NDD 아동의 부모를 위한 PPI 및 마음챙김 앱 (Adappt)
2025년 2월 19일 업데이트: Kim Tonis, University of Twente
신경발달 장애(NDD) 아동의 부모를 위한 긍정적 심리학 및 마음챙김 기반 앱의 효과: 실용적인 무작위 대조 시험의 연구 프로토콜
신경발달장애(NDD) 아동 부모의 정신 건강을 지원하기 위해 긍정적 심리학과 마음챙김을 기반으로 한 앱이 개발되었으며 그 효과가 평가될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이 실용적인 무작위 대조 시험은 자폐증 및 ADHD와 같은 신경발달 장애(NDD)가 있는 자녀의 부모의 정신 건강을 지원하기 위해 개발된 앱인 Adappt 앱의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 앱은 연구 결과에 따르면 이러한 부모는 일반적으로 발달하는 자녀의 부모보다 더 높은 스트레스 수준을 경험하는 것으로 나타났습니다.
또한 이 앱은 NDD 아동의 부모, 유럽의 정신 건강 관리 전문가 및 과학자와 협력하여 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kim Tönis, MSc
- 전화번호: +31 53 489 1545
- 이메일: k.j.m.tonis@utwente.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Ernst Bohlmeijer, Prof. Dr.
- 이메일: e.t.bohlmeijer@utwente.nl
연구 장소
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Enschede, 네덜란드
- 모병
- University of Twente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- NDD 진단을 받았거나 의심되는 한 명 이상의 자녀(18세 미만)의 부모
- 인터넷에 접속하는 중
- 이메일 주소를 보유하고 있으며,
- 스마트폰이나 태블릿을 소지하고 있는 경우
- 한 달 동안 매일 약 15분 동안 디지털 개입을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 불안 증상의 존재
- 중등도 내지 중증의 우울증 증상이 있음
- 정신 건강 문제로 치료를 받고 있는 중(부모 자신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
참가자는 4주 동안 매일 10~15분 동안 앱을 사용하게 됩니다.
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NDD가 있는 자녀의 부모를 지원하는 앱
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다른: 대기자 명단 통제 조건
통제 조건의 참가자는 시작 후 4개월(기준)부터 앱을 사용하기 시작합니다.
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NDD가 있는 자녀의 부모를 지원하는 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 능력
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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10개 항목 일반 적응 능력 감각(GSAAS)으로 측정되었습니다.
평균 점수는 0~4점으로 계산되며, 점수가 높을수록 적응 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 웰빙
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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14개 항목 정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)으로 측정되었습니다.
평균은 정신적 웰빙과 하위 척도인 정서적, 사회적, 심리적 웰빙에 대해 0~5 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 정신적(사회적, 정서적, 심리적) 웰빙이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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스트레스
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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-10 항목 인지 스트레스 척도(PSS)로 측정되었습니다.
합계 점수는 0~40점 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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불안
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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7개 항목 병원 불안 및 우울증 척도(HADS-A)로 측정되었습니다.
합계 점수는 0에서 21까지로 계산되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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우울증 증상
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정되었습니다.
합계 점수는 0에서 27까지로 계산되며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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양육자기효능감과 아이의 행동
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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24개 항목 아동 적응 및 부모 효능 척도 - 발달 장애(CAPES-DD)로 측정되었습니다.
부모의 자기효능감에 대한 총점은 16~160점으로 계산되며, 점수가 높을수록 부모의 자기효능감 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
아동 행동 하위 척도인 정서적 문제(0-4), 행동 문제(0-30), 친사회적 행동(0-24) 및 전체 문제(0-48)에 대한 합계 점수가 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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순간을 음미하다
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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SBI(Savoring Beliefs Inventory)의 순간 하위 척도를 음미하는 8개 항목으로 측정되었습니다.
-24에서 +24 사이의 합계 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 그 순간의 맛이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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자신을 안심시키는
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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비평/자기공격 및 자기안심 척도 약식(FSCRS-SF)의 5개 항목 자기안심 하위척도로 측정됩니다.
0에서 20까지의 합계 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 자기 확신이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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간병의 긍정적인 측면
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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간병의 9개 항목 긍정적 측면(PAC)으로 측정되었습니다.
총점은 9~45점으로 계산되며, 점수가 높을수록 간병의 긍정적인 측면이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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심리적 유연성
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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7개 항목 승인 및 조치 설문지-II(AAQ-II)로 측정되었습니다.
총점은 7~49점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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긍정적인 대처 기술
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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수용, 긍정적 재초점, 긍정적 재평가, 인지 정서 조절 설문지(CERQ)의 관점에서 보기 하위 척도(16개 항목)로 측정됩니다.
4에서 20 사이의 합계 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되며, 점수가 높을수록 인지 전략 사용 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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마음챙김
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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15개 항목으로 구성된 마음챙김 주의력 인식 척도(MAAS)로 측정되었습니다.
평균 점수는 1~6 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 마음챙김이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 1개월) 및 첫 번째 후속 조치(기준선 후 4개월)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱에 대한 만족
기간: 앱에 대한 만족은 중재 후 측정됩니다. 이것은 중재 조건 참가자의 1 개월 후 기준선이며 제어 조건 참가자에 대한 두 번째 후속 조치 (기준 후 7 개월)입니다.
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8 개 항목 클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)로 측정.
합계 점수는 8에서 32 사이의 범위로 계산되며, 더 높은 점수는 ADAPPT 앱에 대한 만족도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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앱에 대한 만족은 중재 후 측정됩니다. 이것은 중재 조건 참가자의 1 개월 후 기준선이며 제어 조건 참가자에 대한 두 번째 후속 조치 (기준 후 7 개월)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한