수술 후 발관 위치가 수술 전후 시간에 미치는 영향 (Extub_Loca)
2024년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
수술 후 발관 위치가 수술 전후 시간에 미치는 영향. 전향적 다기관 관찰 연구. Extub_Loca 연구
환자를 깨우는 데 필요한 추가 시간은 수술실(OR)에서 환자를 발관하지 않는 주요 이유 중 하나입니다.
반대로, 제한된 인력 환경에서 삽관된 환자를 회복실(RR)로 이송하고 마취 및 삽관 기간을 연장하는 것은 합병증 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 기간과 합병증 발생률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
환자를 깨우는 데 필요한 추가 시간은 수술실(OR)에서 환자를 발관하지 않는 주요 이유 중 하나입니다.
반대로, 제한된 인력 환경에서 삽관된 환자를 회복실(RR)로 이송하고 마취 및 삽관 기간을 연장하는 것은 합병증 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 기간과 합병증 발생률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
일차 목적은 각성 및 발관과 관련된 추가 수술실 점유 시간을 평가하는 것이었습니다.
이차 목표는 발관 후 합병증의 비율과 환기 지원의 필요성을 평가하는 것이었습니다.
이는 몽펠리에 대학병원과 클레르몽페랑 대학병원의 수술실에서 수술을 받은 삽관 환자를 대상으로 한 전향적 다기관 관찰 연구였다.
마취팀은 환자, 수술 절차, 마취 절차(유도 및 회복) 및 수술 중 합병증 발생과 관련된 데이터를 포함하는 양식을 작성하도록 요청 받았습니다.
그룹 간의 불균형을 설명하기 위해 성향 점수(IPTW, 치료 가중치의 역확률)를 사용하여 전체 코호트에 대해 다변량 분석을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
756
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 후 기관내삽관이 필요한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 수술 또는 내시경 시술을 위해 참여 센터의 수술실에 입원한 환자
- 대상자는 공공 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
- 포함 전 또는 환자가 응급 상황에 포함되었을 때 가능한 경우 환자 또는 대리인(있는 경우)의 서면 동의서.
제외 기준:
- 중환자실에서 발관된 환자
- 당직시간 중 발관된 환자 (의료 및 준의료 인력 감소로 인해)
- 심장 수술 후 발관된 환자
- 환자의 연구 참여 거부 또는 연구 추구
- 프랑스 법정 의료 보험 시스템의 보장 부재
- 보호받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술실에서 발관
수술 종료 후 환자는 수술실에서 발관됩니다.
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발관은 수술실에서 이루어집니다.
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마취 후 치료실의 발관
환자는 수술실에서 이송된 후 마취 후 관리실에서 발관됩니다.
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발관은 마취 후 관리실에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 및 발관과 관련된 추가 수술실 점유 시간
기간: 시술 종료부터 발관까지 최대 2시간 평가
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드레싱 적용(또는 피부 발진이 없는 경우 시술 종료)부터 수술실 퇴원까지의 시간
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시술 종료부터 발관까지 최대 2시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 절차 종료(수술 부위 폐쇄 및 드레싱 배치)부터 발관까지의 시간
기간: 시술 종료부터 발관까지 최대 2시간 평가
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수술 절차 종료(수술 부위 폐쇄 및 드레싱 배치)부터 발관까지의 시간
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시술 종료부터 발관까지 최대 2시간 평가
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마취제 투여 종료부터 발관까지의 시간
기간: 마취제 투여 종료부터 발관까지 최대 2시간까지 평가
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마취제 투여 종료부터 발관까지의 시간
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마취제 투여 종료부터 발관까지 최대 2시간까지 평가
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수술 종료부터 환자가 병동으로 이송될 수 있을 때까지의 시간(10 이상의 Aldrete 점수로 정의됨)
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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수술 종료부터 환자가 병동으로 이송될 수 있을 때까지의 시간(Aldrete 점수가 10 이상인 것으로 정의됨).
Aldrete의 점수 시스템은 수술 후 환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 일반적으로 병원 병동이나 집으로 안전하게 퇴원할 수 있는 시기를 결정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
수정된 Aldrete 점수 범위는 0~12입니다.
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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해당 병실의 운영 프로그램 순서가 발관 위치에 미치는 영향
기간: 시술 종료부터 다음 시술까지 같은 병실에서 최대 1일 동안 평가
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해당 병실의 운영 프로그램 순서가 발관 위치에 미치는 영향
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시술 종료부터 다음 시술까지 같은 병실에서 최대 1일 동안 평가
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산소 지원 요구 발생률_Day-1
기간: 수술 후 첫날
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발관 후 첫날 산소 공급 요구 사항
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수술 후 첫날
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수술 후 폐합병증 보고_Day7
기간: 수술 후 첫 7일
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발관 후 첫 7일 이내에 보고된 수술 후 폐 합병증(급성 호흡 부전, 무기폐, 폐렴, 기관지 경련, 폐색전증 또는 심폐 정지로 정의됨)
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수술 후 첫 7일
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산소요법_PACU
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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마취 후 치료실에서 발관 후 구조 산소 요법 사용
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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저혈압_PACU
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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저혈압 발생(수축기 혈압 90mmHg 미만 및/또는 평균 동맥압 65mmHg 미만으로 정의)
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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서맥_PACU
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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서맥 발생(심박수가 50박자 미만으로 떨어지는 것으로 정의됨.min-1)
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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저산소증_PACU
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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불포화 발생은 조기(발관 후 5분 이내) 또는 지연에 따라 SpO2가 96%(15) 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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NMBA_PACU
기간: 시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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90% 미만의 4개 그룹으로 설명되는 잔류 신경근 차단의 존재
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시술 종료부터 수술병동 퇴원까지 최대 6시간 평가
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반전_NMBA
기간: 마취 종료부터 발관까지 최대 2시간 동안 평가
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신경근 차단제의 약리학적 역전 발생률
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마취 종료부터 발관까지 최대 2시간 동안 평가
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국소 마취 기술
기간: 수술 전후
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국소 마취 기술 사용
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수술 전후
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약물_신경근차단제
기간: 수술 전후
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마취 중 신경근 차단제 사용
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수술 전후
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마약_아편유사제
기간: 수술 전후
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마취 중 아편유사제 사용
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수술 전후
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약물_수면제
기간: 수술 전후
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마취 중 최면제 사용
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수술 전후
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약물_보조진통제
기간: 수술 전후
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마취 중 보조 진통제 사용
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
- 수석 연구원: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .