Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ oral kryoterapi ved ondt i halsen og dagligdagen

6. februar 2024 opdateret af: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Effekten af ​​postoperativ oral kryoterapi ved ondt i halsen og dagligdagen hos patienter med søvnapnø

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere graden af ​​postoperativ ondt i halsen og ændringer i livsforstyrrelser hos patienter med søvnapnø, som gennemgik da Vinci robotarmoperation som en intervention af oral kryoterapi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En eksperimentel undersøgelse blev udført med 32 patienter i forsøgsgruppen og 32 patienter i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen brugte drikkevand fra en vanddispenser med regelmæssig filterudskiftning og vedligeholdelse, plus et 2x5x7 cm (50 ml) ispindemodul til at lave ispinde, og greb derefter ind i den postkirurgiske periode ved hjælp af oral forkølelsesterapi (ispind i munden) ), mens kontrolgruppen modtog generel rutinepleje. Kontrolgruppen modtog regelmæssig pleje. Vurderingsværktøjerne omfattede Smerteprofilskalaen og Livssvækkelsesskalaen, og vurderingsperioden var fra den første dag til den 14. dag efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Adgangsalderen er 18 år eller derover, bevidst, i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk og villig til at blive målt og udfylde spørgeskemaet efter at have forklaret processen og formålet med undersøgelsen.
  • (2) Undersøgelsen blev udført på hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med søvnapnø, som blev opereret.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Diagnostisk diagnose af sygdommen ikke klart kendt.
  • (2) Patienter med uklar bevidsthed.
  • (3) Patienter, der er blevet diagnosticeret med psykisk sygdom før diagnosen -
  • sygdom eller for nylig diagnosticeret med psykisk sygdom.
  • (4) Mennesker med paraplegi eller lav adfærdsevne.
  • (5) Patienter, der har haft et slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen brugte drikkevand fra en vanddispenser med regelmæssig filterudskiftning og vedligeholdelse, plus et 2x5x7 cm (50 ml) ispindmodul til at lave ispinde, og greb derefter ind i den post-kirurgiske periode ved hjælp af oral forkølelsesterapi (ispind i munden).
Andet: oral kryoterapi
Forsøgsgruppen brugte drikkevand fra en vanddispenser med regelmæssig filterudskiftning og vedligeholdelse, plus et 2x5x7 cm (50 ml) ispindmodul til at lave ispinde, og greb derefter ind i den post-kirurgiske periode ved hjælp af oral forkølelsesterapi (ispind i munden)
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog generel rutinepleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen
Tidsramme: op til 2 uger
Smerteprofilskalaen vurderer patientens smerteniveau, som består af 8 punkter: samlet smerteniveau, halssmerteniveau, halssmerter ved synke, øresmerter ved synke, synkebesvær, begrænsning af fysisk aktivitet, oral lugt og søvnforstyrrelser. , og andre symptomer relateret til smerte. Scoringskriterierne er baseret på en fire-punkts skala: 0 for ingen fornemmelse, 1 for mild, 2 for Skalaen er baseret på en fire-punkts skala: 0 for ingen fornemmelse, 1 for mild, 2 for moderat og 3 for alvorlig at præsentere en multidimensionel smertevurdering.
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglig liv
Tidsramme: op til 2 uger
Det sekundære resultat var at måle i hvor høj grad niveauet af fysisk smerte forstyrrede dagligdagen, med en skala på 1 som slet ikke forstyrret, 2 som noget forstyrrende, 3 som moderat forstyrrende, 4 som betydeligt forstyrrende og 5 som ekstremt forstyrrende. blande sig, for at forstå smertens indvirkning på dagligdagen.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS1 21024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med oral kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner