Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative orale Kryotherapie bei Halsschmerzen und Alltag

16. März 2026 aktualisiert von: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Die Wirksamkeit der postoperativen oralen Kryotherapie bei Halsschmerzen und im täglichen Leben bei Patienten mit Schlafapnoe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Grad der postoperativen Halsschmerzen und Veränderungen der Lebensbeeinträchtigung bei Patienten mit Schlafapnoe zu bewerten, die sich einer Da-Vinci-Roboterarmoperation als Intervention der oralen Kryotherapie unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine experimentelle Studie wurde mit 32 Patienten in der Versuchsgruppe und 32 Patienten in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Versuchsgruppe verwendete Trinkwasser aus einem Wasserspender mit regelmäßigem Filterwechsel und -wartung sowie ein 2x5x7 cm (50 ml) großes Eislutschermodul zur Herstellung von Eislutschern und intervenierte dann in der postoperativen Phase mit oraler Kältetherapie (Eislutscher im Mund). ), während die Kontrollgruppe allgemeine Routineversorgung erhielt. Die Kontrollgruppe wurde regelmäßig betreut. Zu den Bewertungsinstrumenten gehörten die Schmerzprofilskala und die Lebensbeeinträchtigungsskala. Der Bewertungszeitraum erstreckte sich vom ersten bis zum 14. Tag nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Das Zulassungsalter beträgt 18 Jahre oder älter, bei Bewusstsein, in der Lage, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren und bereit, sich messen zu lassen und den Fragebogen auszufüllen, nachdem der Prozess und Zweck der Studie erläutert wurde.
  • (2) Die Studie wurde an Krankenhauspatienten mit diagnostizierter Schlafapnoe durchgeführt, die sich einer Operation unterzogen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Diagnostische Diagnose der Krankheit nicht eindeutig bekannt.
  • (2) Patienten mit unklarem Bewusstsein.
  • (3) Patienten, bei denen vor der Diagnose eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde –
  • an einer Krankheit leiden oder kürzlich eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • (4) Menschen mit Querschnittslähmung oder geringer Verhaltensfähigkeit.
  • (5) Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe verwendete Trinkwasser aus einem Wasserspender mit regelmäßigem Filterwechsel und Wartung sowie ein 2 x 5 x 7 cm (50 ml) großes Eislutschermodul zur Herstellung von Eislutschern und intervenierte dann in der postoperativen Phase mit oraler Kältetherapie (Eislutscher in der Mund).
Sonstiges: orale Kryotherapie
Die Versuchsgruppe verwendete Trinkwasser aus einem Wasserspender mit regelmäßigem Filterwechsel und Wartung sowie ein 2 x 5 x 7 cm (50 ml) großes Eislutschermodul zur Herstellung von Eislutschern und intervenierte dann in der postoperativen Phase mit oraler Kältetherapie (Eislutscher in der Mund)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt allgemeine Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsentzündung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Schmerzprofilskala bewertet das Schmerzniveau des Patienten, das aus 8 Elementen besteht: Gesamtschmerzniveau, Halsschmerzniveau, Halsschmerzen beim Schlucken, Ohrenschmerzen beim Schlucken, Schluckbeschwerden, Einschränkung der körperlichen Aktivität, Mundgeruch und Schlafstörungen und andere schmerzbedingte Symptome. Die Bewertungskriterien basieren auf einer Vier-Punkte-Skala: 0 für kein Gefühl, 1 für leicht, 2 für. Die Skala basiert auf einer Vier-Punkte-Skala: 0 für kein Gefühl, 1 für leicht, 2 für mäßig und 3 für schwer, um eine mehrdimensionale Schmerzbeurteilung vorzulegen.
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alltag
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, das Ausmaß zu messen, in dem das Ausmaß der körperlichen Schmerzen das tägliche Leben beeinträchtigte, mit einer Skala von 1 als überhaupt nicht störend, 2 als eher störend, 3 als mäßig störend, 4 als erheblich störend und 5 als extrem störend Eingreifen, um die Auswirkungen von Schmerzen auf das tägliche Leben zu verstehen.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Hsiang Chu Pai, PhD, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1 21024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

Klinische Studien zur orale Kryotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren