Jednoetapowa dwuwarstwowa rekonstrukcja skóry za pomocą Glyaderm®

TŁO. Pacjenci cierpiący na poważne oparzenia często stają w obliczu powikłań zagrażających życiu, takich jak brak bariery ochronnej skóry, co ostatecznie prowadzi do infekcji, posocznicy, a nawet śmierci. Standardowa terapia oparzeń głębokich i pełnej grubości obejmuje chirurgiczne oczyszczenie i pokrycie autologicznymi przeszczepami skóry pośredniej grubości (STSG), co zwykle skutkuje szybkim zamknięciem ran, przyczyniając się do zwiększenia przeżywalności ofiar oparzeń. Jednakże te cienkie przeszczepy skóry składają się prawie wyłącznie wyłącznie z naskórka i ze względu na brak większości grubszej warstwy skóry, która ma kluczowe znaczenie dla właściwości mechanicznych skóry, gojenie się ran oparzeniowych nieuchronnie skutkuje powstawaniem przerostowych i nieestetycznych blizn i przykurcze. Następnie następuje długa i trudna rehabilitacja, która często kończy się złymi wynikami estetycznymi i funkcjonalnymi w dłuższej perspektywie oraz częstymi problemami psychologicznymi. Idealnie byłoby, gdyby obie warstwy skóry (naskórek + skóra właściwa) zostały zrekonstruowane, aby poprawić jakość blizn, a tym samym jakość życia po oparzeniach. W rezultacie substytuty skórne są konieczne, ale niezwykle wysoki koszt wszystkich obecnie dostępnych substytutów skórnych w dalszym ciągu stanowi główną przeszkodę w ich powszechnym stosowaniu.

PODEJŚCIE NAUKOWE. W ośrodku oparzeń Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie poświęcono wiele badań w kierunku opracowania substytutu skóry na bazie glicerolizowanych allogenicznych przeszczepów skóry (Glyaderm). Wykorzystanie ludzkiej skóry do substytutów skóry jest idealne, ponieważ naturalna sieć 3D włókien kolagenu i elastyny ​​jest już zapewniona i może zostać zachowana. Aby zapobiec odrzuceniu, nasza grupa badawcza wraz z Euro Tissue Bank (ETB) opracowała metodę decelularyzacji za pomocą niskiego stężenia wodorotlenku sodu (NaOH). Poprzednie publikacje naszego zespołu badawczego wykazały korzystne działanie Glyaderm w porównaniu ze stosowaniem samego STSG. Niestety, nasz początkowy protokół wymagał dodatkowej procedury chirurgicznej, aby umożliwić optymalne wrastanie substytutu skóry przed zastosowaniem STSG. Wydłużyło to nie tylko czas gojenia, ale także koszty z tym związane. W ciągu ostatnich dwóch lat badanie pilotażowe wykazało, że dalsza optymalizacja substytutu i procedury zaowocowała skutecznym jednoczesnym zastosowaniem Glyaderm i STSG. Celem naukowym tego projektu jest uzyskanie niezbędnych dowodów klinicznych potwierdzających ulepszone zastosowanie preparatu Glyaderm w przypadku głębokich oparzeń lub uszkodzeń skóry o pełnej grubości poprzez zapewnienie dwuwarstwowej rekonstrukcji skóry przy jednoczesnym zastosowaniu tego substytutu skóry w połączeniu z STSG w jednym zabiegu chirurgicznym. procedura. Podejście naukowe będzie polegać na przeprowadzeniu dużego prospektywnego, kontrolowanego, randomizowanego, śródosobniczego porównawczego badania klinicznego, oceniającego jednoczesne stosowanie Glyaderm + STSG w porównaniu z samym STSG w przypadku głębokich oparzeń i innych uszkodzeń skóry pełnej grubości. Obliczenia mocy wykazały, że należy uwzględnić łącznie 75 pacjentów: zarówno wczesne parametry wyniku (pobranie przeszczepu, wrastanie i czas gojenia), jak i pomiary późnego wyniku (charakterystyka blizn, jakość życia, histologia) zostaną ocenione do 12 miesięcy po oparzeniu.

WYKORZYSTANIE. Niedawny raport Kennis Centrum/Centre d'Expertise (KCE) wykazał, że każdego roku do belgijskiego szpitala lub ośrodka leczenia oparzeń przyjmuje się ponad 2500 (poważnie) pacjentów z oparzeniami, a większość z nich wymaga leczenia chirurgicznego (ref). Celem wykorzystania tego projektu jest zapewnienie powszechnej dostępności preparatu Glyaderm w leczeniu pacjentów z głębokimi oparzeniami lub innymi defektami skóry o pełnej grubości. Ten skuteczny, tani i łatwy w użyciu substytut skóry powinien ułatwić rehabilitację pacjenta, zapewniając bardziej estetyczne tworzenie blizn przy mniejszym upośledzeniu funkcjonalnym. Ostatecznym celem jest poprawa jakości życia pacjenta i lepsza reintegracja ofiar oparzeń ze społeczeństwem. Nasza strategia wykorzystania skupi się na faktycznym zastosowaniu wyników badania dla dobra pacjenta, a ważną rolę zastrzega się dla Komitetu Doradczego. W tym celu rozszerzyliśmy już istniejącą sieć głównych interesariuszy, którzy są zaangażowani w proces wykorzystania klinicznego. Do tej grupy zaliczają się przedstawiciele: grup samopomocy pacjentów, Belgijskiej Fundacji Burn, komisji intermutualistycznej, przedstawiciel RIZIV (krajowej organizacji zajmującej się zwrotem kosztów opieki zdrowotnej), ekonomiki zdrowia oraz belgijskich i holenderskich banków tkanek. Jeśli rzeczywiście wyniki naszego badania klinicznego wykażą poprawę wyników estetycznych i funkcjonalnych, a także znaczne skrócenie czasu gojenia i kosztów operacyjnych, powinno to ostatecznie doprowadzić do lepszego zwrotu kosztów, nawet w obecnej dobie ograniczeń budżetowych. Wdrożenie Glyadermu jako łatwo dostępnego i łatwego w użyciu narzędzia rekonstrukcyjnego do istniejącego arsenału chirurga będzie realizowane poprzez warsztaty, szkolenia oraz prezentacje na kongresach krajowych i międzynarodowych.

Ostatecznym celem jest zapewnienie powszechnego zastosowania tego ekonomicznego substytutu skóry we Flandrii, a ze względu na prostotę procedury decelularyzacji także w całej Belgii, a nawet na całym świecie. Glyaderm można stosować we wszystkich miejscach ważnych pod względem estetycznym lub funkcjonalnym, a zwłaszcza u dzieci i pacjentów w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej.