Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ekstubationsplacering efter operation på perioperative tider (Extub_Loca)

31. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Indvirkning af ekstubationsplacering efter operation på perioperative tider. En prospektiv multicenter observationsundersøgelse. Extub_Loca-undersøgelse

Den ekstra tid, der kræves for at vække en patient, er en af ​​hovedårsagerne til ikke at ekstubere ham eller hende på operationsstuen (OR). Omvendt kan overførsel af en intuberet patient til opvågningsstue (RR), forlængelse af varigheden af ​​anæstesi og intubation, i et begrænset miljø med menneskelige ressourcer, føre til øgede komplikationer. Lidt er kendt om disse tidslængder og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ekstra tid, der kræves for at vække en patient, er en af ​​hovedårsagerne til ikke at ekstubere ham eller hende på operationsstuen (OR). Omvendt kan overførsel af en intuberet patient til opvågningsstue (RR), forlængelse af varigheden af ​​anæstesi og intubation, i et begrænset miljø med menneskelige ressourcer, føre til øgede komplikationer. Lidt er kendt om disse tidslængder og komplikationer. Det primære mål var at evaluere den ekstra OR-belægningstid forbundet med opvågning og ekstubation. Sekundære mål var at vurdere frekvensen af ​​post-ekstubationskomplikationer og behovet for ventilatorisk støtte. Dette var et prospektivt multicenter observationsstudie, der involverede intuberede patienter, der gennemgik operationer i operationsstuerne på Montpellier og Clermont-Ferrand universitetshospitalerne. Anæstesiholdene blev bedt om at udfylde en formular, der inkluderer data relateret til patienten, kirurgisk indgreb, anæstesiprocedure (induktion og restitution) og forekomsten af ​​eventuelle komplikationer under proceduren. En multivariat analyse blev udført på den fulde kohorte ved hjælp af en tilbøjelighedsscore (IPTW, omvendt sandsynlighed for behandlingsvægtning) for at tage højde for ubalancer mellem grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

756

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der kræver endotracheal ekstubation efter generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (ældre end 18 år)
  • Patienter indlagt i et hvilket som helst operationsrum på det deltagende center til en kirurgisk eller endoskopisk procedure under generel anæstesi, der kræver endo-trakeal intubation
  • Emner skal være dækket af den offentlige sygesikring
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller fuldmægtig (hvis til stede) før inklusion eller en gang muligt, når patienten er blevet inkluderet i en nødsituation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ekstuberet på intensivafdeling
  • Patient ekstuberet i vagttiden (på grund af et reduceret antal medicinske og paramedicinske medarbejdere)
  • Patient ekstuberet efter hjerteoperation
  • Patientens nægtelse af at deltage i undersøgelsen eller at fortsætte undersøgelsen
  • Fravær af dækning af det franske lovpligtige sygesikringssystem
  • Beskyttet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstubation i operationsstue
Patienterne ekstuberes i operationsstuen efter endt operation
Procedure: Ekstubation i operationsstue
Ekstubering foregår i operationsstue
Ekstubation i post anæstesi afdeling
Patienter ekstuberes i post anæstesiafdelingen efter overførsel fra operationsstuen
Procedure: Ekstubation i post anæstesi afdeling
Ekstubation finder sted på postanæstesiafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere opholdstid i operationsrummet i forbindelse med opvågning og ekstubation
Tidsramme: Fra slutningen af ​​proceduren til ekstuberingen, vurderet op til 2 timer
Tid mellem påføring af bandage (eller afslutning af proceduren, hvis der ikke var nogen kutan udbrud) og udledning fra operationsstuen
Fra slutningen af ​​proceduren til ekstuberingen, vurderet op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra afslutningen af ​​den kirurgiske procedure (lukning af operationsstedet og forbindingsplacering) til ekstubation
Tidsramme: Fra slutningen af ​​proceduren til ekstuberingen, vurderet op til 2 timer
Tid fra afslutningen af ​​den kirurgiske procedure (lukning af operationsstedet og forbindingsplacering) til ekstubation
Fra slutningen af ​​proceduren til ekstuberingen, vurderet op til 2 timer
Tid fra afslutning af administration af anæstesilægemiddel til ekstubering
Tidsramme: Fra afslutning af anæstesilægemiddeladministration til ekstubering, vurderet op til 2 timer
Tid fra afslutning af administration af anæstesilægemiddel til ekstubering
Fra afslutning af anæstesilægemiddeladministration til ekstubering, vurderet op til 2 timer
Tid fra afslutningen af ​​den kirurgiske procedure til patienten kan overføres til afdelingen (som defineret ved en Aldrete-score over 10)
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Tid fra afslutningen af ​​den kirurgiske procedure til patienten kan overføres til afdelingen (som defineret ved en Aldrete-score over eller lig med 10). Aldretes scoringssystem er en almindeligt anvendt skala til at bestemme, hvornår postkirurgiske patienter sikkert kan udskrives fra post-anæstesi-afdelingen (PACU), generelt til en hospitalsafdeling eller hjem. Ændret Aldrete-score går fra 0 til 12.
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Indvirkning af sekvensering af operationsprogram i det pågældende rum på ekstubationsplacering
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til næste procedure i samme rum, vurderet op til en dag
Indvirkning af sekvensering af operationsprogram i det pågældende rum på ekstubationsplacering
Fra afslutning af procedure til næste procedure i samme rum, vurderet op til en dag
Forekomst af behov for iltstøtte_Dag-1
Tidsramme: Første postoperative dag
Krav til iltstøtte på den første dag efter ekstubation
Første postoperative dag
Rapporterede postoperative lungekomplikationer_Dag7
Tidsramme: Syv første postoperative dage
Rapporterede postoperative lungekomplikationer inden for de første 7 dage efter ekstubation (som defineret som akut respirationssvigt, atelektase, lungebetændelse, bronkospasme, lungeemboli eller kardiorespirationsstop)
Syv første postoperative dage
Iltbehandling_PACU
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Brug af enhver rednings-iltbehandling efter ekstubation i post-anæstesi-afdelingen
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Hypotension_PACU
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Hypotensionsforekomst (som defineret ved et systolisk blodtryk under 90 mmHg og/eller et gennemsnitligt arterielt tryk under 65 mmHg)
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Bradykardi_PACU
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Forekomst af bradykardi (som defineret som et fald i hjertefrekvensen under 50 slag.min-1)
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Hypoxæmi_PACU
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Desaturationsforekomst defineret som et fald i SpO2 under 96 % (15), enten tidligt (inden for 5 minutter efter ekstubation) eller forsinket
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
NMBA_PACU
Tidsramme: Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Tilstedeværelse af resterende neuromuskulær blokade som illustreret ved et tog på fire under 90 %
Fra afslutning af procedure til udskrivelse til kirurgisk afdeling, vurderet op til 6 timer
Tilbageførsel_NMBA
Tidsramme: Fra afslutning af anæstesi til ekstubation, vurderet op til 2 timer
Forekomst af farmakologisk reversering af neuromuskulære blokerende midler
Fra afslutning af anæstesi til ekstubation, vurderet op til 2 timer
Loko-regional anæstesiteknik
Tidsramme: Perioperativ
Brug af enhver loko-regional anæstesiteknik
Perioperativ
Lægemidler_neuromuskulære blokerende midler
Tidsramme: Perioperativ
Brug af neuromuskulære blokerende midler under anæstesi
Perioperativ
Lægemidler_opioider
Tidsramme: Perioperativ
Brug af opioider under anæstesi
Perioperativ
Narkotika_hypnotika
Tidsramme: Perioperativ
Brug af hypnotika under anæstesi
Perioperativ
Lægemidler_adjuverende analgetika
Tidsramme: Perioperativ
Brug af adjuverende analgetika under anæstesi
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
  • Ledende efterforsker: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-MTP_2022_04_202201100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning efter evaluering af forskningsspørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Ekstubation i operationsstue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner