Een eenfasige dubbellaagse huidreconstructie met Glyaderm®

ACHTERGROND. Patiënten met ernstige brandwonden worden vaak geconfronteerd met levensbedreigende complicaties, zoals het ontbreken van de beschermende huidbarrière, die uiteindelijk leiden tot infecties, sepsis en zelfs de dood. De standaardtherapie voor diepe en volledige brandwonden bestaat uit chirurgisch debridement en dekking met autologe huidtransplantaten met gespleten dikte (STSG), wat normaal gesproken resulteert in een snelle sluiting van de wonden, wat bijdraagt ​​aan een verhoogde overlevingskans voor slachtoffers van brandwonden. Deze dunne huidtransplantaten bestaan ​​echter bijna uitsluitend uit uitsluitend epidermis en door de afwezigheid van het grootste deel van de dikkere huidlaag, wat cruciaal is voor de mechanische eigenschappen van de huid, resulteert de genezing van deze brandwonden onvermijdelijk in hypertrofische en onesthetische littekenvorming. en contracturen. Vervolgens volgt een lange en moeilijke revalidatie, vaak met uiteindelijk slechte esthetische en functionele resultaten op de lange termijn en frequente psychische problemen. Idealiter zouden beide huidlagen (epidermis+dermis) moeten worden gereconstrueerd om de littekenkwaliteit en daarmee de levenskwaliteit na brandwonden te verbeteren. Als gevolg hiervan zijn dermale vervangingsmiddelen noodzakelijk, maar de extreem hoge kosten van alle momenteel beschikbare dermale vervangingsmiddelen vormen nog steeds een groot obstakel voor de wijdverbreide toepassing ervan.

WETENSCHAPPELIJKE BENADERING. In het brandwondencentrum van het Universitair Ziekenhuis Gent is een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek gericht op de ontwikkeling van een dermaal substituut op basis van geglyceroliseerde allogene huidtransplantaten (Glyaderm). Het gebruik van de menselijke huid voor huidvervangers is ideaal omdat het natuurlijke 3D-netwerk van collageen- en elastinevezels al aanwezig is en behouden kan blijven. Om afstoting te voorkomen heeft onze onderzoeksgroep samen met de Euro Tissue Bank (ETB) een methode ontwikkeld voor decellisatie met een lage concentratie natriumhydroxide (NaOH). Eerdere publicaties van ons onderzoeksteam hebben de gunstige effecten van Glyaderm aangetoond in vergelijking met toepassing van alleen STSG. Helaas vereiste ons aanvankelijke protocol een aanvullende chirurgische procedure om een ​​optimale ingroei van het dermale substituut mogelijk te maken voordat de STSG kon worden toegepast. Dit verhoogde niet alleen de tijd tot genezing, maar ook de daarmee gepaard gaande kosten. De afgelopen twee jaar heeft een pilotstudie aangetoond dat verdere optimalisatie van het vervangingsmiddel en van de procedure resulteerde in een succesvolle gelijktijdige toepassing van Glyaderm en STSG. Het wetenschappelijke doel van dit project is het verkrijgen van het noodzakelijke klinische bewijs voor deze verbeterde toepasbaarheid van Glyaderm bij diepe brandwonden of huiddefecten over de volledige dikte door een dubbellaagse reconstructie van de huid te bieden met gelijktijdige toepassing van dit dermale substituut gecombineerd met een STSG in één chirurgische ingreep. procedure. De wetenschappelijke aanpak zal bestaan ​​uit het uitvoeren van een groot prospectief, gecontroleerd, gerandomiseerd, intra-individueel vergelijkend klinisch onderzoek, waarbij de gelijktijdige toepassing van Glyaderm + STSG versus alleen STSG wordt onderzocht bij diepe brandwonden en andere huiddefecten over de volledige dikte. Uit de powerberekening bleek dat in totaal 75 patiënten moesten worden geïncludeerd: zowel vroege uitkomstparameters (transplantaatopname, ingroei en tijd tot genezing) als late uitkomstmetingen (littekenkenmerken, kwaliteit van leven, histologie) zullen worden geëvalueerd tot maximaal 12 patiënten. maanden na de verbranding.

GEBRUIK. Uit een recent rapport van het Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) blijkt dat jaarlijks meer dan 2500 (ernstig) verbrande patiënten worden opgenomen in een Belgisch ziekenhuis of brandwondencentrum, waarbij de meerderheid van hen chirurgische therapie nodig heeft (ref). Het gebruiksdoel van dit project is om Glyaderm universeel beschikbaar te maken voor de behandeling van patiënten met diepe brandwonden of andere huiddefecten over de volledige dikte. Dit effectieve, goedkope en gemakkelijk te gebruiken dermale substituut zou de revalidatie van de patiënt moeten vergemakkelijken door te zorgen voor een meer esthetische littekenvorming met minder functionele beperkingen. Het uiteindelijke doel is een verbeterde levenskwaliteit voor de patiënt met een betere re-integratie van de brandwondenslachtoffers in de samenleving. Onze benuttingsstrategie zal zich richten op de daadwerkelijke toepassing van de onderzoeksresultaten voor het welzijn van de patiënt en hierbij is een belangrijke rol weggelegd voor de Adviescommissie. Voor dit doel hebben we een reeds bestaand netwerk van belangrijke belanghebbenden uitgebreid die zich allemaal inzetten voor het klinische gebruiksproces. Tot deze groep behoren vertegenwoordigers van: zelfhulpgroepen van patiënten, de Belgische Brandwondenstichting, een intermutualistisch comité, een vertegenwoordiger van het RIZIV (nationale organisatie voor terugbetaling van gezondheidszorg), van de gezondheidseconomie en van Belgische en Nederlandse weefselbanken. Als de resultaten van onze klinische studie inderdaad een verbeterd esthetisch en functioneel resultaat aantonen, evenals een significante vermindering van de tijd om te genezen en van de operatiekosten, dan zou dit uiteindelijk moeten leiden tot een betere terugbetaling, zelfs in het huidige tijdperk van budgetbeperkingen. Implementatie van Glyaderm als een direct beschikbaar en eenvoudig te gebruiken reconstructief hulpmiddel in het bestaande arsenaal van de chirurg zal worden gerealiseerd door middel van workshops, trainingen en presentaties op nationale en internationale congressen.

Het uiteindelijke doel is om een ​​universele toepassing van dit kosteneffectieve dermale substituut in Vlaanderen tot stand te brengen en dankzij de eenvoud van de decellulaire procedure ook in heel België en zelfs wereldwijd. Glyaderm zou op alle esthetisch of functioneel belangrijke plaatsen kunnen worden gebruikt en nog meer bij kinderen en bij economisch achtergestelde patiënten.