- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06249295
Leikkauksen jälkeinen oraalinen kryoterapia kurkkukivussa ja jokapäiväisessä elämässä
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Leikkauksen jälkeisen oraalisen kryoterapian teho kurkkukipuun ja uniapneaa sairastavien potilaiden päivittäiseen elämään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen kurkkukivun astetta ja elämän heikkenemisen muutoksia potilailla, joilla on uniapnea ja joille tehtiin da Vinci -robottikäsivarsileikkaus oraalisen kryoterapian interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimus suoritettiin 32 potilaalla koeryhmässä ja 32 potilaalla kontrolliryhmässä.
Koeryhmä käytti juomavettä vesiautomaatista säännöllisen suodattimen vaihdon ja huollon kera sekä 2x5x7 cm (50 ml) jäämehumoduulia jäämehujen valmistukseen ja puuttui sitten leikkauksen jälkeiseen jaksoon käyttämällä oraalista kylmähoitoa (jäämehu suussa). ), kun taas kontrolliryhmä sai yleistä rutiinihoitoa.
Kontrolliryhmä sai säännöllistä hoitoa.
Arviointityökaluina olivat Pain Profile Scale ja Life Impairment Scale, ja arviointijakso oli ensimmäisestä päivästä 14. päivään leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Pääsyikäraja on 18 vuotta tai vanhempi, tajuissaan, kykenevä kommunikoimaan mandariiniksi ja taiwaniksi ja halukas mittaamaan itsensä ja täyttämään kyselylomakkeen selvitettyään tutkimuksen prosessin ja tarkoituksen.
- (2) Tutkimus suoritettiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla oli diagnosoitu uniapnea ja joille tehtiin leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Taudin diagnostista diagnoosia ei selvästi tunneta.
- (2) Potilaat, joiden tajunta on epäselvä.
- (3) Potilaat, joilla on todettu mielisairaus ennen
- sairaus tai äskettäin todettu mielisairaus.
- (4) Ihmiset, joilla on paraplegia tai alhainen käyttäytymiskyky.
- (5) Potilaat, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmä käytti juomavettä vesiautomaatista säännöllisen suodattimen vaihdon ja huollon kera sekä 2x5x7 cm (50 ml) jäämehumoduulia jäämehujen valmistukseen ja puuttui sitten leikkauksen jälkeiseen jaksoon käyttämällä oraalista kylmähoitoa suu).
|
Koeryhmä käytti juomavettä vesiautomaatista säännöllisen suodattimen vaihdon ja huollon kera sekä 2x5x7 cm (50 ml) jäämehumoduulia jäämehujen valmistukseen ja puuttui sitten leikkauksen jälkeiseen jaksoon käyttämällä oraalista kylmähoitoa suu)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai yleistä rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Pain Profile Scale arvioi potilaan kiputason, joka koostuu kahdeksasta osasta: kokonaiskipu, kurkkukipu, kurkkukipu nielemisen aikana, korvakipu nielemisen aikana, nielemisvaikeudet, fyysisen aktiivisuuden rajoitus, suun haju ja unihäiriöt. ja muita kipuun liittyviä oireita.
Pisteytysperusteet perustuvat neljän pisteen asteikkoon: 0 ei tunne, 1 lievä, 2 asteikko perustuu neljän pisteen asteikkoon: 0 ei tunne, 1 lievä, 2 kohtalainen ja 3 vaikea esittää moniulotteisen kipuarvioinnin.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jokapäiväinen elämä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Toissijaisena tuloksena mitattiin, missä määrin fyysisen kivun taso häiritsi jokapäiväistä elämää, asteikolla 1 ei häirinnyt ollenkaan, 2 jonkin verran häiritsevänä, 3 kohtalaisen häiritsevänä, 4 häiritsevästi huomattavasti ja 5 erittäin häiritsevänä. häiritseviä, ymmärtääkseen kivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1 21024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .