Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační orální kryoterapie v bolestech v krku a každodenním životě

16. března 2026 aktualizováno: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Účinnost pooperační orální kryoterapie při bolestech v krku a každodenním životě u pacientů se spánkovou apnoe

Účelem této studie bude zhodnotit stupeň pooperační bolesti v krku a změny v životním postižení u pacientů se spánkovou apnoe, kteří podstoupili operaci robotické paže da Vinci jako intervenci orální kryoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena experimentální studie s 32 pacienty v experimentální skupině a 32 pacienty v kontrolní skupině. Experimentální skupina používala k výrobě nanuků pitnou vodu z dávkovače vody s pravidelnou výměnou a údržbou filtru, plus modul nanuků 2x5x7 cm (50 ml) a poté intervenovala v pooperačním období pomocí orální nachlazení (nanuky v ústech ), zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta obecná rutinní péče. Kontrolní skupině byla poskytnuta pravidelná péče. Mezi nástroje hodnocení patřila škála profilu bolesti a škála životních poškození a doba hodnocení byla od prvního dne do 14. dne po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)Věk pro přijetí je 18 let nebo více, při vědomí, schopný komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině a ochotný nechat se změřit a vyplnit dotazník po vysvětlení procesu a účelu studie.
  • (2) Studie byla provedena u hospitalizovaných pacientů s diagnózou spánkové apnoe, kteří podstoupili operaci.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Diagnostická diagnóza onemocnění není jasně známa.
  • (2) Pacienti s nejasným vědomím.
  • (3) Pacienti, u kterých byla diagnostikována duševní choroba před diagnózou -
  • onemocnění nebo nedávno diagnostikované duševní onemocnění.
  • (4) Lidé s paraplegií nebo nízkou schopností chování.
  • (5) Pacienti, kteří utrpěli mrtvici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina používala k výrobě nanuků pitnou vodu z dávkovače vody s pravidelnou výměnou a údržbou filtru, plus modul nanuků 2x5x7 cm (50 ml) a poté intervenovala v pooperačním období pomocí orální nachlazení (nanuka v ústa).
Jiný: orální kryoterapie
Experimentální skupina používala k výrobě nanuků pitnou vodu z dávkovače vody s pravidelnou výměnou a údržbou filtru, plus modul nanuků 2x5x7 cm (50 ml) a poté intervenovala v pooperačním období pomocí orální nachlazení (nanuka v ústa)
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta obecná rutinní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku
Časové okno: až 2 týdny
Škála profilu bolesti hodnotí úroveň bolesti pacienta, která se skládá z 8 položek: celková úroveň bolesti, úroveň bolesti v krku, bolest v krku při polykání, bolest ucha při polykání, potíže s polykáním, omezení fyzické aktivity, zápach z úst a narušení spánku a další příznaky související s bolestí. Bodovací kritéria jsou založena na čtyřbodové škále: 0 pro žádný pocit, 1 pro mírný, 2 pro 2 pro Škála je založena na čtyřbodové škále: 0 pro žádný pocit, 1 pro mírný, 2 pro střední a 3 pro závažné, aby představovalo vícerozměrné hodnocení bolesti.
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
každodenní život
Časové okno: až 2 týdny
Sekundárním výsledkem bylo měření míry, do jaké míra fyzické bolesti zasahovala do každodenního života, na stupnici 1 jako vůbec neruší, 2 jako poněkud ruší, 3 jako středně rušící, 4 jako značně rušící a 5 jako extrémně rušící. zasahovat, pochopit dopad bolesti na každodenní život.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS1 21024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální kryoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit