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Crioterapia oral pós-operatória em dor de garganta e na vida diária

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

A eficácia da crioterapia oral pós-operatória na dor de garganta e na vida diária em pacientes com apneia do sono

O objetivo deste estudo será avaliar o grau de dor de garganta pós-operatória e alterações de comprometimento da vida em pacientes com apnéia do sono submetidos à cirurgia de braço robótico da Vinci como uma intervenção de crioterapia oral.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo experimental com 32 pacientes do grupo experimental e 32 pacientes do grupo controle. O grupo experimental utilizou água potável de bebedouro com troca e manutenção periódica do filtro, além de módulo de picolé de 2x5x7 cm (50 ml) para confecção de picolés, e posteriormente interveio no pós-cirúrgico com terapia oral de frio (picolé na boca ), enquanto o grupo controle recebeu cuidados gerais de rotina. O grupo controle recebeu cuidados regulares. Os instrumentos de avaliação incluíram a Escala de Perfil de Dor e a Escala de Comprometimento de Vida, e o período de avaliação foi do primeiro dia ao 14º dia de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) A idade de admissão é 18 anos ou mais, consciente, capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês e disposto a ser medido e preencher o questionário após explicar o processo e objetivo do estudo.
  • (2) O estudo foi realizado em pacientes hospitalizados com diagnóstico de apneia do sono submetidos a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • (1) O diagnóstico diagnóstico da doença não é claramente conhecido.
  • (2) Pacientes com consciência pouco clara.
  • (3) Pacientes que foram diagnosticados com doença mental antes do diagnóstico do -
  • doença ou recentemente diagnosticado com doença mental.
  • (4) Pessoas com paraplegia ou baixa capacidade comportamental.
  • (5) Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo experimental utilizou água potável de bebedouro com troca e manutenção periódica do filtro, além de módulo de picolé de 2x5x7 cm (50 ml) para confecção de picolés, e posteriormente interveio no pós-cirúrgico com terapia fria oral (picolé em a boca).
Outro: crioterapia oral
O grupo experimental utilizou água potável de bebedouro com troca e manutenção periódica do filtro, além de módulo de picolé de 2x5x7 cm (50 ml) para confecção de picolés, e posteriormente interveio no pós-cirúrgico com terapia fria oral (picolé em a boca)
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados gerais de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de garganta
Prazo: até 2 semanas
A Escala de Perfil de Dor avalia o nível de dor do paciente, que é composta por 8 itens: nível total de dor, nível de dor na garganta, dor na garganta ao engolir, dor de ouvido ao engolir, dificuldade para engolir, limitação de atividade física, odor oral e perturbação do sono. e outros sintomas relacionados à dor. Os critérios de pontuação são baseados em uma escala de quatro pontos: 0 para nenhuma sensação, 1 para leve, 2 para A escala é baseada em uma escala de quatro pontos: 0 para nenhuma sensação, 1 para leve, 2 para moderada e 3 para grave para apresentar avaliação multidimensional da dor.
até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vida cotidiana
Prazo: até 2 semanas
O resultado secundário foi medir até que ponto o nível de dor física interferia na vida diária, com uma escala de 1 como nenhuma interferência, 2 como alguma interferência, 3 como interferência moderada, 4 como interferência considerável e 5 como extremamente interferência. interferir, para compreender o impacto da dor no cotidiano.
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung Shan Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS1 21024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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