术后拔管位置对围手术期的影响 (Extub_Loca)
2024年1月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
术后拔管位置对围手术期的影响。前瞻性多中心观察研究。 Extub_Loca研究
唤醒患者所需的额外时间是不在手术室 (OR) 拔管的主要原因之一。
相反，在人力资源有限的环境下，将插管患者转移至恢复室（RR），延长麻醉和插管时间，可能会导致并发症发生率增加。
人们对这些时间长度和并发症发生率知之甚少。
研究概览
详细说明
唤醒患者所需的额外时间是不在手术室 (OR) 拔管的主要原因之一。
相反，在人力资源有限的环境下，将插管患者转移至恢复室（RR），延长麻醉和插管时间，可能会导致并发症发生率增加。
人们对这些时间长度和并发症发生率知之甚少。
主要目的是评估与苏醒和拔管相关的额外手术室占用时间。
次要目标是评估拔管后并发症的发生率和通气支持的需要。
这是一项前瞻性多中心观察研究，涉及在蒙彼利埃和克莱蒙费朗大学医院手术室接受手术的插管患者。
麻醉团队被要求填写一份表格，其中包括与患者、手术过程、麻醉过程（诱导和恢复）以及手术期间发生的任何并发症相关的数据。
对整个队列进行了多变量分析，使用倾向评分（IPTW，治疗加权的逆概率）来解释组之间的不平衡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
756
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
全身麻醉后需要气管拔管的任何患者
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）
- 患者入住参与中心的任何手术室，在全身麻醉下进行需要气管插管的外科手术或内窥镜手术
- 受试者必须有公共健康保险
- 在纳入之前或在紧急情况下纳入患者时，应获得患者或代理人（如果有）的书面知情同意书。
排除标准：
- 病人在重症监护室拔管
- 患者在值班时间内拔管（由于医务人员和辅助医务人员人数减少）
- 心脏手术后患者拔管
- 患者拒绝参与研究或继续研究
- 法国法定医疗保险制度不覆盖
- 受保护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术室拔管
手术结束后患者在手术室拔管
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拔管在手术室进行
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麻醉后监护室拔管
患者从手术室转移后在麻醉后监护室拔管
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拔管在麻醉后护理室进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与苏醒和拔管相关的额外手术室占用时间
大体时间：从手术结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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敷料（或手术结束，如果没有皮肤擦伤）和从手术室出院之间的时间
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从手术结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从手术结束（关闭手术部位和放置敷料）到拔管的时间
大体时间：从手术结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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从手术结束（关闭手术部位和放置敷料）到拔管的时间
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从手术结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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麻醉药物结束至拔管时间
大体时间：从麻醉药物给药结束到拔管，评估长达 2 小时
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麻醉药物结束至拔管时间
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从麻醉药物给药结束到拔管，评估长达 2 小时
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从手术结束到患者能够转移到病房的时间（根据 Aldrete 评分高于 10 的定义）
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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从手术结束到患者能够转移到病房的时间（由 Aldrete 评分高于或等于 10 定义）。
Aldrete 评分系统是一种常用的量表，用于确定手术后患者何时可以安全地从麻醉后监护室 (PACU) 出院，通常前往医院病房或家中。
修改后的 Aldrete 分数范围为 0 到 12。
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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有关房间内手术程序的顺序对拔管位置的影响
大体时间：从手术结束到在同一房间进行下一次手术，评估最多一天
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有关房间内手术程序的顺序对拔管位置的影响
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从手术结束到在同一房间进行下一次手术，评估最多一天
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氧气支持需求的发生率_Day-1
大体时间：术后第一天
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拔管后第一天的氧气支持需求
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术后第一天
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报告的术后肺部并发症_Day7
大体时间：术后第 7 天
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拔管后 7 天内报告的术后肺部并发症（定义为急性呼吸衰竭、肺不张、肺炎、支气管痉挛、肺栓塞或心肺骤停）
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术后第 7 天
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氧疗_PACU
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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在麻醉后监护室拔管后使用任何救援氧疗
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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低血压_PACU
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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发生低血压（定义为收缩压低于 90 mmHg 和/或平均动脉压低于 65 mmHg）
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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心动过缓_PACU
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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出现心动过缓（定义为心率低于 50 次.min-1）
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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低氧血症_PACU
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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血氧饱和度下降定义为 SpO2 提前（拔管后 5 分钟内）或延迟下降到 96% 以下 (15)
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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NMBA_PACU
大体时间：从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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存在残余神经肌肉阻滞，如四人训练组低于 90% 所示
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从手术结束到出院至外科病房，评估时间长达 6 小时
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逆转_NMBA
大体时间：从麻醉结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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神经肌肉阻滞剂药理学逆转的发生率
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从麻醉结束到拔管，评估时间长达 2 小时
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局部麻醉技术
大体时间：围手术期
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使用任何局部麻醉技术
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围手术期
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药物_神经肌肉阻滞剂
大体时间：围手术期
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麻醉期间使用神经肌肉阻滞剂
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围手术期
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药物_阿片类药物
大体时间：围手术期
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麻醉期间使用阿片类药物
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围手术期
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药物_安眠药
大体时间：围手术期
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麻醉期间使用安眠药
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围手术期
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药物_辅助镇痛药
大体时间：围手术期
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麻醉期间辅助镇痛药的使用
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Godet, MD, PhD、Clermont-Ferrand University Hospitals
- 首席研究员：Audrey De Jong, MD, PhD、Montpellier University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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