术后口腔冷冻疗法在喉咙痛和日常生活中的应用
2026年3月16日 更新者：Hsiang Chu Pai、Chung Shan Medical University
术后口腔冷冻治疗对睡眠呼吸暂停患者咽喉痛及日常生活的疗效
本研究的目的将评估接受达芬奇机械臂手术作为口腔冷冻疗法干预的睡眠呼吸暂停患者术后喉咙痛的程度和生命损害的变化。
研究概览
详细说明
对实验组32名患者和对照组32名患者进行了实验研究。
实验组使用定期更换和维护滤芯的饮水机饮用水，加上2x5x7 cm（50 ml）冰棒模块制作冰棒，然后采用口服冷疗（口中冰棒）进行术后干预），对照组则接受一般常规护理。
对照组接受常规护理。
评估工具包括疼痛概况量表和生命损伤量表，评估时间为术后第1天至第14天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- (1)入院年龄18岁以上，意识清醒，能用普通话和台语沟通，在说明研究过程和目的后愿意接受测量并填写调查问卷。
- (2) 该研究是在诊断为睡眠呼吸暂停并接受手术的住院患者中进行的。
排除标准：
- (1)疾病的诊断诊断不明确。
- (2)意识不清的患者。
- (3) 在诊断之前已被诊断为精神疾病的患者：
- 疾病或最近被诊断患有精神疾病。
- (4)截瘫或行为能力低下的人。
- (5) 患有中风的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
实验组使用饮水机的饮用水并定期更换和维护过滤器，加上2x5x7厘米（50毫升）的冰棒模块来制作冰棒，然后在术后期间使用口服冷疗（冰棒在口）。
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实验组使用饮水机的饮用水并定期更换和维护过滤器，加上2x5x7厘米（50毫升）的冰棒模块来制作冰棒，然后在术后期间使用口服冷疗（冰棒在口）
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无干预：控制组
对照组接受一般常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间：最多 2 周
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疼痛量表评估患者的疼痛程度，由8个项目组成：总疼痛程度、咽喉疼痛程度、吞咽时咽喉疼痛、吞咽时耳朵疼痛、吞咽困难、体力活动受限、口腔异味、睡眠中断，以及其他与疼痛相关的症状。
评分标准基于四点量表：0 表示无感觉，1 表示轻度，2 表示 量表基于四点量表：0 表示无感觉，1 表示轻度，2 表示中度，3 表示严重时可进行多维疼痛评估。
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活
大体时间：最多 2 周
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次要结果是衡量身体疼痛程度对日常生活的干扰程度，评分为 1 为完全不干扰，2 为有一定干扰，3 为中度干扰，4 为相当程度干扰，5 为极度干扰。干预，了解疼痛对日常生活的影响。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hsiang Chu Pai, PhD、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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