Postoperativ oral kryoterapi vid halsont och dagligt liv
16 mars 2026 uppdaterad av: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Effekten av postoperativ oral kryoterapi vid halsont och dagligt liv hos patienter med sömnapné
Syftet med denna studie kommer att utvärdera graden av postoperativ halsont och förändringar i livsförsörjning hos patienter med sömnapné som genomgick da Vinci robotarmkirurgi som en intervention av oral kryoterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En experimentell studie genomfördes med 32 patienter i experimentgruppen och 32 patienter i kontrollgruppen.
Experimentgruppen använde dricksvatten från en vattendispenser med regelbundet filterbyte och underhåll, plus en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul för att göra ispinnar, och ingrep sedan under den postkirurgiska perioden med oral förkylningsterapi (ispinne i munnen) ),medan kontrollgruppen fick allmän rutinvård.
Kontrollgruppen fick regelbunden vård.
Bedömningsverktygen inkluderade smärtprofilskalan och livsnedsättningsskalan, och bedömningsperioden var från första dagen till 14:e dagen efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Antagningsåldern är 18 år eller äldre, medveten, kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska och villig att mätas och fylla i frågeformuläret efter att ha förklarat processen och syftet med studien.
- (2) Studien genomfördes på inlagda patienter med diagnosen sömnapné som genomgick operation.
Exklusions kriterier:
- (1) Diagnostisk diagnos av sjukdomen inte klart känd.
- (2) Patienter med oklart medvetande.
- (3) Patienter som har diagnostiserats med psykisk sjukdom innan diagnosen -
- sjukdom eller nyligen diagnostiserats med psykisk sjukdom.
- (4) Personer med paraplegi eller låg beteendeförmåga.
- (5) Patienter som har drabbats av en stroke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Experimentgruppen använde dricksvatten från en vattendispenser med regelbundet filterbyte och underhåll, plus en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul för att göra ispinnar, och ingrep sedan under den postkirurgiska perioden med oral förkylningsterapi (ispinne i munnen).
|
Experimentgruppen använde dricksvatten från en vattendispenser med regelbundet filterbyte och underhåll, plus en 2x5x7 cm (50 ml) ispinnemodul för att göra ispinnar, och ingrep sedan under den postkirurgiska perioden med oral förkylningsterapi (ispinne i munnen)
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick allmän rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
öm hals
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Smärtprofilskalan bedömer patientens smärtnivå, som består av 8 punkter: total smärtnivå, halssmärtanivå, halssmärta vid sväljning, öronvärk vid sväljning, svårighet att svälja, begränsning av fysisk aktivitet, oral lukt och sömnstörningar och andra symtom relaterade till smärta.
Poängkriterierna baseras på en fyrgradig skala: 0 för ingen känsla, 1 för mild, 2 för Skalan är baserad på en fyrgradig skala: 0 för ingen känsla, 1 för mild, 2 för måttlig och 3 för allvarlig för att presentera en multidimensionell smärtbedömning.
|
upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dagligt liv
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Det sekundära resultatet var att mäta i vilken utsträckning nivån av fysisk smärta störde det dagliga livet, med en skala på 1 som inte alls störande, 2 som något störande, 3 som måttligt störande, 4 som avsevärt störande och 5 som extremt störande. störande, för att förstå smärtans inverkan på det dagliga livet.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS1 21024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .