Postoperativ oral kryoterapi ved sår hals og dagligliv
16. mars 2026 oppdatert av: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Effekten av postoperativ oral kryoterapi ved sår hals og dagligliv hos pasienter med søvnapné
Hensikten med denne studien er å evaluere graden av postoperativ sår hals og endringer i livsvikt hos pasienter med søvnapné som gjennomgikk da Vinci robotarmkirurgi som en intervensjon av oral kryoterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En eksperimentell studie ble utført med 32 pasienter i forsøksgruppen og 32 pasienter i kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen brukte drikkevann fra en vanndispenser med vanlig filterbytte og vedlikehold, pluss en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul for å lage ispinner, og grep deretter inn i den postkirurgiske perioden ved bruk av oral forkjølelsesterapi (ispinne i munnen) ), mens kontrollgruppen fikk generell rutinemessig behandling.
Kontrollgruppen fikk regelmessig pleie.
Utredningsverktøyene inkluderte Smerteprofilskalaen og Livssviktskalaen, og vurderingsperioden var fra første dag til 14. dag etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Opptaksalderen er 18 år eller eldre, bevisst, i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk, og villig til å bli målt og fylle ut spørreskjemaet etter å ha forklart prosessen og formålet med studien.
- (2) Studien ble utført på sykehusinnlagte pasienter diagnostisert med søvnapné som ble operert.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Diagnostisk diagnose av sykdommen ikke klart kjent.
- (2) Pasienter med uklar bevissthet.
- (3) Pasienter som har blitt diagnostisert med psykiske lidelser før diagnosen -
- sykdom eller nylig diagnostisert med psykiske lidelser.
- (4) Personer med paraplegi eller lav atferdsevne.
- (5) Pasienter som har fått hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen brukte drikkevann fra en vanndispenser med vanlig filterbytte og vedlikehold, pluss en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul for å lage ispinner, og grep deretter inn i den postoperative perioden ved bruk av oral forkjølelsesterapi (ispinne i munnen).
|
Eksperimentgruppen brukte drikkevann fra en vanndispenser med vanlig filterbytte og vedlikehold, pluss en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul for å lage ispinner, og grep deretter inn i den postoperative perioden ved bruk av oral forkjølelsesterapi (ispinne i munnen)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk generell rutinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sår hals
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Smerteprofilskalaen vurderer smertenivået til pasienten, som består av 8 elementer: totalt smertenivå, halssmertenivå, halssmerter ved svelging, øresmerter ved svelging, svelgevansker, begrensning av fysisk aktivitet, oral lukt og søvnforstyrrelser , og andre symptomer relatert til smerte.
Poengkriteriene er basert på en firepunkts skala: 0 for ingen følelse, 1 for mild, 2 for Skalaen er basert på en firepunkts skala: 0 for ingen følelse, 1 for mild, 2 for moderat og 3 for alvorlig å presentere en flerdimensjonal smertevurdering.
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dagliglivet
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Det sekundære resultatet var å måle i hvilken grad nivået av fysisk smerte forstyrret dagliglivet, med en skala på 1 som ikke forstyrret i det hele tatt, 2 som noe forstyrrende, 3 som moderat forstyrrende, 4 som betydelig forstyrrende og 5 som ekstremt forstyrrende. forstyrrende, for å forstå virkningen av smerte på dagliglivet.
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS1 21024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .