使用 Glyaderm® 进行单阶段双层皮肤重建

背景。 遭受严重烧伤的患者经常面临危及生命的并发症，例如缺乏保护性皮肤屏障，最终导致感染、败血症甚至死亡。 深度和全层烧伤的标准治疗包括手术清创和自体分层皮肤移植（STSG）覆盖，这通常会导致伤口快速闭合，从而提高烧伤患者的生存率。 然而，这些薄的皮肤移植物几乎完全仅由表皮组成，并且由于缺乏大多数较厚的真皮层（这对皮肤的机械性能至关重要），这些烧伤伤口的愈合不可避免地会导致肥厚且不美观的疤痕形成和挛缩。 随后，漫长而困难的康复往往最终导致美观和功能的长期结果不佳以及频繁的心理问题。 理想情况下，两个皮肤层（表皮+真皮）都应该重建，以改善疤痕质量，从而改善烧伤后的生活质量。 因此，皮肤替代品是必要的，但目前所有可用的皮肤替代品极高的成本仍然是其广泛应用的主要障碍。

科学的方法。 根特大学医院烧伤中心开展了大量研究，致力于开发基于甘油同种异体皮肤移植物 (Glyaderm) 的真皮替代品。 使用人体皮肤作为真皮替代品是理想的选择，因为胶原蛋白和弹性蛋白纤维的天然 3D 网络已经存在并且可以保留。 为了防止排斥，我们的研究小组与欧洲组织银行 (ETB) 一起开发了一种使用低浓度氢氧化钠 (NaOH) 的脱细胞方法。 我们研究团队之前的出版物已经证明了 Glyaderm 与仅使用 STSG 的应用相比的有益效果。 不幸的是，我们最初的方案需要额外的外科手术，以便在应用 STSG 之前使真皮替代物最佳地向内生长。 这不仅增加了治愈时间，还增加了相关费用。 在过去的两年中，一项试点研究表明，替代品和程序的进一步优化导致了 Glyaderm 和 STSG 的成功同时应用。 该项目的科学目标是通过在一次手术中同时应用这种真皮替代品和 STSG 来提供双层皮肤重建，从而获得必要的临床证据，以证明 Glyaderm 在深度烧伤或全层皮肤缺损中的适用性得到改善。程序。 科学方法将包括进行一项大型前瞻性、对照、随机、个体内比较临床研究，研究同时应用 Glyaderm + STSG 与单独使用 STSG 治疗深度烧伤和其他全层皮肤缺陷的情况。 功效计算确定必须包括总共 75 名患者：早期结果参数（移植物、向内生长和愈合时间）以及后期结果测量（疤痕特征、生活质量、组织学）将被评估最多 12烧伤后几个月。

利用率。 Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) 最近的一份报告表明，每年有超过 2500 名（严重）烧伤患者被送往比利时医院或烧伤中心，其中大多数需要手术治疗（参考文献）。 该项目的利用目标是使 Glyaderm 普遍用于治疗深度烧伤或其他全层皮肤缺陷的患者。 这种有效、低成本且易于使用的真皮替代品应通过提供更美观的疤痕形成和更少的功能损伤来促进患者的康复。 最终目标是提高患者的生活质量，让烧伤患者更好地重新融入社会。 我们的利用策略将侧重于研究结果对患者福祉的实际应用，因此咨询委员会将发挥重要作用。 为此，我们扩展了现有的主要利益相关者网络，他们都致力于临床利用过程。 该小组成员包括以下机构的代表：患者自助团体、比利时烧伤基金会、互惠委员会、RIZIV（国家医疗保健报销组织）、卫生经济学以及比利时和荷兰组织库的代表。 如果我们的临床研究结果确实证明了美学和功能结果的改善以及愈合时间和手术费用的显着减少，那么即使在当前预算限制的时代，这最终也应该带来更好的报销。 Glyaderm 作为一种现成且易于使用的重建工具，将通过研讨会、培训课程以及在国内和国际大会上的演讲来实现到外科医生现有的医疗设备中。

最终目标是在法兰德斯建立这种具有成本效益的真皮替代品的普遍应用，并且由于脱细胞程序的简单性也在整个比利时甚至全世界范围内推广。 Glyaderm 可用于所有美观或功能重要的部位，尤其是儿童和经济困难的患者。