Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna krioterapia doustna w bólu gardła i życiu codziennym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Skuteczność pooperacyjnej krioterapii doustnej w bólu gardła i życiu codziennym u pacjentów z bezdechem sennym

Celem tego badania będzie ocena stopnia nasilenia pooperacyjnego bólu gardła i zmian w zakresie upośledzenia życia u pacjentów z bezdechem sennym, którzy przeszli operację ramienia robota da Vinci w ramach krioterapii doustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie eksperymentalne przeprowadzono z udziałem 32 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 32 pacjentów w grupie kontrolnej. Grupa eksperymentalna korzystała z wody pitnej z dystrybutora przy regularnej wymianie i konserwacji filtra oraz modułu lodowego na patyku o wymiarach 2x5x7 cm (50 ml) do przygotowania lizaków lodowych, a następnie interweniowała w okresie pooperacyjnym stosując doustną terapię zimnem (lizanek lodowy w jamie ustnej). ), podczas gdy grupa kontrolna była objęta ogólną rutynową opieką. Grupa kontrolna była pod stałą opieką. Narzędzia oceny obejmowały Skalę Profilu Bólu i Skalę Utrat Życia, a okres oceny obejmował od pierwszego do 14 dnia po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Wiek przystąpienia do badania to ukończone 18 lat, osoba świadoma, potrafiąca porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim oraz chętna do poddania się pomiarowi i wypełnienia kwestionariusza po wyjaśnieniu procesu i celu badania.
  • (2) Badanie przeprowadzono wśród hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano bezdech senny i którzy przeszli operację.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Diagnoza diagnostyczna choroby nie jest jednoznacznie znana.
  • (2) Pacjenci z niejasną świadomością.
  • (3) Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną przed diagnozą -
  • chorobą psychiczną lub niedawno zdiagnozowaną chorobą psychiczną.
  • (4) Osoby z paraplegią lub niskimi zdolnościami behawioralnymi.
  • (5) Pacjenci, którzy przeszli udar.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna korzystała z wody pitnej z dystrybutora przy regularnej wymianie i konserwacji filtra oraz modułu lodowego na patyku o wymiarach 2x5x7 cm (50 ml) do przygotowania lizaków lodowych, a następnie interweniowała w okresie pooperacyjnym stosując doustną terapię zimnem (lod na patyku w Usta).
Inny: krioterapia doustna
Grupa eksperymentalna korzystała z wody pitnej z dystrybutora przy regularnej wymianie i konserwacji filtra oraz modułu lodowego na patyku o wymiarach 2x5x7 cm (50 ml) do przygotowania lizaków lodowych, a następnie interweniowała w okresie pooperacyjnym stosując doustną terapię zimnem (lod na patyku w Usta)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta ogólną rutynową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból gardła
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Skala Profilu Bólu ocenia poziom bólu pacjenta, na który składa się 8 elementów: całkowity poziom bólu, poziom bólu gardła, ból gardła podczas połykania, ból ucha podczas połykania, trudności w połykaniu, ograniczenie aktywności fizycznej, nieprzyjemny zapach z jamy ustnej i zaburzenia snu i inne objawy związane z bólem. Kryteria punktacji oparte są na czteropunktowej skali: 0 dla braku czucia, 1 dla łagodnego, 2 dla Skala opiera się na czteropunktowej skali: 0 dla braku czucia, 1 dla łagodnego, 2 dla umiarkowanego i 3 dla ciężki, aby przedstawić wielowymiarową ocenę bólu.
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
życie codzienne
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Drugorzędnym rezultatem był pomiar stopnia, w jakim poziom bólu fizycznego zakłóca codzienne życie, w skali od 1 jako w ogóle niezakłócający, 2 jako w pewnym stopniu zakłócający, 3 jako umiarkowanie zakłócający, 4 jako znacząco zakłócający i 5 jako niezwykle zakłócający ingerencji, aby zrozumieć wpływ bólu na codzienne życie.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS1 21024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krioterapia doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj