Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve orale cryotherapie bij keelpijn en het dagelijks leven

16 maart 2026 bijgewerkt door: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

De werkzaamheid van postoperatieve orale cryotherapie bij keelpijn en het dagelijks leven bij patiënten met slaapapneu

Het doel van deze studie is om de mate van postoperatieve keelpijn en veranderingen in het leven te evalueren bij patiënten met slaapapneu die een Da Vinci-robotarmoperatie hebben ondergaan als interventie in de vorm van orale cryotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een experimenteel onderzoek uitgevoerd met 32 ​​patiënten in de experimentele groep en 32 patiënten in de controlegroep. De experimentele groep gebruikte drinkwater uit een waterdispenser met regelmatige vervanging en onderhoud van het filter, plus een ijslollymodule van 2x5x7 cm (50 ml) om ijslollies te maken, en kwam vervolgens in de postoperatieve periode tussenbeide met orale koudetherapie (ijslolly in de mond). ), terwijl de controlegroep algemene routinezorg ontving. De controlegroep kreeg reguliere zorg. De beoordelingsinstrumenten omvatten de Pijnprofielschaal en de Levensbeperkingsschaal, en de beoordelingsperiode liep van de eerste dag tot de 14e dag na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) De toelatingsleeftijd is 18 jaar of ouder, bij bewustzijn, in staat om te communiceren in het Mandarijn en Taiwanees, en bereid om zich te laten meten en de vragenlijst in te vullen nadat het proces en het doel van het onderzoek zijn uitgelegd.
  • (2) Het onderzoek werd uitgevoerd bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met de diagnose slaapapneu die een operatie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Diagnostische diagnose van de ziekte is niet duidelijk bekend.
  • (2) Patiënten met onduidelijk bewustzijn.
  • (3) Patiënten bij wie de diagnose van een psychische aandoening is gesteld vóór de diagnose van -
  • ziekte of onlangs gediagnosticeerd met een psychische aandoening.
  • (4) Mensen met een dwarslaesie of een laag gedragsvermogen.
  • (5) Patiënten die een beroerte hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep gebruikte drinkwater uit een waterdispenser met regelmatige filtervervanging en -onderhoud, plus een ijslollymodule van 2x5x7 cm (50 ml) om ijslollies te maken, en kwam vervolgens in de postoperatieve periode tussenbeide met orale koudetherapie (ijslolly in de mond).
Ander: orale cryotherapie
De experimentele groep gebruikte drinkwater uit een waterdispenser met regelmatige filtervervanging en -onderhoud, plus een ijslollymodule van 2x5x7 cm (50 ml) om ijslollies te maken, en kwam vervolgens in de postoperatieve periode tussenbeide met orale koudetherapie (ijslolly in de mond)
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg algemene routinezorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
keelpijn
Tijdsspanne: tot 2 weken
De Pijnprofielschaal beoordeelt het pijnniveau van de patiënt, dat uit 8 items bestaat: totaal pijnniveau, keelpijnniveau, keelpijn tijdens het slikken, oorpijn tijdens het slikken, slikproblemen, beperking van fysieke activiteit, orale geur en slaapverstoring. en andere symptomen die verband houden met pijn. De scorecriteria zijn gebaseerd op een vierpuntsschaal: 0 voor geen gevoel, 1 voor mild, 2 voor De schaal is gebaseerd op een vierpuntsschaal: 0 voor geen gevoel, 1 voor mild, 2 voor matig en 3 voor ernstig om een ​​multidimensionale pijnbeoordeling te presenteren.
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagelijks leven
Tijdsspanne: tot 2 weken
De secundaire uitkomstmaat was het meten van de mate waarin de mate van fysieke pijn het dagelijks leven hinderde, met een schaal van 1 als helemaal niet hinderend, 2 als enigszins hinderlijk, 3 als matig hinderlijk, 4 als aanzienlijk hinderlijk, en 5 als zeer hinderlijk. interfereren, om de impact van pijn op het dagelijks leven te begrijpen.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS1 21024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren