i sidste ende producerer immun-påvirkende stoffer, antistoffer og sensibiliserede lymfocytter.
|
Fra baseline (dag -1) til opfølgning (dag 123)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under effektkurven fra tidspunkt 0 til den sidste målbare koncentration (AUEC0-t )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
AUEC0-t er et farmakodynamik-relateret endepunkt for glucose, C-peptid og insulin i den orale glucosetolerancetest (OGTT), som afspejler mængden af eksponering for effekten.
|
Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
|
Den maksimale effektkoncentration (ECmax）
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
ECmax er et farmakodynamik-relateret endepunkt for glucose, C-peptid og insulin i den orale glucosetolerancetest (OGTT), som afspejler den maksimale effektive koncentration.
|
Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
|
Maksimal effekttid (ETmax )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
ETmax er et farmakodynamik-relateret endepunkt for glucose, C-peptid og insulin i den orale glucosetolerancetest (OGTT), som afspejler tidspunktet for den første maksimale effekt.
|
Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
|
(AUEC0-t efter JY09 administration - AUEC0-t før JY09 administration)/AUEClast før JY09 administration ×100%(Δ%AUEC0-t)
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
Δ%AUEC0-t er et farmakodynamik-relateret endepunkt for glucose, C-peptid og insulin i den orale glucosetolerancetest (OGTT), som afspejler ændringer i mængden af effekteksponering før og efter administration.
|
Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
|
(maksimal effekt efter administration(Emax)- før administration maksimal effekt(Emax))/før administration maksimal effekt(Emax)×100%(Δ%Emax )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
Δ%Emax er et farmakodynamik-relateret endepunkt for glucose, C-peptid og insulin i den orale glucosetolerancetest (OGTT), som afspejler ændringer i maksimal effekt før og efter administration.
|
Fra tid 0 til 240 minutter efter Oral glucose (Dag21) og Oral glucose (Dag84).
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Kropsfedtmasse refererer til mængden af fedt i en persons krop.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Kropsfedtprocent refererer til fedtindholdet som en procentdel af den samlede kropsvægt.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Fedtfri vægt
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Fedtfri vægt refererer til kropsvægten efter fjernelse af fedt, også kendt som mager kropsvægt, er vægten af andre kropskomponenter end fedt.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Skeletmuskelmasse er procentdelen af skeletmuskulatur i kroppen, og kan bruges til at bestemme sundhedsstatus.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Talje-til-hofte-forhold er forholdet mellem talje og hofteomkreds og er en vigtig indikator for central fedme.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Visceralt fedtområde
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Visceralt fedtområde er en indikator, der bruges til at vurdere graden af abdominal fedme hos en person, og den kan måles på en række måder, såsom CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansbilleddannelse).
Dette område af fedtvæv omkring maven er forbundet med risikoen for en række kroniske sygdomme som hjertesygdomme og diabetes.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Farmakodynamisk relevante plasma endogene markører (hvis nødvendigt)
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Undersøgeren vil bruge JY09 PK-rest- eller backup-plasmaprøver fra dette forsøg til at analysere effektivitetsrelaterede endogene markørkoncentrationer for at understøtte individualiseret dosering af JY09.
|
Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Farmakodynamisk relevant plasmametabolomik (hvis nødvendigt)
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Undersøgeren vil bruge JY09 PK-rest- eller backupplasmaprøver fra dette forsøg til at analysere effektivitetsrelateret metabolomik for at understøtte individualiseret dosering af JY09.
|
Fra tid 0 til 72 timer efter en enkelt dosis af JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Karakterisering af blodlegemegenotype (om nødvendigt)
Tidsramme: Dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Blodcelleprøver efter centrifugering på hvert tidspunkt af immunogenicitetsassayet blev bevaret for hvert individ, så de kunne bruges til genotypisk testning på et senere tidspunkt, om nødvendigt for at understøtte individualiseret dosering af JY09.
|
Dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Bakterieslægten
Tidsramme: Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Bakteriearter i tarmfloraen.
|
Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Relativ overflod af slægter og stammer af bakterier
|
Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Diabetes mellitus, type 2
- Overvægtig
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Kardiotoniske midler
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Midler mod fedme
- Inkretiner
- Digoxin
- Rosuvastatin Calcium
- Kalk
- Metformin
- Exenatid
Andre undersøgelses-id-numre
- dfbt-jy09-ow-2023-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Exendin-4 Fc fusionsprotein (JY09) injektion
-
Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitusKina
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdTilmelding efter invitationAvanceret ikke-småcellet lungekræftKina
-
Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSvær hæmofili BSverige, Forenede Stater, Frankrig, Italien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Kina, Polen, Japan, Australien, Brasilien, Canada, Indien, Sydafrika, Hong Kong, Belgien
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetStadie IV Ikke-småcellet lungekræftKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZeneca; Aravive Biologics IncAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Platin-resistent æggelederkarcinom | Platin-resistent primært peritonealt karcinom | Platin-resistent ovariekarcinom | Ildfast ovariekarcinom | Ildfast æggelederkarcinom | Refraktær Primær...Forenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende primært mediastinalt (tymisk) stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Tilbagevendende diffust stort... og andre forholdForenede Stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIC lungekræft AJCC v8 | Avanceret ikke-småcellet lungekarcinom | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringTilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom | Tilbagevendende B Akut lymfoblastisk leukæmi | Refraktær B Akut lymfatisk leukæmi | Refraktær T Akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende T Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Refraktær lymfoblastisk lymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBlastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell NeoplasmaForenede Stater