Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Extubationsorts nach der Operation auf die perioperativen Zeiten (Extub_Loca)

31. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Einfluss des Extubationsorts nach der Operation auf die perioperativen Zeiten. Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie. Extub_Loca-Studie

Die zusätzliche Zeit, die zum Aufwachen eines Patienten erforderlich ist, ist einer der Hauptgründe dafür, ihn im Operationssaal (OP) nicht zu extubieren. Umgekehrt kann die Verlegung eines intubierten Patienten in den Aufwachraum (RR) und die Verlängerung der Anästhesie- und Intubationsdauer in einem eingeschränkten Personalumfeld zu erhöhten Komplikationsraten führen. Über diese Zeitdauer und Komplikationsraten ist wenig bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zusätzliche Zeit, die zum Aufwachen eines Patienten erforderlich ist, ist einer der Hauptgründe dafür, ihn im Operationssaal (OP) nicht zu extubieren. Umgekehrt kann die Verlegung eines intubierten Patienten in den Aufwachraum (RR) und die Verlängerung der Anästhesie- und Intubationsdauer in einem eingeschränkten Personalumfeld zu erhöhten Komplikationsraten führen. Über diese Zeitdauer und Komplikationsraten ist wenig bekannt. Das Hauptziel bestand darin, die zusätzliche OP-Belegungszeit zu bewerten, die mit dem Aufwachen und der Extubation verbunden ist. Sekundäre Ziele waren die Beurteilung der Komplikationsrate nach der Extubation und der Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung. Hierbei handelte es sich um eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie mit intubierten Patienten, die in den Operationssälen der Universitätskliniken Montpellier und Clermont-Ferrand operiert wurden. Anästhesieteams wurden gebeten, ein Formular auszufüllen, das Daten zum Patienten, zum chirurgischen Eingriff, zum Anästhesieverfahren (Einleitung und Erholung) und zum Auftreten etwaiger Komplikationen während des Eingriffs enthielt. Für die gesamte Kohorte wurde eine multivariate Analyse durchgeführt, bei der ein Neigungsscore (IPTW, inverse Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung) verwendet wurde, um Ungleichgewichte zwischen den Gruppen zu berücksichtigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

756

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der nach einer Vollnarkose eine endotracheale Extubation benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (älter als 18 Jahre)
  • Patienten, die für einen chirurgischen oder endoskopischen Eingriff unter Vollnarkose in einen Operationssaal des teilnehmenden Zentrums aufgenommen wurden und eine endotracheale Intubation erfordern
  • Die Probanden müssen über eine gesetzliche Krankenversicherung verfügen
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seines Bevollmächtigten (falls vorhanden) vor der Aufnahme oder sobald möglich, wenn der Patient in einen Notfall aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient auf der Intensivstation extubiert
  • Patient während des Bereitschaftsdienstes extubiert (wegen geringerer Zahl an medizinischem und paramedizinischem Personal)
  • Patient nach Herzoperation extubiert
  • Verweigerung der Studienteilnahme oder der Fortsetzung der Studie durch den Patienten
  • Fehlender Versicherungsschutz durch das französische gesetzliche Krankenversicherungssystem
  • Geschützte Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Extubation im Operationssaal
Nach Abschluss der Operation werden die Patienten im Operationssaal extubiert
Verfahren: Extubation im Operationssaal
Die Extubation erfolgt im Operationssaal
Extubation in der Postanästhesiestation
Die Patienten werden nach der Verlegung aus dem Operationssaal in der Postanästhesiestation extubiert
Verfahren: Extubation in der Postanästhesiestation
Die Extubation erfolgt in der Postanästhesiestation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche Aufenthaltszeit im Operationssaal im Zusammenhang mit Aufwachen und Extubation
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Zeit zwischen dem Anlegen des Verbandes (oder dem Ende des Eingriffs, wenn kein Hautausschlag aufgetreten ist) und der Entlassung aus dem OP
Vom Ende des Eingriffs bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs (Verschluss der Operationsstelle und Anlegen des Verbandes) bis zur Extubation
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs (Verschluss der Operationsstelle und Anlegen des Verbandes) bis zur Extubation
Vom Ende des Eingriffs bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Zeit vom Ende der Anästhesiemedikamentverabreichung bis zur Extubation
Zeitfenster: Vom Ende der Verabreichung des Anästhesiemedikaments bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Zeit vom Ende der Anästhesiemedikamentverabreichung bis zur Extubation
Vom Ende der Verabreichung des Anästhesiemedikaments bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zur Verlegung des Patienten auf die Station (definiert durch einen Aldrete-Score über 10)
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Zeit vom Ende des chirurgischen Eingriffs bis zur Verlegung des Patienten auf die Station (definiert durch einen Aldrete-Score von mindestens 10). Das Bewertungssystem von Aldrete ist eine häufig verwendete Skala zur Bestimmung, wann postoperative Patienten sicher aus der Postanästhesiestation (PACU) entlassen werden können, im Allgemeinen auf eine Krankenhausstation oder nach Hause. Der modifizierte Aldrete-Score reicht von 0 bis 12.
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Einfluss der Abfolge des Betriebsprogramms im betreffenden Raum auf den Extubationsort
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zum nächsten Eingriff im selben Raum, bewertet bis zu einem Tag
Einfluss der Abfolge des Betriebsprogramms im betreffenden Raum auf den Extubationsort
Vom Ende des Eingriffs bis zum nächsten Eingriff im selben Raum, bewertet bis zu einem Tag
Inzidenz von Sauerstoffunterstützungsbedarf_Tag-1
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
Bedarf an Sauerstoffunterstützung am ersten Tag nach der Extubation
Erster postoperativer Tag
Gemeldete postoperative Lungenkomplikationen_Tag7
Zeitfenster: Sieben erste postoperative Tage
Gemeldete postoperative Lungenkomplikationen innerhalb der ersten 7 Tage nach der Extubation (definiert als akutes Atemversagen, Atelektase, Lungenentzündung, Bronchospasmus, Lungenembolie oder Herz-Kreislauf-Stillstand)
Sieben erste postoperative Tage
Sauerstofftherapie_PACU
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Einsatz einer Notfallsauerstofftherapie nach der Extubation auf der Postanästhesiestation
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Hypotonie_PACU
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Auftreten einer Hypotonie (definiert durch einen systolischen Blutdruck unter 90 mmHg und/oder einen mittleren arteriellen Druck unter 65 mmHg)
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Bradykardie_PACU
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Auftreten einer Bradykardie (definiert als Abfall der Herzfrequenz unter 50 Schläge pro Minute)
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Hypoxämie_PACU
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Das Auftreten einer Entsättigung ist definiert als ein Abfall des SpO2 unter 96 % (15), entweder früh (innerhalb von 5 Minuten nach der Extubation) oder verzögert
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
NMBA_PACU
Zeitfenster: Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Vorliegen einer verbleibenden neuromuskulären Blockade, dargestellt durch den Viererzug unter 90 %
Vom Ende des Eingriffs bis zur Entlassung in die chirurgische Station, geschätzt bis zu 6 Stunden
Umkehr_NMBA
Zeitfenster: Vom Ende der Anästhesie bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Inzidenz einer pharmakologischen Umkehrung neuromuskulärer Blocker
Vom Ende der Anästhesie bis zur Extubation, geschätzt bis zu 2 Stunden
Lokalanästhesietechnik
Zeitfenster: Perioperativ
Verwendung einer beliebigen lokoregionären Anästhesietechnik
Perioperativ
Medikamente_Neuromuskuläre Blocker
Zeitfenster: Perioperativ
Einsatz neuromuskulärer Blocker während der Narkose
Perioperativ
Drogen_Opioide
Zeitfenster: Perioperativ
Verwendung von Opioiden während der Narkose
Perioperativ
Drogen_Hypnotika
Zeitfenster: Perioperativ
Verwendung von Hypnotika während der Narkose
Perioperativ
Medikamente_adjuvante Analgetika
Zeitfenster: Perioperativ
Einsatz adjuvanter Analgetika während der Narkose
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
  • Hauptermittler: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-MTP_2022_04_202201100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf begründete Anfrage nach Bewertung der Forschungsfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

Klinische Studien zur Extubation im Operationssaal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren