Posztoperatív orális krioterápia a torokfájásban és a mindennapi életben
2026. március 16. frissítette: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
A posztoperatív orális krioterápia hatékonysága torokfájásban és az alvási apnoéban szenvedő betegek mindennapjaiban
A tanulmány célja a posztoperatív torokfájás és az életkárosodás mértékének értékelése olyan alvási apnoéban szenvedő betegeknél, akik da Vinci robotkaros műtéten estek át orális krioterápia beavatkozásaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti vizsgálatot végeztek 32 beteggel a kísérleti csoportban és 32 beteggel a kontrollcsoportban.
A kísérleti csoport ivóvizet használt vízadagolóból, rendszeres szűrőcserével és karbantartással, plusz egy 2x5x7 cm-es (50 ml) jégnyaló modult jégcukorkák készítéséhez, majd a műtét utáni időszakban orális hidegterápia (jégcukor a szájban) segítségével avatkozott be. ), míg a kontrollcsoport általános rutinkezelésben részesült.
A kontrollcsoport rendszeres gondozásban részesült.
Az értékelési eszközök között szerepelt a Fájdalomprofil Skála és az Életkárosodás Skála, az értékelési időszak pedig a műtétet követő első naptól a 14. napig tartott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) A felvételi életkor 18 év feletti, tudatos, képes mandarin és tajvani nyelven kommunikálni, hajlandó megmérettetni magát, és kitölti a kérdőívet, miután ismertette a vizsgálat folyamatát és célját.
- (2) A vizsgálatot olyan kórházi betegeken végezték, akiknél alvási apnoét diagnosztizáltak és műtéten estek át.
Kizárási kritériumok:
- (1) A betegség diagnosztikai diagnózisa nem egyértelműen ismert.
- (2) Tiszta tudatú betegek.
- (3) Azok a betegek, akiknél a diagnózis felállítása előtt mentális betegséggel diagnosztizáltak:
- betegség vagy a közelmúltban diagnosztizált mentális betegség.
- (4) Paraplegiás vagy alacsony viselkedési képességű emberek.
- (5) A stroke-on átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti csoport rendszeres szűrőcserével és karbantartással járó vízadagolóból származó ivóvizet, valamint 2x5x7 cm-es (50 ml) jégcukor modult használt a jégcukorkák készítéséhez, majd a műtét utáni időszakban orális hidegterápia (jégcukor) segítségével avatkozott be. a száj).
|
A kísérleti csoport rendszeres szűrőcserével és karbantartással járó vízadagolóból származó ivóvizet, valamint 2x5x7 cm-es (50 ml) jégcukor modult használt a jégcukorkák készítéséhez, majd a műtét utáni időszakban orális hidegterápia (jégcukor) segítségével avatkozott be. a száj)
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport általános rutinkezelésben részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
torokfájás
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A Fájdalomprofil skála a páciens fájdalomszintjét méri, amely 8 tételből áll: teljes fájdalomszint, torokfájdalom szint, nyelés közbeni torokfájdalom, nyelés közbeni fülfájdalom, nyelési nehézség, fizikai aktivitás korlátozása, szájszag és alvászavar. és a fájdalommal kapcsolatos egyéb tünetek.
A pontozási kritériumok egy négyfokú skálán alapulnak: 0 az érzékenység hiánya esetén, 1 az enyhe, 2 az enyhe skálán A skála egy négyfokú skálán alapul: 0 az érzéstelenségért, 1 az enyhe skálán, 2 az enyhe és 3 az enyhe skálán. súlyos, hogy többdimenziós fájdalomértékelést mutassanak be.
|
legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mindennapi élet
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A másodlagos eredmény az volt, hogy megmérjük, hogy a fizikai fájdalom milyen mértékben zavarja a mindennapi életet, egy 1-es skálával, amely egyáltalán nem zavarja, 2-es, mint némileg zavaró, 3-as, mint közepesen zavaró, 4-es, mint jelentősen zavarja, és az 5-ös skálával, mint rendkívül zavaró. beavatkozni, megérteni a fájdalom hatását a mindennapi életre.
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS1 21024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .