Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная оральная криотерапия при ангине и повседневной жизни

16 марта 2026 г. обновлено: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Эффективность послеоперационной пероральной криотерапии при ангине и повседневной жизни у пациентов с апноэ во сне

Целью данного исследования будет оценка степени послеоперационной боли в горле и изменений в отношении нарушения жизни у пациентов с апноэ во сне, перенесших операцию на роботизированной руке да Винчи в качестве вмешательства в виде пероральной криотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальное исследование было проведено с 32 пациентами экспериментальной группы и 32 пациентами контрольной группы. Экспериментальная группа использовала питьевую воду из диспенсера для воды с регулярной заменой и обслуживанием фильтров, а также модуль для леденцов размером 2x5x7 см (50 мл) для приготовления леденцов, а затем в послеоперационный период вмешалась в пероральную холодовую терапию (леденец во рту). ), в то время как контрольная группа получала общий плановый уход. Контрольная группа получала регулярный уход. Инструменты оценки включали шкалу профиля боли и шкалу нарушения жизни, а период оценки составлял от первого дня до 14-го дня после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Chung Shan Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (1) Возраст допуска составляет 18 лет или старше, находится в сознании, может общаться на китайском и тайваньском языках, а также готов пройти измерение и заполнить анкету после объяснения процесса и цели исследования.
  • (2) Исследование проводилось на госпитализированных пациентах с диагнозом апноэ во сне, перенесших хирургическое вмешательство.

Критерий исключения:

  • (1) Диагностический диагноз заболевания точно не известен.
  • (2) Пациенты с неясным сознанием.
  • (3) Пациенты, у которых психическое заболевание было диагностировано до постановки диагноза:
  • заболеванием или недавно диагностированным психическим заболеванием.
  • (4) Люди с параплегией или низкими поведенческими способностями.
  • (5) Пациенты, перенесшие инсульт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа использовала питьевую воду из диспенсера для воды с регулярной заменой и обслуживанием фильтров, а также модуль леденцов размером 2x5x7 см (50 мл) для изготовления леденцов, а затем в послеоперационный период вмешалась в пероральную холодовую терапию (леденцы в рот).
Другой: пероральная криотерапия
Экспериментальная группа использовала питьевую воду из диспенсера для воды с регулярной заменой и обслуживанием фильтров, а также модуль леденцов размером 2x5x7 см (50 мл) для изготовления леденцов, а затем в послеоперационный период вмешалась в пероральную холодовую терапию (леденцы в рот)
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала общий стандартный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
больное горло
Временное ограничение: до 2 недель
Шкала профиля боли оценивает уровень боли пациента, которая состоит из 8 пунктов: общий уровень боли, уровень боли в горле, боль в горле при глотании, боль в ушах при глотании, затруднение глотания, ограничение физической активности, запах изо рта и нарушение сна. и другие симптомы, связанные с болью. Критерии оценки основаны на четырехбалльной шкале: 0 — отсутствие ощущений, 1 — легкая степень, 2 — шкала основана на четырехбалльной шкале: 0 — отсутствие ощущений, 1 — легкая степень, 2 — умеренная и 3 — тяжелая, чтобы представить многомерную оценку боли.
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ежедневная жизнь
Временное ограничение: до 2 недель
Вторичным результатом было измерение степени, в которой уровень физической боли мешал повседневной жизни, по шкале 1 — совсем не мешала, 2 — немного мешала, 3 — умеренно мешала, 4 — значительно мешала и 5 — очень сильно мешала. вмешательство, чтобы понять влияние боли на повседневную жизнь.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chung Shan Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS1 21024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться