超声引导的活化和非活化富血小板血浆注射与类固醇水解剖。 (PRP)
2025年4月13日 更新者：Ain Shams University
超声引导激活和非激活富血小板血浆注射与水分离治疗腕管综合征
对于腕管综合征 (CTS) 患者来说，PRP 是一种有前景的非手术选择，与安慰剂、保守治疗和局部皮质类固醇注射相比，干预后 3 个月症状有所改善。
然而，由于在疼痛和功能方面缺乏显着的长期结果，需要未来的研究来进一步确定对大量同质患者的长期影响。
进一步确定临床适应症、对不同CTS严重程度的影响，以及制备、血小板浓度和PRP激活方法的影响
研究概览
详细说明
- 患者对药物类型不知情，研究人员对随机分组不知情。 将使用研究随机化程序 (http://www.randomizer.org) 进行随机化
- 患者将被随机分为三组；每个由 30 名患者组成。 第 1 组将包括接受超声引导的活化 PRP 注射的患者，第 2 组将包括接受超声引导的非活化 PRP 注射的患者，第 3 组患者将接受使用类固醇组合（曲安西龙 40mg）的超声引导水分离术， LA（局部麻醉）和葡萄糖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
具有临床表现的轻至中度特发性腕管综合征患者，通过电生理学研究和超声诊断。 CTS 分级将根据 Stevens 分类（Stevens；1997）的电生理学研究进行。
- 早期 CTS：仅在两项比较研究中发现异常（峰值潜伏期差异≥0.5ms）
- 轻度 CTS：中位感觉研究异常（峰值潜伏期≥3.5ms）
- 中度 CTS：中位感觉研究异常和中位远端运动潜伏期延长（发作潜伏期≥4.5ms）
- 严重 CTS：任何上述异常以及轴突损失的证据，要么缺乏中位感觉反应，低振幅，要么缺乏中位运动反应（<2μV）
排除标准：
• 患有糖尿病、甲状腺功能减退症、类风湿性关节炎、颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病、创伤性神经损伤、胸廓出口综合征、凝血病的患者
- 怀孕
- 先前将皮质类固醇注射到腕管中。
- 既往进行过腕管减压手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活化PRP
通过添加 200μl 0.025 氯化钙来激活 PRP，并用于水分离。
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患者的手朝上并稍微伸展，在腕管入口处识别正中神经。
超声引导注射将使用尺骨平面内技术来完成。
使用 25 号针从腕管尺侧引入腕管和正中神经之间。
其他名称：
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有源比较器：非激活PRP
PRP 直接用于水分离。
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患者的手朝上并稍微伸展，在腕管入口处识别正中神经。
超声引导注射将使用尺骨平面内技术来完成。
使用 25 号针从腕管尺侧引入腕管和正中神经之间。
其他名称：
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有源比较器：类固醇组
使用类固醇（曲安西龙 40 毫克）、局部麻醉剂和葡萄糖的组合进行水解剖。
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患者的手朝上并稍微伸展，在腕管入口处识别正中神经。
超声引导注射将使用尺骨平面内技术来完成。
使用 25 号针从腕管尺侧引入腕管和正中神经之间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：2周、1、3和6个月
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标有数字的标尺和刻度，测量从 0 到 10 的毫米距离，其中 0 表示无疼痛，10 表示严重致残疼痛，介于不同程度的疼痛之间
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2周、1、3和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合症问卷
大体时间：2 周、1,3 和 6 个月
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问卷由 11 个问题组成，每个问题给出从 1 到 5 的等级，其中 1 表示正常，5 表示严重疼痛，处于不同等级之间
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2 周、1,3 和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横截面面积
大体时间：3个月
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超声波测量毫米横截面积时正中神经横截面积的变化
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3个月
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正中神经的神经传导研究
大体时间：3个月
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正中神经运动和感觉纤维的远端延迟（以毫秒为单位）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona S Kamel、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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