Impacto do local da extubação após a cirurgia nos tempos perioperatórios (Extub_Loca)
31 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Impacto do local da extubação após a cirurgia nos tempos perioperatórios. Um estudo observacional multicêntrico prospectivo. Estudo Extub_Loca
O tempo adicional necessário para acordar um paciente é um dos principais motivos para não extuba-lo na sala cirúrgica (SO).
Por outro lado, transferir um paciente intubado para sala de recuperação (SR), prolongando a duração da anestesia e da intubação, em um ambiente limitado em recursos humanos, pode levar ao aumento das taxas de complicações.
Pouco se sabe sobre esses prazos e taxas de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo adicional necessário para acordar um paciente é um dos principais motivos para não extuba-lo na sala cirúrgica (SO).
Por outro lado, transferir um paciente intubado para sala de recuperação (SR), prolongando a duração da anestesia e da intubação, em um ambiente limitado em recursos humanos, pode levar ao aumento das taxas de complicações.
Pouco se sabe sobre esses prazos e taxas de complicações.
O objetivo principal foi avaliar o tempo adicional de ocupação da sala cirúrgica associado ao despertar e à extubação.
Os objetivos secundários foram avaliar a taxa de complicações pós-extubação e a necessidade de suporte ventilatório.
Este foi um estudo observacional multicêntrico prospectivo envolvendo pacientes intubados submetidos a cirurgias nas salas de cirurgia dos hospitais universitários de Montpellier e Clermont-Ferrand.
As equipes de anestesia foram solicitadas a preencher um formulário contendo dados relacionados ao paciente, procedimento cirúrgico, procedimento anestésico (indução e recuperação) e ocorrência de alguma complicação durante o procedimento.
Uma análise multivariada foi realizada na coorte completa, utilizando um escore de propensão (IPTW, probabilidade inversa de ponderação do tratamento) para contabilizar os desequilíbrios entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
756
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que necessite de extubação endotraqueal após anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (maior de 18 anos)
- Pacientes admitidos em qualquer sala cirúrgica do centro participante para procedimento cirúrgico ou endoscópico sob anestesia geral que requeira intubação endotraqueal
- Os sujeitos devem ser cobertos pelo seguro saúde público
- Consentimento informado por escrito do paciente ou procurador (se presente) antes da inclusão ou assim que possível, quando o paciente tiver sido incluído em um contexto de emergência.
Critério de exclusão:
- Paciente extubado em unidade de terapia intensiva
- Paciente extubado durante o horário de plantão (devido ao número reduzido de pessoal médico e paramédico)
- Paciente extubado após cirurgia cardíaca
- Recusa de participação no estudo ou de prosseguir o estudo por parte do paciente
- Ausência de cobertura pelo sistema legal de seguro de saúde francês
- Pessoa protegida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extubação na sala cirúrgica
Pacientes são extubados na sala cirúrgica após o término da cirurgia
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A extubação ocorre na sala cirúrgica
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Extubação na sala de recuperação pós-anestésica
Os pacientes são extubados na sala de recuperação pós-anestésica, após transferência da sala cirúrgica
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A extubação ocorre na sala de recuperação pós-anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo adicional de ocupação da sala cirúrgica associado ao despertar e à extubação
Prazo: Do final do procedimento até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Tempo entre a aplicação do curativo (ou final do procedimento se não houve efração cutânea) e a alta da sala cirúrgica
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Do final do procedimento até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde o término do procedimento cirúrgico (fechamento do sítio cirúrgico e colocação do curativo) até a extubação
Prazo: Do final do procedimento até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Tempo desde o término do procedimento cirúrgico (fechamento do sítio cirúrgico e colocação do curativo) até a extubação
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Do final do procedimento até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Tempo desde o final da administração do medicamento anestésico até a extubação
Prazo: Do final da administração do medicamento anestésico até a extubação, avaliada em até 2 horas
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Tempo desde o final da administração do medicamento anestésico até a extubação
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Do final da administração do medicamento anestésico até a extubação, avaliada em até 2 horas
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Tempo desde o final do procedimento cirúrgico até o paciente poder ser transferido para a enfermaria (conforme definido por uma pontuação de Aldrete acima de 10)
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Tempo desde o término do procedimento cirúrgico até o paciente poder ser transferido para a enfermaria (definido por escore de Aldrete acima ou igual a 10).
O sistema de pontuação de Aldrete é uma escala comumente usada para determinar quando os pacientes pós-cirúrgicos podem receber alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), geralmente para uma enfermaria de hospital ou para casa.
A pontuação de Aldrete modificada varia de 0 a 12.
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Impacto do sequenciamento do programa operacional na sala em questão no local da extubação
Prazo: Do final do procedimento até o próximo procedimento na mesma sala, avaliado em até um dia
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Impacto do sequenciamento do programa operacional na sala em questão no local da extubação
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Do final do procedimento até o próximo procedimento na mesma sala, avaliado em até um dia
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Incidência de exigência de suporte de oxigênio_Dia-1
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
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Necessidade de suporte de oxigênio no primeiro dia pós-extubação
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Primeiro dia de pós-operatório
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Complicações pulmonares pós-operatórias relatadas_Day7
Prazo: Sete primeiros dias de pós-operatório
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Complicações pulmonares pós-operatórias relatadas nos primeiros 7 dias após a extubação (definidas como insuficiência respiratória aguda, atelectasia, pneumonia, broncoespasmo, embolia pulmonar ou parada cardiorrespiratória)
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Sete primeiros dias de pós-operatório
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Oxigenoterapia_SRPA
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Uso de qualquer oxigenoterapia de resgate após extubação na sala de recuperação pós-anestésica
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Hipotensão_PACU
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Ocorrência de hipotensão (definida por pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg e/ou pressão arterial média abaixo de 65 mmHg)
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Bradicardia_SRPA
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Ocorrência de bradicardia (definida como uma queda na frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos.min-1)
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Hipoxemia_PACU
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Ocorrência de dessaturação definida como uma queda de SpO2 abaixo de 96% (15), seja precoce (dentro de 5 minutos após a extubação) ou tardia
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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NMBA_PACU
Prazo: Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Presença de bloqueio neuromuscular residual conforme ilustrado por sequência de quatro abaixo de 90%
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Do final do procedimento até a alta para a enfermaria cirúrgica, avaliado em até 6 horas
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Reversão_NMBA
Prazo: Do final da anestesia até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Incidência de reversão farmacológica de agentes bloqueadores neuromusculares
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Do final da anestesia até a extubação, avaliado em até 2 horas
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Técnica anestésica locorregional
Prazo: Perioperatório
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Uso de qualquer técnica anestésica loco-regional
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Perioperatório
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Drogas_bloqueadores neuromusculares
Prazo: Perioperatório
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Uso de bloqueadores neuromusculares durante anestesia
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Perioperatório
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Drogas_opioides
Prazo: Perioperatório
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Uso de opioides durante anestesia
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Perioperatório
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Drogas_hipnóticas
Prazo: Perioperatório
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Uso de hipnóticos durante anestesia
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Perioperatório
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Medicamentos_analgésicos adjuvantes
Prazo: Perioperatório
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Uso de analgésicos adjuvantes durante a anestesia
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
- Investigador principal: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-MTP_2022_04_202201100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável após avaliação da questão de pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .