Crioterapia oral posoperatoria en el dolor de garganta y la vida diaria
16 de marzo de 2026 actualizado por: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
La eficacia de la crioterapia oral posoperatoria en el dolor de garganta y la vida diaria en pacientes con apnea del sueño
El propósito de este estudio será evaluar el grado de dolor de garganta posoperatorio y cambios en el deterioro de la vida en pacientes con apnea del sueño que se sometieron a una cirugía del brazo robótico da Vinci como intervención de crioterapia oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio experimental con 32 pacientes en el grupo experimental y 32 pacientes en el grupo control.
El grupo experimental utilizó agua potable de un dispensador de agua con reemplazo y mantenimiento periódico del filtro, más un módulo de polo de 2x5x7 cm (50 ml) para elaborar polos, y luego intervino en el postquirúrgico mediante terapia de frío oral (polo en la boca). ), mientras que el grupo de control recibió atención general de rutina.
El grupo de control recibió atención regular.
Las herramientas de evaluación incluyeron la Escala de perfil de dolor y la Escala de deterioro de la vida, y el período de evaluación fue desde el primer día hasta el día 14 después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40201
- Chung Shan Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) La edad de admisión es 18 años o más, consciente, capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés y dispuesto a ser medido y completar el cuestionario después de explicar el proceso y el propósito del estudio.
- (2) El estudio se realizó en pacientes hospitalizados con diagnóstico de apnea del sueño que fueron sometidos a cirugía.
Criterio de exclusión:
- (1) Diagnóstico diagnóstico de la enfermedad no claramente conocido.
- (2) Pacientes con conciencia poco clara.
- (3) Pacientes a los que se les ha diagnosticado una enfermedad mental antes del diagnóstico de -
- enfermedad mental o diagnóstico reciente de enfermedad mental.
- (4) Personas con paraplejía o baja capacidad de comportamiento.
- (5) Pacientes que han sufrido un ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental utilizó agua potable de un dispensador de agua con reemplazo y mantenimiento periódico del filtro, más un módulo de polo de 2x5x7 cm (50 ml) para elaborar polos, y luego intervino en el posquirúrgico mediante terapia de frío oral (polo en la boca).
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El grupo experimental utilizó agua potable de un dispensador de agua con reemplazo y mantenimiento periódico del filtro, más un módulo de polo de 2x5x7 cm (50 ml) para elaborar polos, y luego intervino en el posquirúrgico mediante terapia de frío oral (polo en la boca)
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió atención general de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La Escala de Perfil de Dolor evalúa el nivel de dolor del paciente, que consta de 8 ítems: nivel de dolor total, nivel de dolor de garganta, dolor de garganta al tragar, dolor de oído al tragar, dificultad para tragar, limitación de la actividad física, olor bucal y alteración del sueño. y otros síntomas relacionados con el dolor.
Los criterios de puntuación se basan en una escala de cuatro puntos: 0 para ausencia de sensación, 1 para leve, 2 para La escala se basa en una escala de cuatro puntos: 0 para ausencia de sensación, 1 para leve, 2 para moderado y 3 para grave para presentar una evaluación del dolor multidimensional.
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hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vida diaria
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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El resultado secundario fue medir el grado en que el nivel de dolor físico interfería con la vida diaria, con una escala de 1 como nada interferido, 2 como un poco de interferencia, 3 como una interferencia moderada, 4 como una interferencia considerable y 5 como una interferencia extrema. interfiriendo, para comprender el impacto del dolor en la vida diaria.
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Terapéutica
- Crioterapia
Otros números de identificación del estudio
- CS1 21024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .