Påvirkning av JY09 på farmakokinetikken til metformin, rosuvastatin og digoksin og QT-intervallstudien hos overvektige kinesiske personer
20. august 2024 oppdatert av: Beijing Dongfang Biotech Co., Ltd.
Evaluering av effekten av Exendin-4 Fc Fusion Protein (JY09)-injeksjon på de farmakokinetiske profilene til metforminhydroklorid-tabletter, rosuvastatin-kalsiumtabletter og digoksin-tabletter og på QT-intervallet hos overvektige kinesiske personer
Denne rettssaken er gjennomført i Kina. Målet med rettssaken er som følger:
- For å vurdere effekten av flere subkutane injeksjoner av JY09-injeksjon på den farmakokinetiske (PK) profilen til flere orale doser av metforminhydrokloridtabletter, en enkelt oral dose Rosuvastatin kalsiumtabletter eller digoksintabletter hos overvektige kinesiske personer;
- For å vurdere effekten av flere subkutane injeksjoner av JY09-injeksjon på QT-intervall hos overvektige kinesiske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital drug clinical trial Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Overvektige personer med full kapasitet for sivil atferd som er ≥ 18 år og ≤ 45 år (forholdet mellom antall personer av begge kjønn er ikke mindre enn 1/3).
- Kroppsvekt: menn ≥ 50,0 kg, kvinner ≥ 45,0 kg, kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 24,0 kg/m2 og ≤ 28,0 kg/m2, BMI = vekt (kg)/høyde (m2).
- De som ikke planlegger å få barn de siste 6 månedene, har ikke planer om å donere sæd/egg, og er villige til å bruke effektiv prevensjon i 6 måneder etter endt dosering.
- Full forståelse av forsøket og mulige bivirkninger, ha evnen til å kommunisere normalt med etterforskeren, samt overholde studiekravene, følge protokollprosedyrer og begrensninger, og være i stand til å besøke i tide.
- Forstå innholdet i skjemaet for informert samtykke, godta å delta i denne utprøvingen og signer samtykkeskjemaet frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- En tydelig historie med sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet, nyre-, lever-, lunge-, metabolske og muskel- og skjelettlidelser eller andre bemerkelsesverdige sykdommer.
- Personer med gastrointestinale lidelser, slik som historie med hepatobiliær sykdom, historie med gastrointestinal sykdom, historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt appendektomi) eller historie med kronisk pankreatitt eller idiopatisk akutt pankreatitt, og de med vanlig diaré.
- Tidligere tippvridende ventrikkeltakykardi eller andre risikofaktorer som kan føre til ondartede arytmier, eller en familiehistorie med førstegradsslektninger (dvs. biologiske foreldre, søsken eller barn) med kort QT-syndrom, langt QT-syndrom, uforklarlig plutselig død, drukning, eller plutselig spedbarnsdødssyndrom i ung voksen alder (mindre enn/lik 40 år), eller hjerteledningsblokk.
- Har forstyrrelser i elektrolyttmetabolismen som hyperkalemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hypomagnesemi, hyperkalsemi eller hypokalsemi.
- Hvis resultatene av vitale tegn (blodtrykk, puls, respirasjon, temperatur) er unormale og klinisk signifikante, tillates en ny test for å bekrefte resultatene hvis de er unormale, og de unormale verdiene for hvert vitale tegn.
- Fysisk undersøkelse, laboratorietester, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG), abdominal ultralyd, kalsitonin og røntgenbilder av thorax (ortopantomogram) som tyder på tilstedeværelsen av abnormiteter vurdert av etterforskeren til å være klinisk signifikante (retesting var tillatt én gang).
- Røykere som i gjennomsnitt røykte mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før screening eller som ikke kunne slutte å røyke under sin deltakelse i forsøket, eller som hadde en positiv røyktest.
- De som har deltatt i andre kliniske studier som forsøksperson innen 3 måneder før screening.
- De som donerte blod eller blodprodukter ≥400 ml innen 3 måneder før screening.
- De som ikke tåler venepunktur og har en historie med nåle- og blodsyke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exendin-4 Fc fusjonsprotein (JY09) injeksjon
D22 mottok en enkelt subkutan abdominal injeksjon på 1,2 mg JY09-injeksjon etter fullført PK-blodprøvetaking; D29 til D78 mottok kontinuerlige subkutane abdominale injeksjoner med 2,4 mg JY09-injeksjon om morgenen en gang i uken (totalt 8 administreringer).
Alle doser skulle administreres innen 3 min.
|
D22 mottok en enkelt subkutan abdominal injeksjon på 1,2 mg JY09-injeksjon etter fullført PK-blodprøvetaking; D29, D36, D43, D50, D57, D64, D71 og D78 returnerte til studiesenteret for å få en subkutan abdominal injeksjon på 2,4 mg JY09-injeksjon (totalt 8 administreringer). Alle doser skulle administreres innen 3 minutter .
Andre navn:
D1 til D4 kontinuerlig oral administrering av 0,5 g metforminhydrokloridtabletter to ganger daglig (D4 ble administrert bare om morgenen, med totalt 7 administreringer) i en utvaskingsperiode på 96 timer; 0,5 g metforminhydrokloridtabletter oralt to ganger daglig kontinuerlig fra D85 til D88 (D88 ble gitt kun om morgenen, totalt 7 doser).
Andre navn:
D8 fikk en enkelt oral administrering av 10 mg Rosuvastatin kalsiumtabletter om morgenen, med en utvaskingsperiode på 168 timer, og 10 mg Rosuvastatin kalsiumtabletter oralt 72 timer ± 0,5 timer (D95) etter administrering av JY09.
Andre navn:
D15 mottok en enkelt oral administrering av 0,25 mg digoksintabletter om morgenen, med en utvaskingsperiode på 168 timer, orale 0,25 mg digoksintabletter 72 timer ± 0,5 timer etter administrering av JY09 (D102)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metformin toppkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: I løpet av et doseringsintervall (0-36 timer) etter den siste av 7 gjentatte doser av metformin uten JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) er det høyeste nivået av plasmakonsentrasjon som oppstår etter administrering. Denne parameteren er en viktig indeks for å gjenspeile absorpsjonshastigheten og graden av medikament in vivo.
|
I løpet av et doseringsintervall (0-36 timer) etter den siste av 7 gjentatte doser av metformin uten JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
|
Område under Metformin-blodkonsentrasjon-tid-kurven
Tidsramme: I løpet av et doseringsintervall (0-36 timer) etter den siste av 7 gjentatte doser av metformin uten JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
AUC refererer til arealet under legemiddeltidskurven, som er området omgitt av den farmakokinetiske blodkonsentrasjonskurven til tidsaksen.
Denne parameteren er en viktig indeks for å evaluere graden av medikamentabsorpsjon, og gjenspeiler eksponeringsegenskapene til legemidler in vivo.
|
I løpet av et doseringsintervall (0-36 timer) etter den siste av 7 gjentatte doser av metformin uten JY09 eksponering (dag 4) og ved JY09 steady state (dag 88)
|
|
Rosuvastatin toppkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Fra tid 0 til 96 timer etter en enkelt dose Rosuvastatin uten JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) er det høyeste nivået av plasmakonsentrasjon som oppstår etter administrering. Denne parameteren er en viktig indeks for å gjenspeile absorpsjonshastigheten og graden av medikament in vivo.
|
Fra tid 0 til 96 timer etter en enkelt dose Rosuvastatin uten JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
|
Område under Rosuvastatin blodkonsentrasjon-tid kurve
Tidsramme: Fra tid 0 til 96 timer etter en enkelt dose Rosuvastatin uten JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
Area under curve (AUC) refererer til arealet under legemiddeltidskurven, som er området som er omgitt av den farmakokinetiske blodkonsentrasjonskurven til tidsaksen.
Denne parameteren er en viktig indeks for å evaluere graden av medikamentabsorpsjon, og gjenspeiler eksponeringsegenskapene til legemidler in vivo.
|
Fra tid 0 til 96 timer etter en enkelt dose Rosuvastatin uten JY09 eksponering (dag 8) og ved JY09 steady state (dag 95)
|
|
Digoksin toppkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Fra tid 0 til 168 timer etter en enkelt dose Digoxin uten JY09 eksponering (dag 15) og ved JY09 steady state (dag 102)
|
Maksimal konsentrasjon (Cmax) er det høyeste nivået av plasmakonsentrasjon som oppstår etter administrering. Denne parameteren er en viktig indeks for å gjenspeile absorpsjonshastigheten og graden av medikament in vivo.
|
Fra tid 0 til 168 timer etter en enkelt dose Digoxin uten JY09 eksponering (dag 15) og ved JY09 steady state (dag 102)
|
|
Baseline-korrigert forskjell av korrigert QT-intervall etter flere subkutane injeksjoner av JY09-injeksjon
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92)
|
Korrigert QT-intervall er et QT-intervall justert etter hjertefrekvens, som er en indeks for hjertedepolarisering og -repolarisering
|
Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsendepunkt-Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Alle uønskede medisinske hendelser som oppstår etter at forsøkspersonen mottar det eksperimentelle stoffet, som kan manifesteres som symptomer, tegn, sykdommer eller abnormiteter i laboratorietester, men som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med det eksperimentelle stoffet.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Vitale tegn - Blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Blodtrykk inkluderer systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Vitale tegn-Puls
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Puls refererer til pulseringen som dannes i arteriene når hjertet trekker seg sammen, på grunn av strømmen av blod fra hjertet inn i arteriene.
Puls er et av de vitale tegnene til menneskekroppen, og det er en viktig indeks for å måle hjertefrekvens og blodtrykk.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Vitale tegn-Respirasjon
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Respirasjon refererer til prosessen med gassutveksling mellom kroppen og omverdenen.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Inkluder allmenntilstand, hud, nakke (inkludert skjoldbruskkjertelen), hode (inkludert øyne, ører, nese, svelg), bryst, mage, rygg, lymfeknuter, lemmer og nervesystem.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Laboratorietester - Rutinemessig blod
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Blodrutine refererer til undersøkelse av blodforhold og sykdommer ved å observere endringene i antall og morfologiske fordeling av blodceller.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Laboratorietester-Blodbiokjemi
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Blodbiokjemisk undersøkelse kan bestemme innholdet av sukker, lipider, hormoner, ioner og andre stoffer i blodet, og gi hjelp til diagnostisering og behandling av sykdommer.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Laboratorietester-Urinrutine
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Urinrutine er av stor betydning ikke bare for observasjonen av den helbredende effekten av diagnostisering av urinveissykdommer, men også for diagnostisering og prognose av andre systemsykdommer.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Laboratorietester-koagulasjonsfunksjon
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Koagulasjonsfunksjonstesten er hovedsakelig for å finne ut om koagulasjonsfaktorene i pasientens kropp er unormale.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
12-avlednings elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Elektrokardiogram (EKG) er en objektiv indeks over forekomst, forplantning og gjenoppretting av hjerteeksitasjon.
Det brukes til undersøkelse av ulike arytmier, ventrikulær og atriehypertrofi, hjerteinfarkt, arytmi, myokardiskemi og andre sykdommer.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
|
Immunogenisitet
Tidsramme: Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Immunogenisitet refererer til ytelsen som kan forårsake en immunrespons, det vil si at antigenet kan stimulere spesifikke immunceller, slik at immuncelleaktivering, spredning, differensiering, og til slutt produserer immuneffekter av antistoffer og sensibiliserte lymfocytter.
|
Fra baseline (dag -1) til oppfølging (dag 123)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under effektkurven fra tid 0 til siste målbare konsentrasjon (AUEC0-t )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
AUEC0-t er et farmakodynamikkrelatert endepunkt for glukose, C-peptid og insulin i den orale glukosetoleransetesten (OGTT), som gjenspeiler mengden eksponering for effekten.
|
Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
|
Toppeffektkonsentrasjonen (ECmax）
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
ECmax er et farmakodynamikkrelatert endepunkt for glukose, C-peptid og insulin i den orale glukosetoleransetesten (OGTT), som gjenspeiler den maksimale effektive konsentrasjonen.
|
Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
|
Maksimal effekttid (ETmax )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
ETmax er et farmakodynamikkrelatert endepunkt for glukose, C-peptid og insulin i den orale glukosetoleransetesten (OGTT), som gjenspeiler tidspunktet for den første maksimale effekten.
|
Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
|
(AUEC0-t etter JY09-administrasjon - AUEC0-t før JY09-administrasjon)/AUEClast før JY09-administrasjon ×100%(Δ%AUEC0-t)
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
Δ%AUEC0-t er et farmakodynamikkrelatert endepunkt for glukose, C-peptid og insulin i den orale glukosetoleransetesten (OGTT), som gjenspeiler endringer i mengden effekteksponering før og etter administrering.
|
Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
|
(maksimal effekt etter administrasjon (Emax)- før administrasjon Maksimal effekt(Emax))/før administrasjon Maksimal effekt(Emax)×100 %(Δ%Emax )
Tidsramme: Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
Δ%Emax er et farmakodynamikkrelatert endepunkt for glukose, C-peptid og insulin i den orale glukosetoleransetesten (OGTT), som gjenspeiler endringer i maksimal effekt før og etter administrering.
|
Fra tid 0 til 240 minutter etter oral glukose (dag 21) og oral glukose (dag 84).
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Kroppsfettmasse refererer til mengden fett i en persons kropp.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Kroppsfettprosent refererer til fettinnhold som en prosentandel av total kroppsvekt.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Fettfri vekt
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Fettfri vekt refererer til kroppsvekten etter fjerning av fett, også kjent som mager kroppsvekt, er vekten av andre kroppskomponenter enn fett.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Skjelettmuskelmasse er prosentandelen av skjelettmuskulatur i kroppen, og kan brukes til å bestemme helsestatus.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Midje-til-hofte-forhold er forholdet mellom midje- og hofteomkrets og er en viktig indikator på sentral fedme.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Visceralt fettområde
Tidsramme: Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
Visceralt fettområde er en indikator som brukes til å vurdere graden av abdominal fedme hos et individ, og det kan måles på en rekke måter, for eksempel CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansavbildning).
Dette området av fettvev rundt magen er forbundet med risikoen for en rekke kroniske sykdommer som hjertesykdom og diabetes.
|
Dag 19 eller Dag 20, Dag 103 eller Dag 104.
|
|
Farmakodynamisk relevante plasma endogene markører (hvis nødvendig)
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Utforskeren vil bruke JY09 PK-rest- eller reserveplasmaprøver fra denne studien for å analysere effektrelaterte endogene markørkonsentrasjoner for å støtte individualisert dosering av JY09.
|
Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Farmakodynamisk relevant plasmametabolomikk (om nødvendig)
Tidsramme: Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Utforskeren vil bruke JY09 PK-rest- eller reserveplasmaprøver fra denne studien for å analysere effektivitetsrelatert metabolomikk for å støtte individualisert dosering av JY09.
|
Fra tid 0 til 72 timer etter en enkelt dose av JY09 (dag 22) og ved JY09 steady state (dag 92) og dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Karakterisering av genotype av blodceller (om nødvendig)
Tidsramme: Dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
Blodcelleprøver etter sentrifugering på hvert tidspunkt av immunogenisitetsanalysen ble beholdt for hvert individ slik at de kunne brukes til genotypisk testing på et senere stadium, om nødvendig, for å støtte individualisert dosering av JY09.
|
Dag 21, dag 29, dag 43, dag 83
|
|
Bakterieslekt
Tidsramme: Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Arter av bakterier i tarmfloraen.
|
Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Relativ overflod av slekter og stammer av bakterier
|
Dag 21 eller Dag 22, Dag 84 eller Dag 85
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kroppsvekt
- Diabetes mellitus, type 2
- Overvektig
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Midler mot fedme
- Inkretiner
- Glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister
- Digoksin
- Rosuvastatin kalsium
- Kalsium
- Metformin
- Exenatid
Andre studie-ID-numre
- dfbt-jy09-ow-2023-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .