Влияние места экстубации после операции на периоперационное время (Extub_Loca)
31 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние места экстубации после операции на периоперационное время. Проспективное многоцентровое обсервационное исследование. Исследование Extub_Loca
Дополнительное время, необходимое для пробуждения пациента, является одной из основных причин неэкстубации его в операционной (ОР).
И наоборот, перевод интубированного пациента в послеоперационную палату (RR), продлевающий продолжительность анестезии и интубации, в условиях ограниченных человеческих ресурсов может привести к увеличению частоты осложнений.
Мало что известно об этих сроках и частоте осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дополнительное время, необходимое для пробуждения пациента, является одной из основных причин неэкстубации его в операционной (ОР).
И наоборот, перевод интубированного пациента в послеоперационную палату (RR), продлевающий продолжительность анестезии и интубации, в условиях ограниченных человеческих ресурсов может привести к увеличению частоты осложнений.
Мало что известно об этих сроках и частоте осложнений.
Основная цель заключалась в оценке дополнительного времени пребывания в операционной, связанного с пробуждением и экстубацией.
Вторичными целями были оценка частоты постэкстубационных осложнений и потребности в искусственной вентиляции легких.
Это было проспективное многоцентровое обсервационное исследование с участием интубированных пациентов, перенесших операции в операционных университетских больниц Монпелье и Клермон-Ферран.
Анестезиологическим бригадам было предложено заполнить форму, включив в нее данные, относящиеся к пациенту, хирургической процедуре, процедуре анестезии (индукции и восстановления) и возникновению каких-либо осложнений во время процедуры.
Для всей когорты был проведен многомерный анализ с использованием показателя склонности (IPTW, обратная вероятность взвешивания лечения) для учета дисбаланса между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
756
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, нуждающийся в эндотрахеальной экстубации после общей анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (старше 18 лет)
- Пациенты, поступившие в любую операционную участвующего центра для хирургической или эндоскопической процедуры под общей анестезией, требующей эндотрахеальной интубации.
- Субъекты должны быть застрахованы государственным медицинским страхованием.
- Письменное информированное согласие пациента или доверенного лица (если таковой имеется) перед включением или, когда это возможно, когда пациент был включен в экстренную ситуацию.
Критерий исключения:
- Пациент экстубирован в отделении реанимации
- Пациент экстубирован в дежурные часы (из-за сокращения численности медицинского и среднего медицинского персонала)
- Пациент экстубирован после операции на сердце
- Отказ пациента от участия в исследовании или продолжения исследования
- Отсутствие покрытия французской системой обязательного медицинского страхования.
- Защищенное лицо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстубация в операционной
Пациенты экстубируются в операционной после окончания операции.
|
Экстубация проводится в операционной.
|
|
Экстубация в отделении послеанестезиологического ухода
Пациенты экстубируются в отделении послеанестезиологического ухода после перевода из операционной.
|
Экстубация проводится в отделении послеанестезиологического ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительное время пребывания в операционной, связанное с пробуждением и экстубацией
Временное ограничение: От окончания процедуры до экстубации, по оценке, до 2 часов
|
Время между наложением повязки (или окончанием процедуры, если не было кожных выпотов) и выпиской из операционной
|
От окончания процедуры до экстубации, по оценке, до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от окончания хирургической процедуры (закрытия операционного поля и наложения повязки) до экстубации
Временное ограничение: От окончания процедуры до экстубации, по оценке, до 2 часов
|
Время от окончания хирургической процедуры (закрытия операционного поля и наложения повязки) до экстубации
|
От окончания процедуры до экстубации, по оценке, до 2 часов
|
|
Время от окончания введения анестезиологического препарата до экстубации
Временное ограничение: От окончания введения анестезиологического препарата до экстубации, оценивается до 2 часов
|
Время от окончания введения анестезиологического препарата до экстубации
|
От окончания введения анестезиологического препарата до экстубации, оценивается до 2 часов
|
|
Время от окончания хирургической процедуры до момента, когда пациента можно будет перевести в палату (определяется по шкале Aldrete выше 10)
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Время от окончания хирургической процедуры до момента, когда пациента можно будет перевести в палату (определяется по шкале Aldrete выше или равной 10).
Система оценок Олдрете — это широко используемая шкала для определения того, когда послеоперационные пациенты могут быть безопасно выписаны из отделения послеанестезиологического ухода (PACU), обычно в больничную палату или домой.
Модифицированная оценка Aldrete варьируется от 0 до 12.
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
Влияние последовательности операционной программы в соответствующем помещении на место экстубации
Временное ограничение: Время от окончания процедуры до следующей процедуры в той же комнате, оценивается до одного дня.
|
Влияние последовательности операционной программы в соответствующем помещении на место экстубации
|
Время от окончания процедуры до следующей процедуры в той же комнате, оценивается до одного дня.
|
|
Частота потребности в кислородной поддержке_День-1
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Потребность в кислородной поддержке в первый день после экстубации
|
Первый послеоперационный день
|
|
Сообщения о послеоперационных легочных осложнениях_Day7
Временное ограничение: Семь первых послеоперационных дней
|
Зарегистрированные послеоперационные легочные осложнения в течение первых 7 дней после экстубации (определяемые как острая дыхательная недостаточность, ателектаз, пневмония, бронхоспазм, легочная эмболия или остановка сердечно-легочной деятельности)
|
Семь первых послеоперационных дней
|
|
Кислородная терапия_PACU
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Использование любой спасательной кислородной терапии после экстубации в отделении послеанестезиологического ухода.
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
Гипотония_PACU
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Возникновение гипотонии (определяемой по систолическому артериальному давлению ниже 90 мм рт. ст. и/или среднему артериальному давлению ниже 65 мм рт. ст.)
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
Брадикардия_PACU
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Возникновение брадикардии (определяемой как падение частоты сердечных сокращений ниже 50 уд/мин)
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
Гипоксемия_PACU
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Возникновение десатурации определяется как падение SpO2 ниже 96% (15), либо раннее (в течение 5 минут после экстубации), либо отсроченное.
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
НМБА_ПАКУ
Временное ограничение: От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
Наличие остаточной нервно-мышечной блокады, как показано на серии из четырех, ниже 90%.
|
От окончания процедуры до выписки в хирургическое отделение, по оценкам, до 6 часов.
|
|
Разворот_NMBA
Временное ограничение: От окончания анестезии до экстубации, оценивается до 2 часов
|
Частота фармакологической реверсии нейромышечных блокаторов
|
От окончания анестезии до экстубации, оценивается до 2 часов
|
|
Техника локо-регионарной анестезии
Временное ограничение: Периоперационный
|
Использование любой локо-регионарной техники анестезии.
|
Периоперационный
|
|
Лекарственные средства_нервно-мышечные блокаторы
Временное ограничение: Периоперационный
|
Использование нервно-мышечных блокаторов во время анестезии.
|
Периоперационный
|
|
Наркотики_опиоиды
Временное ограничение: Периоперационный
|
Использование опиоидов во время анестезии
|
Периоперационный
|
|
Наркотики_гипнотики
Временное ограничение: Периоперационный
|
Использование снотворных средств во время анестезии.
|
Периоперационный
|
|
Лекарственные средства_адъювантные анальгетики
Временное ограничение: Периоперационный
|
Использование адъювантных анальгетиков во время анестезии.
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
- Главный следователь: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-MTP_2022_04_202201100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно по обоснованному запросу после оценки вопроса исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .