面向 NDD 儿童家长的 PPI 和正念应用程序 (Adappt)
2025年2月19日 更新者：Kim Tonis、University of Twente
基于积极心理学和正念的应用程序对神经发育障碍 (NDD) 儿童家长的有效性：实用随机对照试验的研究方案
开发了一款基于积极心理学和正念的应用程序，旨在支持神经发育障碍 (NDD) 儿童父母的心理健康，并将对其有效性进行评估。
研究概览
详细说明
这项务实的随机对照试验旨在评估 Adappt 应用程序的有效性，该应用程序是为支持患有神经发育障碍 (NDD)（例如自闭症和多动症）儿童的父母的心理健康而开发的。
该应用程序的开发是因为研究表明这些父母比正常发育儿童的父母承受更高的压力。
此外，该应用程序是与欧洲 NDD 儿童的家长、心理健康保健专业人员和科学家合作开发的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kim Tönis, MSc
- 电话号码：+31 53 489 1545
- 邮箱：k.j.m.tonis@utwente.nl
研究联系人备份
- 姓名：Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr.
- 邮箱：e.t.bohlmeijer@utwente.nl
学习地点
-
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Enschede、荷兰
- 招聘中
- University of Twente
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少18岁
- 一名或多名被诊断患有或疑似患有 NDD 的儿童（< 18 岁）的父母
- 能够访问互联网
- 拥有电子邮件地址，
- 拥有智能手机或平板电脑
- 愿意每天使用数字干预一个月约 15 分钟。
排除标准：
- 存在严重的焦虑症状
- 存在中度至重度抑郁症状
- 正在接受心理健康问题的治疗（父母自己）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预条件
参与者将使用该应用程序 4 周，每天 10-15 分钟
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一款为 NDD 儿童家长提供支持的应用程序
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其他：候补名单控制条件
控制条件下的参与者将在开始后 4 个月开始使用该应用程序（基线）
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一款为 NDD 儿童家长提供支持的应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应能力
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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采用 10 项通用适应能力感量表 (GSAAS) 进行测量。
平均分的计算范围为 0 到 4，分数越高表示感知的适应能力越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用包含 14 项的心理健康连续体 - 简表 (MHC-SF) 进行测量。
将计算心理健康的平均值以及情感、社会和心理健康的子量表，范围从 0 到 5，分数越高表明心理（社会、情感和心理）健康程度越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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压力
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用 10 项感知压力量表 (PSS) 进行测量。
总分的计算范围为 0 到 40，分数越高表明感知压力水平越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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焦虑
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用 7 项医院焦虑和抑郁量表 (HADS-A) 进行测量。
总分的计算范围为 0 到 21，分数越高表示焦虑程度越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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抑郁症状
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用包含 9 项的患者健康问卷 (PHQ-9) 进行测量。
总分的计算范围为 0 到 27，分数越高表示抑郁程度越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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养育自我效能感与孩子行为
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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采用 24 项儿童适应和家长效能量表 - 发育障碍 (CAPES-DD) 进行测量。
将计算父母自我效能感的总分，范围从16到160，分数越高表明父母自我效能感水平越高。
将计算儿童行为分量表的总分：情绪问题（0-4）、行为问题（0-30）、亲社会行为（0-24）和总问题（0-48）。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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品味当下
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用品味信念量表 (SBI) 的 8 项品味瞬间分量表进行测量。
将计算从 -24 到 +24 范围内的总分，分数越高表明当前品味越强。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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自我安慰
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用批评/自我攻击形式和自我安慰量表简表 (FSCRS-SF) 的 5 项自我安慰分量表进行测量。
将计算 0 到 20 之间的总分，分数越高表示自我保证感越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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护理的积极方面
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用护理的 9 项积极方面 (PAC) 进行测量。
总分的计算范围为 9 至 45，分数越高表明护理的积极方面越强。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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心理灵活性
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用 7 项接受和行动问卷 - II (AAQ-II) 进行测量。
将计算总分，范围从 7 到 49，分数越高表明心理灵活性水平越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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积极的应对技巧
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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通过认知情绪调节问卷 (CERQ) 的接受、积极重新聚焦、积极重新评估、透视等子量表（共 16 个项目）进行测量。
每个分量表将计算 4 到 20 之间的总分，分数越高表明认知策略使用频率越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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正念
大体时间：从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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使用包含 15 项的正念注意力意识量表 (MAAS) 进行测量。
平均分数的计算范围为 1 到 6，分数越高表示正念程度越高。
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从基线到干预后（基线后 1 个月）和首次随访（基线后 4 个月）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对应用的满意
大体时间：干预后，将对应用程序的满意度进行测量。这是干预条件参与者的基线后1个月，在对照条件参与者的第二次随访（基线后7个月）中。
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用8项客户满意度问卷（CSQ-8）测量。
总和将计算为8到32，较高的分数表明对Adappt应用程序的满意度更高。
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干预后，将对应用程序的满意度进行测量。这是干预条件参与者的基线后1个月，在对照条件参与者的第二次随访（基线后7个月）中。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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