Impacto de la ubicación de la extubación después de la cirugía en los tiempos perioperatorios (Extub_Loca)
31 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impacto de la ubicación de la extubación después de la cirugía en los tiempos perioperatorios. Un estudio observacional multicéntrico prospectivo. Estudio Extub_Loca
El tiempo adicional necesario para despertar a un paciente es una de las principales razones para no extubarlo en el quirófano (QUIRÓFANO).
Por el contrario, trasladar a un paciente intubado a la sala de recuperación (RR), prolongando la duración de la anestesia y la intubación, en un entorno limitado de recursos humanos, puede provocar un aumento de las tasas de complicaciones.
Se sabe poco sobre esos períodos de tiempo y las tasas de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo adicional necesario para despertar a un paciente es una de las principales razones para no extubarlo en el quirófano (QUIRÓFANO).
Por el contrario, trasladar a un paciente intubado a la sala de recuperación (RR), prolongando la duración de la anestesia y la intubación, en un entorno limitado de recursos humanos, puede provocar un aumento de las tasas de complicaciones.
Se sabe poco sobre esos períodos de tiempo y las tasas de complicaciones.
El objetivo principal fue evaluar el tiempo adicional de ocupación del quirófano asociado con el despertar y la extubación.
Los objetivos secundarios fueron evaluar la tasa de complicaciones post-extubación y la necesidad de soporte ventilatorio.
Se trata de un estudio observacional multicéntrico prospectivo en el que participaron pacientes intubados sometidos a cirugías en los quirófanos de los hospitales universitarios de Montpellier y Clermont-Ferrand.
Se pidió a los equipos de anestesia que completaran un formulario que incluía datos relacionados con el paciente, el procedimiento quirúrgico, el procedimiento de anestesia (inducción y recuperación) y la aparición de complicaciones durante el procedimiento.
Se realizó un análisis multivariado en toda la cohorte, utilizando una puntuación de propensión (IPTW, probabilidad inversa de ponderación del tratamiento) para tener en cuenta los desequilibrios entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
756
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que requiera extubación endotraqueal después de anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayor de 18 años)
- Pacientes admitidos en cualquier quirófano de un centro participante para un procedimiento quirúrgico o endoscópico bajo anestesia general que requiera intubación endotraqueal.
- Los sujetos deben estar cubiertos por un seguro médico público.
- Consentimiento informado por escrito del paciente o apoderado (si está presente) antes de la inclusión o una vez posible cuando el paciente ha sido incluido en un contexto de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Paciente extubado en unidad de cuidados intensivos
- Paciente extubado durante el horario de guardia (debido a un número reducido de personal médico y paramédico)
- Paciente extubado tras cirugía cardiaca
- Rechazo de participación en el estudio o de continuar con el estudio por parte del paciente
- Ausencia de cobertura por parte del sistema legal de seguro médico francés
- persona protegida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extubación en quirófano
Los pacientes son extubados en el quirófano una vez finalizada la cirugía.
|
La extubación se realiza en quirófano.
|
|
Extubación en unidad de cuidados postanestésicos.
Los pacientes son extubados en la unidad de cuidados postanestésicos, después del traslado desde el quirófano.
|
La extubación se realiza en la unidad de cuidados postanestésicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo adicional de ocupación del quirófano asociado con el despertar y la extubación
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
Tiempo entre la aplicación del apósito (o fin del procedimiento si no hubo efracción cutánea) y el alta del quirófano
|
Desde el final del procedimiento hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico (cierre del sitio quirúrgico y colocación del apósito) hasta la extubación
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico (cierre del sitio quirúrgico y colocación del apósito) hasta la extubación
|
Desde el final del procedimiento hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
|
Tiempo desde el final de la administración del fármaco anestésico hasta la extubación.
Periodo de tiempo: Desde el final de la administración del fármaco anestésico hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
Tiempo desde el final de la administración del fármaco anestésico hasta la extubación.
|
Desde el final de la administración del fármaco anestésico hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
|
Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico hasta que el paciente puede ser trasladado a la sala (según lo definido por una puntuación de Aldrete superior a 10)
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Tiempo desde el final del procedimiento quirúrgico hasta que el paciente puede ser trasladado a la sala (según lo definido por una puntuación de Aldrete superior o igual a 10).
El sistema de puntuación de Aldrete es una escala comúnmente utilizada para determinar cuándo los pacientes posquirúrgicos pueden ser dados de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), generalmente a una sala de hospital o a su hogar.
La puntuación de Aldrete modificada oscila entre 0 y 12.
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
Impacto de la secuenciación del programa operativo en la sala en cuestión en el lugar de la extubación
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el siguiente procedimiento en la misma sala, evaluado hasta un día
|
Impacto de la secuenciación del programa operativo en la sala en cuestión en el lugar de la extubación
|
Desde el final del procedimiento hasta el siguiente procedimiento en la misma sala, evaluado hasta un día
|
|
Incidencia de requerimiento de soporte de oxígeno_Día-1
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
|
Requerimiento de oxígeno de soporte el primer día post-extubación
|
Primer día postoperatorio
|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias notificadas_Día7
Periodo de tiempo: Siete primeros días postoperatorios
|
Complicaciones pulmonares posoperatorias notificadas dentro de los primeros 7 días después de la extubación (definidas como insuficiencia respiratoria aguda, atelectasia, neumonía, broncoespasmo, embolia pulmonar o paro cardiorrespiratorio)
|
Siete primeros días postoperatorios
|
|
Oxigenoterapia_PACU
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Uso de cualquier oxigenoterapia de rescate después de la extubación en la unidad de cuidados postanestésicos
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
Hipotensión_PACU
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Aparición de hipotensión (definida por una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg y/o una presión arterial media inferior a 65 mmHg)
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
Bradicardia_PACU
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Aparición de bradicardia (definida como una caída de la frecuencia cardíaca por debajo de 50 latidos.min-1)
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
Hipoxemia_PACU
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Ocurrencia de desaturación definida como una caída de SpO2 por debajo del 96% (15), ya sea temprana (dentro de los 5 minutos posteriores a la extubación) o tardía
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
NMBA_PACU
Periodo de tiempo: Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
Presencia de bloqueo neuromuscular residual como lo ilustra el tren de cuatro por debajo del 90%
|
Desde el final del procedimiento hasta el alta a la sala quirúrgica, evaluado hasta 6 horas
|
|
Reversión_NMBA
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
Incidencia de reversión farmacológica de agentes bloqueadores neuromusculares.
|
Desde el final de la anestesia hasta la extubación, evaluado hasta 2 horas
|
|
Técnica anestésica locorregional
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Uso de cualquier técnica anestésica locorregional.
|
Perioperatorio
|
|
Fármacos_bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Uso de agentes bloqueantes neuromusculares durante la anestesia.
|
Perioperatorio
|
|
Drogas_opioides
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Uso de opioides durante la anestesia.
|
Perioperatorio
|
|
Drogas_hipnóticas
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Uso de hipnóticos durante la anestesia.
|
Perioperatorio
|
|
Fármacos_analgésicos adyuvantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Uso de analgésicos adyuvantes durante la anestesia.
|
Perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
- Investigador principal: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-MTP_2022_04_202201100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible a pedido razonable después de la evaluación de la pregunta de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .