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Cryothérapie orale postopératoire dans les maux de gorge et la vie quotidienne

16 mars 2026 mis à jour par: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

L'efficacité de la cryothérapie orale postopératoire dans les maux de gorge et la vie quotidienne des patients souffrant d'apnée du sommeil

Le but de cette étude sera d'évaluer le degré de mal de gorge postopératoire et les changements de déficience vitale chez les patients souffrant d'apnée du sommeil qui ont subi une chirurgie du bras robotique da Vinci comme intervention de cryothérapie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude expérimentale a été menée auprès de 32 patients du groupe expérimental et de 32 patients du groupe témoin. Le groupe expérimental a utilisé l'eau potable d'un distributeur d'eau avec remplacement et entretien réguliers du filtre, ainsi qu'un module de sucettes glacées de 2x5x7 cm (50 ml) pour fabriquer des sucettes glacées, puis est intervenu dans la période post-chirurgicale en utilisant une thérapie par le froid oral (sucette glacée dans la bouche). ), tandis que le groupe témoin recevait des soins généraux de routine. Le groupe témoin a reçu des soins réguliers. Les outils d'évaluation comprenaient l'échelle de profil de douleur et l'échelle de déficience de vie, et la période d'évaluation s'étendait du premier jour au 14e jour après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (1) L'âge d'admission est de 18 ans ou plus, conscient, capable de communiquer en mandarin et en taïwanais et disposé à être mesuré et à remplir le questionnaire après avoir expliqué le processus et le but de l'étude.
  • (2) L'étude a été menée auprès de patients hospitalisés diagnostiqués avec de l'apnée du sommeil et ayant subi une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • (1) Diagnostic diagnostique de la maladie mal connu.
  • (2) Patients dont la conscience n'est pas claire.
  • (3) Patients ayant reçu un diagnostic de maladie mentale avant le diagnostic du -
  • ou récemment diagnostiqué avec une maladie mentale.
  • (4) Personnes atteintes de paraplégie ou de faibles capacités comportementales.
  • (5) Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental a utilisé l'eau potable d'un distributeur d'eau avec remplacement et entretien réguliers du filtre, ainsi qu'un module de sucettes glacées de 2x5x7 cm (50 ml) pour fabriquer des sucettes glacées, puis est intervenu dans la période post-chirurgicale en utilisant une thérapie par le froid oral (sucette glacée dans la bouche).
Autre: cryothérapie orale
Le groupe expérimental a utilisé l'eau potable d'un distributeur d'eau avec remplacement et entretien réguliers du filtre, ainsi qu'un module de sucettes glacées de 2x5x7 cm (50 ml) pour fabriquer des sucettes glacées, puis est intervenu dans la période post-chirurgicale en utilisant une thérapie par le froid oral (sucette glacée dans la bouche)
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins généraux de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal de gorge
Délai: jusqu'à 2 semaines
L'échelle de profil de douleur évalue le niveau de douleur du patient, qui comprend 8 éléments : niveau de douleur total, niveau de douleur à la gorge, douleur à la gorge lors de la déglutition, douleur à l'oreille lors de la déglutition, difficulté à avaler, limitation de l'activité physique, odeur buccale et perturbation du sommeil. , et d'autres symptômes liés à la douleur. Les critères de notation sont basés sur une échelle de quatre points : 0 pour aucune sensation, 1 pour légère, 2 pour L'échelle est basée sur une échelle de quatre points : 0 pour aucune sensation, 1 pour légère, 2 pour modérée et 3 pour sévère pour présenter une évaluation multidimensionnelle de la douleur.
jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la vie quotidienne
Délai: jusqu'à 2 semaines
Le résultat secondaire était de mesurer dans quelle mesure le niveau de douleur physique interférait avec la vie quotidienne, avec une échelle de 1 comme pas du tout interféré, 2 comme quelque peu interférant, 3 comme modérément interférant, 4 comme interférant considérablement et 5 comme extrêmement interférant. interférer, pour comprendre l’impact de la douleur sur la vie quotidienne.
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS1 21024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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