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Crioterapia orale postoperatoria nel mal di gola e nella vita quotidiana

16 marzo 2026 aggiornato da: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

L'efficacia della crioterapia orale postoperatoria nel mal di gola e nella vita quotidiana dei pazienti con apnea notturna

Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare il grado di mal di gola postoperatorio e i cambiamenti di compromissione della vita nei pazienti con apnea notturna sottoposti a chirurgia del braccio robotico Da Vinci come intervento di crioterapia orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio sperimentale con 32 pazienti nel gruppo sperimentale e 32 pazienti nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha utilizzato acqua potabile proveniente da un erogatore d'acqua con regolare sostituzione e manutenzione del filtro, più un modulo ghiaccioli da 2x5x7 cm (50 ml) per la preparazione dei ghiaccioli, per poi intervenire nel periodo postoperatorio utilizzando la terapia del freddo orale (ghiacciolo in bocca ), mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure generali di routine. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari. Gli strumenti di valutazione includevano la Pain Profile Scale e la Life Impairment Scale, e il periodo di valutazione andava dal primo giorno al 14° giorno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) L'età di ammissione è di 18 anni o superiore, cosciente, in grado di comunicare in mandarino e taiwanese e disposto a farsi misurare e compilare il questionario dopo aver spiegato il processo e lo scopo dello studio.
  • (2) Lo studio è stato condotto su pazienti ospedalizzati con diagnosi di apnea notturna sottoposti a intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • (1) Diagnosi diagnostica della malattia non chiaramente nota.
  • (2) Pazienti con coscienza poco chiara.
  • (3) Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia mentale prima della diagnosi di:
  • malattia o a cui è stata recentemente diagnosticata una malattia mentale.
  • (4) Persone con paraplegia o ridotte capacità comportamentali.
  • (5) Pazienti che hanno subito un ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale ha utilizzato acqua potabile proveniente da un erogatore d'acqua con regolare sostituzione e manutenzione del filtro, più un modulo ghiaccioli da 2x5x7 cm (50 ml) per la preparazione dei ghiaccioli, per poi intervenire nel periodo post-operatorio utilizzando la terapia del freddo orale (ghiacciolo in la bocca).
Altro: crioterapia orale
Il gruppo sperimentale ha utilizzato acqua potabile proveniente da un erogatore d'acqua con regolare sostituzione e manutenzione del filtro, più un modulo ghiaccioli da 2x5x7 cm (50 ml) per la preparazione dei ghiaccioli, per poi intervenire nel periodo post-operatorio utilizzando la terapia del freddo orale (ghiacciolo in la bocca)
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure generali di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mal di gola
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
La scala del profilo del dolore valuta il livello di dolore del paziente, che consiste di 8 elementi: livello di dolore totale, livello di dolore alla gola, dolore alla gola durante la deglutizione, dolore all'orecchio durante la deglutizione, difficoltà di deglutizione, limitazione dell'attività fisica, odore orale e disturbi del sonno. e altri sintomi legati al dolore. I criteri di punteggio si basano su una scala a quattro punti: 0 per nessuna sensazione, 1 per lieve, 2 per La scala si basa su una scala a quattro punti: 0 per nessuna sensazione, 1 per lieve, 2 per moderata e 3 per grave per presentare una valutazione multidimensionale del dolore.
fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vita quotidiana
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
L'esito secondario era misurare la misura in cui il livello di dolore fisico interferiva con la vita quotidiana, con una scala di 1 come per niente interferito, 2 come abbastanza interferente, 3 come moderatamente interferente, 4 come notevolmente interferente e 5 come estremamente interferente. interferendo, per comprendere l’impatto del dolore sulla vita quotidiana.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS1 21024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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