Inverkan av extubationsplats efter operation på perioperativa tider (Extub_Loca)
31 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Inverkan av extubationsplats efter operation på perioperativa tider. En prospektiv multicenter observationsstudie. Extub_Loca-studie
Den extra tid som krävs för att väcka en patient är en av huvudorsakerna till att inte extubera honom eller henne i operationssalen (OR).
Omvänt kan överföring av en intuberad patient till återhämtningsrum (RR), förlängning av anestesi och intubation, i en begränsad miljö med mänskliga resurser, leda till ökad frekvens av komplikationer.
Lite är känt om dessa tidslängder och komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den extra tid som krävs för att väcka en patient är en av huvudorsakerna till att inte extubera honom eller henne i operationssalen (OR).
Omvänt kan överföring av en intuberad patient till återhämtningsrum (RR), förlängning av anestesi och intubation, i en begränsad miljö med mänskliga resurser, leda till ökad frekvens av komplikationer.
Lite är känt om dessa tidslängder och komplikationer.
Det primära målet var att utvärdera den extra beläggningstiden i samband med uppvaknande och extubation.
Sekundära mål var att bedöma graden av postextubationskomplikationer och behovet av andningsstöd.
Detta var en prospektiv multicenter observationsstudie som involverade intuberade patienter som genomgick operationer på operationssalarna vid universitetssjukhusen i Montpellier och Clermont-Ferrand.
Anestesiteam ombads att fylla i ett formulär inklusive data relaterade till patienten, kirurgiskt ingrepp, anestesiförfarande (induktion och återhämtning) och förekomsten av eventuella komplikationer under ingreppet.
En multivariat analys utfördes på hela kohorten, med användning av en benägenhetspoäng (IPTW, omvänd sannolikhet för behandlingsviktning) för att ta hänsyn till obalanser mellan grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
756
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kräver endotrakeal extubation efter allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (äldre än 18 år)
- Patienter inlagda till valfritt operationsrum på deltagande center för ett kirurgiskt eller endoskopiskt ingrepp under generell anestesi som kräver endo-trakeal intubation
- Ämnen måste omfattas av den allmänna sjukförsäkringen
- Skriftligt informerat samtycke från patienten eller ombud (om sådan finns) före inkludering eller en gång möjligt när patienten har inkluderats i ett akut sammanhang.
Exklusions kriterier:
- Patient extuberad på intensivvårdsavdelning
- Patient extuberad under jourtid (på grund av ett minskat antal medicinsk och paramedicinsk personal)
- Patient extuberad efter hjärtkirurgi
- Patienten vägrar att delta i studien eller att fortsätta studien
- Avsaknad av täckning av det franska lagstadgade sjukförsäkringssystemet
- Skyddad person
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extubation i operationsrum
Patienterna extuberas i operationsrummet efter avslutad operation
|
Extubation sker i operationsrummet
|
|
Extubation på postanestesiavdelning
Patienterna extuberas på postanestesiavdelningen efter förflyttning från operationsrummet
|
Extubation sker på postanestesiavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare beläggningstid för operationsrummet i samband med uppvaknande och extubation
Tidsram: Från slutet av proceduren till extuberingen, bedömd upp till 2 timmar
|
Tid mellan applicering av förbandet (eller slutet av proceduren om det inte fanns någon hudutslag) och utsöndring från operationen
|
Från slutet av proceduren till extuberingen, bedömd upp till 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från slutet av det kirurgiska ingreppet (stängning av operationsställe och förbandsplacering) till extubation
Tidsram: Från slutet av proceduren till extuberingen, bedömd upp till 2 timmar
|
Tid från slutet av det kirurgiska ingreppet (stängning av operationsställe och förbandsplacering) till extubation
|
Från slutet av proceduren till extuberingen, bedömd upp till 2 timmar
|
|
Tid från slutet av administrering av anestesiläkemedel till extubering
Tidsram: Från slutet av administrering av anestesiläkemedel till extubering, bedömd upp till 2 timmar
|
Tid från slutet av administrering av anestesiläkemedel till extubering
|
Från slutet av administrering av anestesiläkemedel till extubering, bedömd upp till 2 timmar
|
|
Tid från slutet av det kirurgiska ingreppet tills patienten kan överföras till avdelningen (enligt definitionen av en Aldrete-poäng över 10)
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Tid från slutet av det kirurgiska ingreppet till att patienten kan överföras till avdelningen (enligt definitionen av en Aldrete-poäng över eller lika med 10).
Aldretes poängsystem är en vanlig skala för att bestämma när postkirurgiska patienter kan skrivas ut på ett säkert sätt från post-anesthesia care unit (PACU), vanligtvis till en sjukhusavdelning eller hem.
Modifierad Aldrete-poäng varierar från 0 till 12.
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
Inverkan av sekvensering av operationsprogram i aktuellt rum på extubationsplats
Tidsram: Från slutet av proceduren till nästa procedur i samma rum, bedömd upp till en dag
|
Inverkan av sekvensering av operationsprogram i aktuellt rum på extubationsplats
|
Från slutet av proceduren till nästa procedur i samma rum, bedömd upp till en dag
|
|
Förekomst av syrgasstödsbehov_Dag-1
Tidsram: Första dagen efter operationen
|
Syrestödskrav första dagen efter extubation
|
Första dagen efter operationen
|
|
Rapporterade postoperativa lungkomplikationer_Dag7
Tidsram: Sju första postoperativa dagarna
|
Rapporterade postoperativa lungkomplikationer inom de första 7 dagarna efter extubation (definierat som akut andningssvikt, atelektas, lunginflammation, bronkospasm, lungemboli eller hjärtstillestånd)
|
Sju första postoperativa dagarna
|
|
Syreterapi_PACU
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Användning av eventuell syrgasbehandling efter extubering på vårdavdelningen efter anestesi
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
Hypotension_PACU
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Förekomst av hypotoni (enligt definitionen av ett systoliskt blodtryck under 90 mmHg och/eller ett medelartärtryck under 65 mmHg)
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
Bradykardi_PACU
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Förekomst av bradykardi (definierat som en minskning av hjärtfrekvensen under 50 slag.min-1)
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
Hypoxemia_PACU
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Förekomst av desaturation definieras som en minskning av SpO2 under 96 % (15), antingen tidigt (inom 5 minuter efter extubation) eller försenad
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
NMBA_PACU
Tidsram: Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
Förekomst av kvarvarande neuromuskulär blockad som illustreras av tåg på fyra under 90 %
|
Från slutet av ingreppet till utskrivning till operationsavdelningen, bedömd upp till 6 timmar
|
|
Reversal_NMBA
Tidsram: Från slutet av anestesin till extubation, bedömd upp till 2 timmar
|
Förekomst av farmakologisk reversering av neuromuskulära blockerande medel
|
Från slutet av anestesin till extubation, bedömd upp till 2 timmar
|
|
Lokoregional anestesiteknik
Tidsram: Perioperativ
|
Användning av valfri lokal-regional anestesiteknik
|
Perioperativ
|
|
Läkemedel_neuromuskulära blockerande medel
Tidsram: Perioperativ
|
Användning av neuromuskulära blockerande medel under anestesi
|
Perioperativ
|
|
Droger_opioider
Tidsram: Perioperativ
|
Användning av opioider under anestesi
|
Perioperativ
|
|
Droger_hypnotika
Tidsram: Perioperativ
|
Användning av hypnotika under anestesi
|
Perioperativ
|
|
Läkemedel_adjuvanta analgetika
Tidsram: Perioperativ
|
Användning av adjuvanta analgetika under anestesi
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Godet, MD, PhD, Clermont-Ferrand University Hospitals
- Huvudutredare: Audrey De Jong, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-MTP_2022_04_202201100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig begäran efter utvärdering av forskningsfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .